- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01398904
Aufmerksamkeitsverzerrung bei körperdysmorpher Störung (VAB)
2. Dezember 2014 aktualisiert von: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital
Teilnehmer mit körperdysmorpher Störung (BDD) zeigen größere Aufmerksamkeitsverzerrungen im Vergleich zu gesunden Kontrollteilnehmern (HC).
Eine größere Aufmerksamkeitsverzerrung wird mit größerer Belastung verbunden sein.
Eine größere Aufmerksamkeitsverzerrung ist mit einer größeren Symptomschwere verbunden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wird 40 Teilnehmer umfassen, bestehend aus 20 BDD-Teilnehmern und 20 passenden gesunden Kontrollen.
Beschreibung
Einschlusskriterien für BDD und gesunde Kontrollteilnehmer:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren
- ausreichende Englischkenntnisse, um Studienpersonal, Verfahren und Fragebögen zu verstehen
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Aufnahme nur für BDD-Teilnehmer;
- Primärdiagnose des Diagnose- und Statistikhandbuchs 4. Auflage (DSM-IV-TR) BDD
- BDD Yale-Brown Obsessive Compulsive Disorder Score (Y-BOCS) von > 20
- primäres Gesichts-/Kopfproblem
Ausschlusskriterien:
- Wichtige medizinische oder neurologische Erkrankungen
- Schizophrenie, schizoaffektive Störung oder jede andere aktuelle lebenslange psychotische DSM-IV-Störung, die nicht auf eine wahnhafte BDD zurückzuführen ist
- aktuelle Suizidalität
- aktuelle Tötungsdelikte
Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollen:
- Jede aktuelle psychiatrische Erkrankung der Achse I
- Geschichte des BDD
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Körperdysmorphe Störung (BDD) Teilnehmer
Die Teilnehmer müssen 18 Jahre oder älter sein, mit einer primären Diagnose einer körperdysmorphen Störung (BDD), einem BDD Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (BDDY-BOCS)-Score von >20 und einem primären Gesichts-/Kopfproblem.
Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, ihre Einverständniserklärung abzugeben und das Studienpersonal zu verstehen.
|
Gesunde Kontrollen
Männer und Frauen ab 18 Jahren mit der Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben und das Studienpersonal zu verstehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aufmerksamkeitsmuster
Zeitfenster: Tag 2
|
Die Blickverfolgung über einen Eyelink II-Eyetracker bestimmt die Wahrnehmung visueller Informationen.
|
Tag 2
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Subjektive Einheiten der Distress-Skala (SUDS)
Zeitfenster: Tag 2
|
Die Teilnehmer geben einen Distress-Score basierend auf den beobachteten Gesichtsbildern an.
|
Tag 2
|
Gesichtsattraktivität
Zeitfenster: Tag 2
|
Anhand einer 9-Punkte-Likert-Skala bewerten die Teilnehmer das als attraktivste und unattraktivste Merkmal ihres eigenen und des Kontrollgesichts.
|
Tag 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sabine Wilhelm, Ph. D., Massachusetts General Hospital
- Studienleiter: Jennifer Greenberg, Psy. D., Massachusetts General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Deckersbach T, Savage CR, Phillips KA, Wilhelm S, Buhlmann U, Rauch SL, Baer L, Jenike MA. Characteristics of memory dysfunction in body dysmorphic disorder. J Int Neuropsychol Soc. 2000 Sep;6(6):673-81. doi: 10.1017/s1355617700666055.
- Phillips KA. Quality of life for patients with body dysmorphic disorder. J Nerv Ment Dis. 2000 Mar;188(3):170-5. doi: 10.1097/00005053-200003000-00007.
- Phillips KA, Coles ME, Menard W, Yen S, Fay C, Weisberg RB. Suicidal ideation and suicide attempts in body dysmorphic disorder. J Clin Psychiatry. 2005 Jun;66(6):717-25. doi: 10.4088/jcp.v66n0607.
- Phillips KA, Menard W, Fay C, Pagano ME. Psychosocial functioning and quality of life in body dysmorphic disorder. Compr Psychiatry. 2005 Jul-Aug;46(4):254-60. doi: 10.1016/j.comppsych.2004.10.004.
- Savage CR, Baer L, Keuthen NJ, Brown HD, Rauch SL, Jenike MA. Organizational strategies mediate nonverbal memory impairment in obsessive-compulsive disorder. Biol Psychiatry. 1999 Apr 1;45(7):905-16. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00278-9.
- Kelly MM, Walters C, Phillips KA. Social anxiety and its relationship to functional impairment in body dysmorphic disorder. Behav Ther. 2010 Jun;41(2):143-53. doi: 10.1016/j.beth.2009.01.005. Epub 2009 Oct 7.
- Maner JK, Holm-Denoma JM, Van Orden KA, Gailliot MT, Gordon KH, Joiner TE Jr. Evidence for attentional bias in women exhibiting bulimotypic symptoms. Int J Eat Disord. 2006 Jan;39(1):55-61. doi: 10.1002/eat.20222.
- Roefs A, Jansen A, Moresi S, Willems P, van Grootel S, van der Borgh A. Looking good. BMI, attractiveness bias and visual attention. Appetite. 2008 Nov;51(3):552-5. doi: 10.1016/j.appet.2008.04.008. Epub 2008 Apr 15.
- Carey P, Seedat S, Warwick J, van Heerden B, Stein DJ. SPECT imaging of body dysmorphic disorder. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2004 Summer;16(3):357-9. doi: 10.1176/jnp.16.3.357.
- Janelle CM, Hausenblas HA, Fallon EA, Gardner RE. A visual search examination of attentional biases among individuals with high and low drive for thinness. Eat Weight Disord. 2003 Jun;8(2):138-44. doi: 10.1007/BF03325003.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010P002912
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