Studio prospettico che confronta i metodi di ottenimento del campione dopo EUS-FNA in pazienti con massa peri-pancreatica (EUS-FNA)

L'interpretazione della citopatologia in loco durante EUS-FNA ha un impatto clinico significativo aumentando la resa diagnostica dell'FNA. Tuttavia, molti ospedali non dispongono di servizi per la diagnosi in loco di campioni di EUS FNA. Pertanto, l'ottenimento ottimale del campione e la preparazione di EUS FNA sono importanti per una diagnosi accurata. L'EUS FNA viene eseguito con o senza siringa retrattile da 10 mL in base alle preferenze dell'endografista. In generale, se all'immediata valutazione citologica la cellularità è insufficiente, utilizzare più aspirazione e, al contrario, se i campioni contengono troppo sangue, utilizzare meno aspirazione. Tuttavia, è difficile determinare la qualità del campione senza l'interpretazione della citopatologia in loco. Il modo effettivo in cui il materiale viene espresso dall'ago può influenzare la resa. L'iniezione di aria per far fuoriuscire il materiale è problematica, poiché il materiale può fuoriuscire in modo incontrollabile, il rischio di artefatti da aria e di coagulazione del campione può aumentare . Un metodo più controllato consiste nello spingere lo stiletto e farlo avanzare lentamente fino alla punta dell'ago. Ma l'uso del mandrino durante l'EUS-FNA non è solo un processo difficile e dispendioso in termini di tempo, ma aumenta anche il rischio di lesioni accidentali da puntura d'ago. Tuttavia, non ci sono prove certe di quale sia l'appropriato, aspirazione o non aspirazione e spinta dello stiletto o iniezione di aria. Se non vi fosse alcuna differenza significativa tra i due metodi, i metodi appropriati per ottenere e preparare gli aspirati sottoposti a EUS-FNA non sono l'aspirazione e l'iniezione di aria e l'EUS FNA può essere eseguito in modo più semplice e più breve.

In questo studio prospettico randomizzato controllato verranno inclusi pazienti con massa peripancreatica per EUS-FNA. Un paziente sarà sottoposto ad almeno quattro punture durante EUS-FNA. La sequenza di EUS-FNA con i primi quattro metodi sarà selezionata utilizzando uno schema di randomizzazione ottenuto da una busta sigillata: (1) aspirazione a pressione negativa con una siringa da 10 mL e pressione del mandrino; (2) aspirazione a pressione negativa con siringa da 10 ml e iniezione di aria; (3) senza aspirazione a pressione negativa e spinta dello stiletto; (4) senza aspirazione a pressione negativa e iniezione di aria. EUS FNA sarà eseguito da due endosongrafi esperti. Tutti i campioni saranno letti dallo stesso patologo esperto, cieco ai metodi.

Gli investigatori confronteranno i quattro gruppi in termini di adeguatezza, cellularità, sangue, contaminazione, artefatto aereo. Saranno calcolati la sensibilità, la specificità, l'accuratezza diagnostica, il valore predittivo positivo, il valore predittivo negativo e l'accordo statistico per i diversi metodi.