- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01398904
Uważne nastawienie w zaburzeniu dysmorficznym ciała (VAB)
2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital
Uczestnicy zaburzenia dysmorficznego ciała (BDD) będą wykazywać większe uprzedzenia uwagi w porównaniu ze zdrowymi uczestnikami kontroli (HC).
Większa tendencja do uwagi będzie wiązała się z większym cierpieniem.
Większa tendencja do uwagi będzie związana z większym nasileniem objawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmie 40 uczestników, w tym 20 uczestników BDD i 20 dopasowanych zdrowych osób kontrolnych.
Opis
Kryteria włączenia dla osób z BDD i osób zdrowych w grupie kontrolnej:
- mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi
- wystarczająca biegła znajomość języka angielskiego, aby zrozumieć personel badawczy, procedury i kwestionariusze
- zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Włączenie tylko dla uczestników BDD;
- podstawowa diagnostyka Podręcznika diagnostyczno-statystycznego 4. wydanie (DSM-IV-TR) BDD
- BDD Yale-Brown Ocena zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (Y-BOCS) > 20
- główny problem twarzy/głowy
Kryteria wyłączenia:
- Poważne schorzenia medyczne lub neurologiczne
- schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne lub jakiekolwiek inne zaburzenie psychotyczne DSM-IV w ciągu całego życia, którego nie można przypisać urojeniowemu BDD
- obecne samobójstwo
- obecne zabójstwo
Kryteria wykluczenia dla zdrowych kontroli:
- Jakakolwiek obecna choroba psychiczna osi I
- historia BDD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zaburzenie dysmorficzne ciała (BDD) Uczestnicy
Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat z pierwotną diagnozą zaburzenia dysmorficznego ciała (BDD), wynikiem w skali BDD Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (BDDY-BOCS) >20 i pierwotnym problemem dotyczącym twarzy/głowy.
Uczestnicy muszą mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody i rozumieć personel badawczy.
|
|
Zdrowe kontrole
Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę i rozumieją personel badawczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzór uwagi
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Śledzenie wzroku za pomocą eye trackera Eyelink II określi postrzeganie informacji wizualnych.
|
Dzień 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne jednostki skali dystresu (SUDS)
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Uczestnicy przedstawią ocenę dystresu na podstawie zaobserwowanych obrazów twarzy.
|
Dzień 2
|
|
Atrakcyjność twarzy
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Korzystając z 9-punktowej skali Likerta, uczestnicy ocenią postrzeganą przez siebie najbardziej atrakcyjną i nieatrakcyjną cechę twarzy oraz twarzy kontrolnej.
|
Dzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sabine Wilhelm, Ph. D., Massachusetts General Hospital
- Dyrektor Studium: Jennifer Greenberg, Psy. D., Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Deckersbach T, Savage CR, Phillips KA, Wilhelm S, Buhlmann U, Rauch SL, Baer L, Jenike MA. Characteristics of memory dysfunction in body dysmorphic disorder. J Int Neuropsychol Soc. 2000 Sep;6(6):673-81. doi: 10.1017/s1355617700666055.
- Phillips KA. Quality of life for patients with body dysmorphic disorder. J Nerv Ment Dis. 2000 Mar;188(3):170-5. doi: 10.1097/00005053-200003000-00007.
- Phillips KA, Coles ME, Menard W, Yen S, Fay C, Weisberg RB. Suicidal ideation and suicide attempts in body dysmorphic disorder. J Clin Psychiatry. 2005 Jun;66(6):717-25. doi: 10.4088/jcp.v66n0607.
- Phillips KA, Menard W, Fay C, Pagano ME. Psychosocial functioning and quality of life in body dysmorphic disorder. Compr Psychiatry. 2005 Jul-Aug;46(4):254-60. doi: 10.1016/j.comppsych.2004.10.004.
- Savage CR, Baer L, Keuthen NJ, Brown HD, Rauch SL, Jenike MA. Organizational strategies mediate nonverbal memory impairment in obsessive-compulsive disorder. Biol Psychiatry. 1999 Apr 1;45(7):905-16. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00278-9.
- Kelly MM, Walters C, Phillips KA. Social anxiety and its relationship to functional impairment in body dysmorphic disorder. Behav Ther. 2010 Jun;41(2):143-53. doi: 10.1016/j.beth.2009.01.005. Epub 2009 Oct 7.
- Maner JK, Holm-Denoma JM, Van Orden KA, Gailliot MT, Gordon KH, Joiner TE Jr. Evidence for attentional bias in women exhibiting bulimotypic symptoms. Int J Eat Disord. 2006 Jan;39(1):55-61. doi: 10.1002/eat.20222.
- Roefs A, Jansen A, Moresi S, Willems P, van Grootel S, van der Borgh A. Looking good. BMI, attractiveness bias and visual attention. Appetite. 2008 Nov;51(3):552-5. doi: 10.1016/j.appet.2008.04.008. Epub 2008 Apr 15.
- Carey P, Seedat S, Warwick J, van Heerden B, Stein DJ. SPECT imaging of body dysmorphic disorder. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2004 Summer;16(3):357-9. doi: 10.1176/jnp.16.3.357.
- Janelle CM, Hausenblas HA, Fallon EA, Gardner RE. A visual search examination of attentional biases among individuals with high and low drive for thinness. Eat Weight Disord. 2003 Jun;8(2):138-44. doi: 10.1007/BF03325003.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010P002912
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .