Estudio prospectivo que compara métodos de obtención de muestras tras USE-PAAF en pacientes con masa peripancreática (EUS-FNA)

La interpretación de citopatología in situ durante EUS-FNA tiene un impacto clínico significativo al aumentar el rendimiento diagnóstico de la FNA. Sin embargo, muchos hospitales no tienen provisión para el diagnóstico in situ de la muestra de EUS FNA. Por lo tanto, la obtención óptima de muestras y la preparación de EUS FNA son importantes para un diagnóstico preciso. La EUS FNA se realiza con o sin una jeringa autorretráctil de 10 ml según la preferencia del endosonógrafo. En general, si hay muy poca celularidad en la evaluación citológica inmediata, use más succión y, por el contrario, si las muestras tienen demasiada sangre, use menos succión. Sin embargo, es difícil determinar la calidad de la muestra sin una interpretación citopatológica in situ. La forma real en que se extrae el material de la aguja puede influir en el rendimiento. Inyectar aire para extraer el material es problemático, ya que el material puede salpicarse sin control, el riesgo de artefactos de aire y la coagulación de la muestra pueden aumentar. Un método más controlado es empujar el estilete y avanzarlo lentamente hasta la punta de la aguja. Pero el uso del estilete durante EUS-FNA no solo es un proceso difícil y lento, sino que también aumenta el riesgo de lesiones accidentales por pinchazo de aguja. Sin embargo, no existe una evidencia firme de cuál es la adecuada, si la succión o no succión y el empuje del estilete o la inyección de aire. Si no hubo una diferencia significativa entre cada método, los métodos apropiados para obtener y preparar aspirados sometidos a EUS-FNA son sin succión e inyección de aire y EUS FNA pueden realizarse de manera más fácil y más breve.

En este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado, se incluirán pacientes con masa peripancreática para EUS-FNA. A un paciente se le realizarán al menos cuatro punciones durante la EUS-FNA. La secuencia de EUS-FNA con los primeros cuatro métodos se seleccionará utilizando un esquema de aleatorización obtenido de un sobre sellado: (1) succión con presión negativa con jeringa de 10 mL y empujando el estilete; (2) succión a presión negativa con jeringa de 10 ml e inyección de aire; (3) sin succión con presión negativa y empujando el estilete; (4) sin succión de presión negativa e inyección de aire. La EUS FNA será realizada por dos endosonógrafos experimentados. Todos los especímenes serán leídos por el mismo patólogo experimentado que desconoce los métodos.

Los investigadores compararán entre los cuatro grupos en términos de adecuación, celularidad, sangre, contaminación, artefacto aéreo. Se calculará la sensibilidad, especificidad, precisión diagnóstica, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo y concordancia estadística para los diferentes métodos.