- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01398904
Sesgo atencional en el trastorno dismórfico corporal (VAB)
2 de diciembre de 2014 actualizado por: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital
Los participantes con trastorno dismórfico corporal (TDC) demostrarán mayores sesgos de atención en comparación con los participantes de control sanos (HC).
Un mayor sesgo de atención se asociará con una mayor angustia.
Un mayor sesgo de atención se asociará con una mayor gravedad de los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá a 40 participantes, que consta de 20 participantes BDD y 20 controles sanos emparejados.
Descripción
Criterios de inclusión para BDD y participantes de control sanos:
- hombres y mujeres mayores de 18 años
- fluidez suficiente del inglés para comprender el personal del estudio, los procedimientos y los cuestionarios
- capacidad de proporcionar consentimiento informado
Inclusión solo para participantes de BDD;
- diagnóstico primario del Manual diagnóstico y estadístico 4.ª edición (DSM-IV-TR) TDC
- TDC Puntuación del trastorno obsesivo compulsivo de Yale-Brown (Y-BOCS) > 20
- principal preocupación facial/de la cabeza
Criterio de exclusión:
- Principales condiciones médicas o neurológicas
- esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o cualquier otro trastorno psicótico actual de por vida del DSM-IV que no sea atribuible al TDC delirante
- tendencias suicidas actuales
- homicidio actual
Criterios de exclusión para controles sanos:
- Cualquier enfermedad psiquiátrica actual del Eje I
- historia de BDD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Trastorno dismórfico corporal (TDC) Participantes
Los participantes deben tener 18 años o más con un diagnóstico principal de trastorno dismórfico corporal (TDC), una puntuación de BDD en la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (BDDY-BOCS) de >20 y un problema facial o de la cabeza principal.
Los participantes deben tener la capacidad de dar su consentimiento informado y comprender al personal del estudio.
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Controles saludables
Hombres y mujeres de 18 años de edad o más con capacidad para dar su consentimiento informado y comprender al personal del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón de atención
Periodo de tiempo: Dia 2
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El seguimiento de la mirada a través de un eye tracker Eyelink II determinará la percepción de la información visual.
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Dia 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Unidades Subjetivas de Angustia (SUDS)
Periodo de tiempo: Dia 2
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Los participantes proporcionarán una puntuación de angustia basada en las imágenes faciales observadas.
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Dia 2
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Atractivo Facial
Periodo de tiempo: Dia 2
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Usando una escala de Likert de 9 puntos, los participantes calificarán la característica percibida más atractiva y no atractiva de sí mismos y la cara de control.
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Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Wilhelm, Ph. D., Massachusetts General Hospital
- Director de estudio: Jennifer Greenberg, Psy. D., Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Deckersbach T, Savage CR, Phillips KA, Wilhelm S, Buhlmann U, Rauch SL, Baer L, Jenike MA. Characteristics of memory dysfunction in body dysmorphic disorder. J Int Neuropsychol Soc. 2000 Sep;6(6):673-81. doi: 10.1017/s1355617700666055.
- Phillips KA. Quality of life for patients with body dysmorphic disorder. J Nerv Ment Dis. 2000 Mar;188(3):170-5. doi: 10.1097/00005053-200003000-00007.
- Phillips KA, Coles ME, Menard W, Yen S, Fay C, Weisberg RB. Suicidal ideation and suicide attempts in body dysmorphic disorder. J Clin Psychiatry. 2005 Jun;66(6):717-25. doi: 10.4088/jcp.v66n0607.
- Phillips KA, Menard W, Fay C, Pagano ME. Psychosocial functioning and quality of life in body dysmorphic disorder. Compr Psychiatry. 2005 Jul-Aug;46(4):254-60. doi: 10.1016/j.comppsych.2004.10.004.
- Savage CR, Baer L, Keuthen NJ, Brown HD, Rauch SL, Jenike MA. Organizational strategies mediate nonverbal memory impairment in obsessive-compulsive disorder. Biol Psychiatry. 1999 Apr 1;45(7):905-16. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00278-9.
- Kelly MM, Walters C, Phillips KA. Social anxiety and its relationship to functional impairment in body dysmorphic disorder. Behav Ther. 2010 Jun;41(2):143-53. doi: 10.1016/j.beth.2009.01.005. Epub 2009 Oct 7.
- Maner JK, Holm-Denoma JM, Van Orden KA, Gailliot MT, Gordon KH, Joiner TE Jr. Evidence for attentional bias in women exhibiting bulimotypic symptoms. Int J Eat Disord. 2006 Jan;39(1):55-61. doi: 10.1002/eat.20222.
- Roefs A, Jansen A, Moresi S, Willems P, van Grootel S, van der Borgh A. Looking good. BMI, attractiveness bias and visual attention. Appetite. 2008 Nov;51(3):552-5. doi: 10.1016/j.appet.2008.04.008. Epub 2008 Apr 15.
- Carey P, Seedat S, Warwick J, van Heerden B, Stein DJ. SPECT imaging of body dysmorphic disorder. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2004 Summer;16(3):357-9. doi: 10.1176/jnp.16.3.357.
- Janelle CM, Hausenblas HA, Fallon EA, Gardner RE. A visual search examination of attentional biases among individuals with high and low drive for thinness. Eat Weight Disord. 2003 Jun;8(2):138-44. doi: 10.1007/BF03325003.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010P002912
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