- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01398904
Viés de atenção no transtorno dismórfico corporal (VAB)
2 de dezembro de 2014 atualizado por: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital
Os participantes com Transtorno Dismórfico Corporal (BDD) demonstrarão maiores vieses de atenção em comparação com os participantes de controle (HC) saudáveis.
Maior viés de atenção estará associado a maior sofrimento.
Maior viés de atenção estará associado a maior gravidade dos sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá 40 participantes, sendo 20 participantes do BDD e 20 controles saudáveis pareados.
Descrição
Critérios de inclusão para BDD e participantes de controle saudáveis:
- homens e mulheres com 18 anos ou mais
- fluência suficiente em inglês para entender a equipe do estudo, procedimentos e questionários
- capacidade de fornecer consentimento informado
Inclusão apenas para participantes do BDD;
- diagnóstico primário do Manual de Diagnóstico e Estatística 4ª Edição (DSM-IV-TR) BDD
- Pontuação do Transtorno Obsessivo Compulsivo BDD Yale-Brown (Y-BOCS) de > 20
- preocupação facial/cabeça primária
Critério de exclusão:
- Principais condições médicas ou neurológicas
- esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou qualquer outro transtorno psicótico atual do DSM-IV que não seja atribuível a TDC delirante
- suicídio atual
- homicídio atual
Critérios de exclusão para controles saudáveis:
- Qualquer doença psiquiátrica atual do Eixo I
- história do BDD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Participantes do transtorno dismórfico corporal (TDC)
Os participantes devem ter 18 anos ou mais com um diagnóstico primário de transtorno dismórfico corporal (BDD), uma pontuação na Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (BDDY-BOCS) de > 20 e uma preocupação primária facial/cabeça.
Os participantes devem ter a capacidade de fornecer consentimento informado e entender a equipe do estudo.
|
Controles Saudáveis
Homens e mulheres com 18 anos ou mais com capacidade de fornecer consentimento informado e compreender a equipe do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Padrão de atenção
Prazo: Dia 2
|
O rastreamento do olhar por meio de um rastreador ocular Eyelink II determinará a percepção da informação visual.
|
Dia 2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de unidades subjetivas de sofrimento (SUDS)
Prazo: Dia 2
|
Os participantes fornecerão uma pontuação de angústia com base nas imagens faciais observadas.
|
Dia 2
|
Atratividade facial
Prazo: Dia 2
|
Usando uma escala Likert de 9 pontos, os participantes avaliarão a percepção de sua característica mais atraente e menos atraente e a face de controle.
|
Dia 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Wilhelm, Ph. D., Massachusetts General Hospital
- Diretor de estudo: Jennifer Greenberg, Psy. D., Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Deckersbach T, Savage CR, Phillips KA, Wilhelm S, Buhlmann U, Rauch SL, Baer L, Jenike MA. Characteristics of memory dysfunction in body dysmorphic disorder. J Int Neuropsychol Soc. 2000 Sep;6(6):673-81. doi: 10.1017/s1355617700666055.
- Phillips KA. Quality of life for patients with body dysmorphic disorder. J Nerv Ment Dis. 2000 Mar;188(3):170-5. doi: 10.1097/00005053-200003000-00007.
- Phillips KA, Coles ME, Menard W, Yen S, Fay C, Weisberg RB. Suicidal ideation and suicide attempts in body dysmorphic disorder. J Clin Psychiatry. 2005 Jun;66(6):717-25. doi: 10.4088/jcp.v66n0607.
- Phillips KA, Menard W, Fay C, Pagano ME. Psychosocial functioning and quality of life in body dysmorphic disorder. Compr Psychiatry. 2005 Jul-Aug;46(4):254-60. doi: 10.1016/j.comppsych.2004.10.004.
- Savage CR, Baer L, Keuthen NJ, Brown HD, Rauch SL, Jenike MA. Organizational strategies mediate nonverbal memory impairment in obsessive-compulsive disorder. Biol Psychiatry. 1999 Apr 1;45(7):905-16. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00278-9.
- Kelly MM, Walters C, Phillips KA. Social anxiety and its relationship to functional impairment in body dysmorphic disorder. Behav Ther. 2010 Jun;41(2):143-53. doi: 10.1016/j.beth.2009.01.005. Epub 2009 Oct 7.
- Maner JK, Holm-Denoma JM, Van Orden KA, Gailliot MT, Gordon KH, Joiner TE Jr. Evidence for attentional bias in women exhibiting bulimotypic symptoms. Int J Eat Disord. 2006 Jan;39(1):55-61. doi: 10.1002/eat.20222.
- Roefs A, Jansen A, Moresi S, Willems P, van Grootel S, van der Borgh A. Looking good. BMI, attractiveness bias and visual attention. Appetite. 2008 Nov;51(3):552-5. doi: 10.1016/j.appet.2008.04.008. Epub 2008 Apr 15.
- Carey P, Seedat S, Warwick J, van Heerden B, Stein DJ. SPECT imaging of body dysmorphic disorder. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2004 Summer;16(3):357-9. doi: 10.1176/jnp.16.3.357.
- Janelle CM, Hausenblas HA, Fallon EA, Gardner RE. A visual search examination of attentional biases among individuals with high and low drive for thinness. Eat Weight Disord. 2003 Jun;8(2):138-44. doi: 10.1007/BF03325003.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010P002912
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