- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01398904
Aandachtsbias bij lichaamsdysmorfe stoornis (VAB)
2 december 2014 bijgewerkt door: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital
Body Dysmorphic Disorder (BDD) deelnemers zullen grotere aandachtsbias vertonen in vergelijking met gezonde controle (HC) deelnemers.
Grotere aandachtsbias zal in verband worden gebracht met meer leed.
Een grotere aandachtsbias zal worden geassocieerd met een grotere ernst van de symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal 40 deelnemers omvatten, bestaande uit 20 BDD-deelnemers en 20 gematchte gezonde controles.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor deelnemers aan BDD en gezonde controles:
- mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder
- voldoende vloeiend Engels om studiepersoneel, procedures en vragenlijsten te begrijpen
- mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Alleen voor BDD-deelnemers;
- primaire diagnose van diagnostische en statistische handleiding 4e editie (DSM-IV-TR) BDD
- BDD Yale-Brown Obsessieve-compulsieve stoornisscore (Y-BOCS) van > 20
- primaire gezichts-/hoofdzorg
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige medische of neurologische aandoeningen
- schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of enige andere huidige levenslange DSM-IV psychotische stoornis die niet toe te schrijven is aan waanvoorstellingen BDD
- huidige suïcidaliteit
- huidige moorddadigheid
Uitsluitingscriteria voor gezonde controles:
- Elke huidige psychiatrische ziekte van As I
- geschiedenis van BDD
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Lichaamsdysmorfe stoornis (BDD) Deelnemers
Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn met een primaire diagnose van body dysmorphic disorder (BDD), een BDD Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (BDDY-BOCS)-score van >20 en een primair gezichts-/hoofdprobleem.
Deelnemers moeten de mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven en het onderzoekspersoneel te begrijpen.
|
|
Gezonde controles
Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder met het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven en het onderzoekspersoneel te begrijpen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandacht patroon
Tijdsspanne: Dag 2
|
Gaze-tracking via een Eyelink II eye-tracker bepaalt de perceptie van visuele informatie.
|
Dag 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
Tijdsspanne: Dag 2
|
Deelnemers zullen een noodscore geven op basis van de waargenomen gezichtsbeelden.
|
Dag 2
|
|
Aantrekkelijkheid van het gezicht
Tijdsspanne: Dag 2
|
Met behulp van een 9-punts Likert-schaal beoordelen deelnemers het meest aantrekkelijke en onaantrekkelijke kenmerk van zichzelf en het controlegezicht.
|
Dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabine Wilhelm, Ph. D., Massachusetts General Hospital
- Studie directeur: Jennifer Greenberg, Psy. D., Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Deckersbach T, Savage CR, Phillips KA, Wilhelm S, Buhlmann U, Rauch SL, Baer L, Jenike MA. Characteristics of memory dysfunction in body dysmorphic disorder. J Int Neuropsychol Soc. 2000 Sep;6(6):673-81. doi: 10.1017/s1355617700666055.
- Phillips KA. Quality of life for patients with body dysmorphic disorder. J Nerv Ment Dis. 2000 Mar;188(3):170-5. doi: 10.1097/00005053-200003000-00007.
- Phillips KA, Coles ME, Menard W, Yen S, Fay C, Weisberg RB. Suicidal ideation and suicide attempts in body dysmorphic disorder. J Clin Psychiatry. 2005 Jun;66(6):717-25. doi: 10.4088/jcp.v66n0607.
- Phillips KA, Menard W, Fay C, Pagano ME. Psychosocial functioning and quality of life in body dysmorphic disorder. Compr Psychiatry. 2005 Jul-Aug;46(4):254-60. doi: 10.1016/j.comppsych.2004.10.004.
- Savage CR, Baer L, Keuthen NJ, Brown HD, Rauch SL, Jenike MA. Organizational strategies mediate nonverbal memory impairment in obsessive-compulsive disorder. Biol Psychiatry. 1999 Apr 1;45(7):905-16. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00278-9.
- Kelly MM, Walters C, Phillips KA. Social anxiety and its relationship to functional impairment in body dysmorphic disorder. Behav Ther. 2010 Jun;41(2):143-53. doi: 10.1016/j.beth.2009.01.005. Epub 2009 Oct 7.
- Maner JK, Holm-Denoma JM, Van Orden KA, Gailliot MT, Gordon KH, Joiner TE Jr. Evidence for attentional bias in women exhibiting bulimotypic symptoms. Int J Eat Disord. 2006 Jan;39(1):55-61. doi: 10.1002/eat.20222.
- Roefs A, Jansen A, Moresi S, Willems P, van Grootel S, van der Borgh A. Looking good. BMI, attractiveness bias and visual attention. Appetite. 2008 Nov;51(3):552-5. doi: 10.1016/j.appet.2008.04.008. Epub 2008 Apr 15.
- Carey P, Seedat S, Warwick J, van Heerden B, Stein DJ. SPECT imaging of body dysmorphic disorder. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2004 Summer;16(3):357-9. doi: 10.1176/jnp.16.3.357.
- Janelle CM, Hausenblas HA, Fallon EA, Gardner RE. A visual search examination of attentional biases among individuals with high and low drive for thinness. Eat Weight Disord. 2003 Jun;8(2):138-44. doi: 10.1007/BF03325003.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010P002912
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .