- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01398904
Предвзятость внимания при дисморфическом расстройстве тела (VAB)
2 декабря 2014 г. обновлено: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital
Участники с дисморфическим расстройством тела (BDD) будут демонстрировать большее искажение внимания по сравнению со здоровыми участниками контрольной группы (HC).
Большее смещение внимания будет связано с большим дистрессом.
Большее смещение внимания будет связано с большей тяжестью симптомов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие 40 участников, в том числе 20 участников с расстройством личности и 20 здоровых людей из контрольной группы.
Описание
Критерии включения для BDD и здоровых участников контроля:
- мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше
- достаточный уровень владения английским языком для понимания исследовательского персонала, процедур и анкет
- возможность дать информированное согласие
Включение только для участников BDD;
- первичный диагноз Руководства по диагностике и статистике, 4-е издание (DSM-IV-TR) BDD
- BDD Оценка обсессивно-компульсивного расстройства Йеля-Брауна (Y-BOCS)> 20
- основная забота о лице/голове
Критерий исключения:
- Основные медицинские или неврологические заболевания
- шизофрения, шизоаффективное расстройство или любое другое текущее психотическое расстройство в течение жизни DSM-IV, которое не связано с бредовым расстройством личности
- текущая склонность к суициду
- текущее убийство
Критерии исключения для здоровых контролей:
- Любое текущее психическое заболевание оси I
- история БДД
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дисморфическое расстройство тела (BDD) Участники
Участники должны быть старше 18 лет с первичным диагнозом дисморфического расстройства тела (BDD), баллом BDD по обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна (BDDY-BOCS) > 20 и основной проблемой лица/головы.
Участники должны иметь возможность дать информированное согласие и понимать персонал исследования.
|
|
Здоровый контроль
Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше, способные дать информированное согласие и понимать персонал исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модель внимания
Временное ограничение: День 2
|
Отслеживание взгляда с помощью айтрекера Eyelink II будет определять восприятие визуальной информации.
|
День 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала субъективных единиц стресса (SUDS)
Временное ограничение: День 2
|
Участники будут предоставлять оценку дистресса на основе наблюдаемых изображений лица.
|
День 2
|
|
Привлекательность лица
Временное ограничение: День 2
|
Используя 9-балльную шкалу Лайкерта, участники оценивают наиболее привлекательную и непривлекательную черту своего лица и контрольного лица.
|
День 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabine Wilhelm, Ph. D., Massachusetts General Hospital
- Директор по исследованиям: Jennifer Greenberg, Psy. D., Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Deckersbach T, Savage CR, Phillips KA, Wilhelm S, Buhlmann U, Rauch SL, Baer L, Jenike MA. Characteristics of memory dysfunction in body dysmorphic disorder. J Int Neuropsychol Soc. 2000 Sep;6(6):673-81. doi: 10.1017/s1355617700666055.
- Phillips KA. Quality of life for patients with body dysmorphic disorder. J Nerv Ment Dis. 2000 Mar;188(3):170-5. doi: 10.1097/00005053-200003000-00007.
- Phillips KA, Coles ME, Menard W, Yen S, Fay C, Weisberg RB. Suicidal ideation and suicide attempts in body dysmorphic disorder. J Clin Psychiatry. 2005 Jun;66(6):717-25. doi: 10.4088/jcp.v66n0607.
- Phillips KA, Menard W, Fay C, Pagano ME. Psychosocial functioning and quality of life in body dysmorphic disorder. Compr Psychiatry. 2005 Jul-Aug;46(4):254-60. doi: 10.1016/j.comppsych.2004.10.004.
- Savage CR, Baer L, Keuthen NJ, Brown HD, Rauch SL, Jenike MA. Organizational strategies mediate nonverbal memory impairment in obsessive-compulsive disorder. Biol Psychiatry. 1999 Apr 1;45(7):905-16. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00278-9.
- Kelly MM, Walters C, Phillips KA. Social anxiety and its relationship to functional impairment in body dysmorphic disorder. Behav Ther. 2010 Jun;41(2):143-53. doi: 10.1016/j.beth.2009.01.005. Epub 2009 Oct 7.
- Maner JK, Holm-Denoma JM, Van Orden KA, Gailliot MT, Gordon KH, Joiner TE Jr. Evidence for attentional bias in women exhibiting bulimotypic symptoms. Int J Eat Disord. 2006 Jan;39(1):55-61. doi: 10.1002/eat.20222.
- Roefs A, Jansen A, Moresi S, Willems P, van Grootel S, van der Borgh A. Looking good. BMI, attractiveness bias and visual attention. Appetite. 2008 Nov;51(3):552-5. doi: 10.1016/j.appet.2008.04.008. Epub 2008 Apr 15.
- Carey P, Seedat S, Warwick J, van Heerden B, Stein DJ. SPECT imaging of body dysmorphic disorder. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2004 Summer;16(3):357-9. doi: 10.1176/jnp.16.3.357.
- Janelle CM, Hausenblas HA, Fallon EA, Gardner RE. A visual search examination of attentional biases among individuals with high and low drive for thinness. Eat Weight Disord. 2003 Jun;8(2):138-44. doi: 10.1007/BF03325003.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010P002912
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .