Badanie prospektywne porównujące metody pozyskiwania materiału po EUS-FNA u pacjentów z guzem okołotrzustkowym (EUS-FNA)

Interpretacja wyników badań cytopatologicznych na miejscu podczas EUS-FNA ma znaczący wpływ kliniczny poprzez zwiększenie wydajności diagnostycznej BACC. Jednak wiele szpitali nie zapewnia diagnostyki na miejscu próbki EUS FNA. Dlatego optymalne pobranie próbki i przygotowanie EUS FNA są ważne dla dokładnej diagnozy. EUS FNA jest wykonywana z lub bez samoczynnej strzykawki o pojemności 10 ml, zgodnie z preferencjami endosonografa. Ogólnie rzecz biorąc, jeśli przy natychmiastowej ocenie cytologicznej komórkowość jest zbyt mała, należy użyć mocniejszego odsysania i odwrotnie, jeśli próbki są zbyt zakrwawione, należy użyć mniejszego odsysania. Jednak trudno jest określić jakość próbki bez interpretacji cytopatologicznej na miejscu. Rzeczywisty sposób pobierania materiału z igły może wpływać na wydajność. Wstrzykiwanie powietrza w celu odciśnięcia materiału jest problematyczne, ponieważ materiał może rozpryskiwać się w niekontrolowany sposób, może wzrosnąć ryzyko powstania artefaktów powietrznych i skrzepnięcia próbki . Bardziej kontrolowaną metodą jest pchanie mandrynu i powolne przesuwanie go do końcówki igły. Jednak użycie mandrynu podczas EUS-FNA jest nie tylko trudnym i czasochłonnym procesem, ale także zwiększa ryzyko przypadkowego ukłucia igłą. Jednak nie ma niezbitych dowodów na to, który z nich jest odpowiedni, odsysanie lub brak odsysania i popychanie mandrynu lub wstrzykiwanie powietrza. Jeśli nie było istotnej różnicy między poszczególnymi metodami, właściwymi metodami pozyskiwania i przygotowania aspiratów poddawanych EUS-FNA jest brak odsysania i wstrzykiwania powietrza, a EUS FNA może przebiegać łatwiej i krócej.

Do tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania zostaną włączeni pacjenci z guzem okołotrzustkowym kwalifikującym się do badania EUS-FNA. Jeden pacjent zostanie poddany co najmniej czterem nakłuciom podczas EUS-FNA. Sekwencja EUS-FNA z pierwszymi czterema metodami zostanie wybrana przy użyciu schematu randomizacji uzyskanego z zapieczętowanej koperty: (1) odsysanie podciśnieniem za pomocą 10 ml strzykawki i pchanie mandrynu; (2) odsysanie podciśnieniem za pomocą strzykawki 10 ml i wstrzykiwanie powietrza; (3) bez odsysania podciśnienia i pchania mandrynu; (4) bez ssania podciśnienia i wtryskiwania powietrza. EUS FNA będzie wykonywane przez dwóch doświadczonych endosonografów. Wszystkie próbki zostaną odczytane przez tego samego doświadczonego patologa, który nie zna metod.

Badacze porównają cztery grupy pod względem adekwatności, komórkowości, krwawienia, zanieczyszczenia, artefaktów powietrza. Obliczona zostanie czułość, specyficzność, dokładność diagnostyczna, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna oraz zgodność statystyczna dla różnych metod.