Effecten van niacine op goed cholesterol bij mensen met perifere arteriële aandoeningen

Atherosclerose is een aandoening in het lichaam die wordt gekenmerkt door de vorming van cholesterolplaques in verschillende slagaders, waardoor de slagader vernauwt en de bloedstroom wordt beperkt. Afhankelijk van in welke slagader de plaque zich bevindt, treden verschillende klinische aandoeningen op. Bij volwassenen zijn de gemeenschappelijke gebieden in de hartslagaders, in de nekslagaders en in de aorta en onderbeenslagaders. Wanneer het de onderste ledematen aantast, staat het bekend als perifere arteriële ziekte - PAD.

Het belangrijkste symptoom van PAD wordt "claudicatio" genoemd en wordt beschreven als pijn of ongemak in de benen tijdens het lopen. Het doel van PAD-behandeling is het verbeteren van de loopafstand en de kwaliteit van leven bij mensen met claudicatio intermittens, en het verminderen van complicaties op de lange termijn, waaronder ziekte en overlijden.

Een belangrijke controlerende factor van deze cholesterolplaques is een soort cholesterol genaamd HDL (High Density Lipoprotein).

Deze studie heeft tot doel te kijken naar het effect dat langdurig verhogen van HDL heeft op bloedmarkers van ontsteking en op de samenstelling van cholesterolplaques bij patiënten met PAD. Dit onderzoek zal ook relevant zijn voor de effecten van HDL-verhoging op plaquesamenstelling en ontsteking in andere delen van het lichaam, waaronder het hart, de nek en de hersenslagaders.

Twintig (20) PAD-patiënten zullen worden gerekruteerd voor het onderzoek. De onderzoekers verwachten rekrutering van alle 20 patiënten binnen 12 maanden. De 20 PAD-patiënten moeten allemaal aanzienlijke beenpijn hebben tijdens het lopen en na beoordeling door een arts moet worden vastgesteld dat ze vernauwingen in de beenslagader hebben waaraan ze willen opereren. Patiënten zullen worden gerandomiseerd naar ofwel niacine (Tredaptive, 1g/dag) ofwel een bijpassende placebo gedurende 8 weken (voorafgaand aan de operatie). Na de periode van 8 weken zullen ze doorgaan met de normale interventionele behandeling zoals gepland. Bloedmonsters worden genomen bij inschrijving en 8 weken voorafgaand aan de operatie. De plaque die op het moment van de operatie wordt verwijderd, wordt ook voor analyse naar het laboratorium gestuurd.

De onderzoekers hopen met deze studie aan te tonen dat door het verhogen van de HDL-waarden met niacine met verlengde afgifte er positieve effecten zijn op de hoeveelheid cholesterol in de plaque en op de markers in het bloed van ontsteking en trombose.

De hypothese is dat verhoging van HDL met niacine anti-atherosclerotische effecten zal hebben, waaronder: lager plaque-lipidegehalte, verminderde infiltratie van plaque-macrofagen, verminderde activering van monocyten, verminderde adhesie van neutrofielen, remming van ontsteking en remming van trombotische markers.