- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01398904
Attentional Bias i Body Dysmorphic Disorder (VAB)
2. december 2014 opdateret af: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital
Body Dysmorphic Disorder (BDD) deltagere vil udvise større opmærksomhedsforstyrrelser sammenlignet med raske kontroldeltagere (HC).
Større opmærksomhedsbias vil være forbundet med større nød.
Større opmærksomhedsbias vil være forbundet med større symptomsværhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
51
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiet vil omfatte 40 deltagere, bestående af 20 BDD-deltagere og 20 matchede sunde kontroller.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for BDD og raske kontroldeltagere:
- mænd og kvinder 18 år eller ældre
- tilstrækkeligt flydende engelsk til at forstå undersøgelsens personale, procedurer og spørgeskemaer
- mulighed for at give informeret samtykke
Inkludering kun for BDD-deltagere;
- primær diagnose af diagnostisk og statistisk manual 4. udgave (DSM-IV-TR) BDD
- BDD Yale-Brown Obsessiv Kompulsiv Disorder-score (Y-BOCS) på > 20
- primære ansigts-/hovedbekymringer
Ekskluderingskriterier:
- Større medicinske eller neurologiske tilstande
- skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller enhver anden nuværende DSM-IV psykotisk lidelse, der ikke kan tilskrives vrangforestillinger BDD
- nuværende suicidalitet
- nuværende drab
Eksklusionskriterier for sunde kontroller:
- Enhver nuværende akse I psykiatrisk sygdom
- BDD's historie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Body dysmorphic disorder (BDD) Deltagere
Deltagerne skal være 18 år eller ældre med en primær diagnose af kropsdysmorfisk lidelse (BDD), en BDD Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (BDDY-BOCS) score på >20 og en primær bekymring i ansigtet/hovedet.
Deltagerne skal have evnen til at give informeret samtykke og forstå undersøgelsens personale.
|
Sund kontrol
Mænd og kvinder 18 år eller ældre med evne til at give informeret samtykke og forstå undersøgelsespersonale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opmærksomhedsmønster
Tidsramme: Dag 2
|
Bliksporing via en Eyelink II eye tracker vil bestemme opfattelsen af visuel information.
|
Dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
Tidsramme: Dag 2
|
Deltagerne vil give en distress-score baseret på de observerede ansigtsbilleder.
|
Dag 2
|
Ansigtstiltrækning
Tidsramme: Dag 2
|
Ved hjælp af en 9-punkts Likert-skala vil deltagerne vurdere det opfattede mest attraktive og uattraktive træk ved deres eget og kontrolansigtet.
|
Dag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabine Wilhelm, Ph. D., Massachusetts General Hospital
- Studieleder: Jennifer Greenberg, Psy. D., Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Deckersbach T, Savage CR, Phillips KA, Wilhelm S, Buhlmann U, Rauch SL, Baer L, Jenike MA. Characteristics of memory dysfunction in body dysmorphic disorder. J Int Neuropsychol Soc. 2000 Sep;6(6):673-81. doi: 10.1017/s1355617700666055.
- Phillips KA. Quality of life for patients with body dysmorphic disorder. J Nerv Ment Dis. 2000 Mar;188(3):170-5. doi: 10.1097/00005053-200003000-00007.
- Phillips KA, Coles ME, Menard W, Yen S, Fay C, Weisberg RB. Suicidal ideation and suicide attempts in body dysmorphic disorder. J Clin Psychiatry. 2005 Jun;66(6):717-25. doi: 10.4088/jcp.v66n0607.
- Phillips KA, Menard W, Fay C, Pagano ME. Psychosocial functioning and quality of life in body dysmorphic disorder. Compr Psychiatry. 2005 Jul-Aug;46(4):254-60. doi: 10.1016/j.comppsych.2004.10.004.
- Savage CR, Baer L, Keuthen NJ, Brown HD, Rauch SL, Jenike MA. Organizational strategies mediate nonverbal memory impairment in obsessive-compulsive disorder. Biol Psychiatry. 1999 Apr 1;45(7):905-16. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00278-9.
- Kelly MM, Walters C, Phillips KA. Social anxiety and its relationship to functional impairment in body dysmorphic disorder. Behav Ther. 2010 Jun;41(2):143-53. doi: 10.1016/j.beth.2009.01.005. Epub 2009 Oct 7.
- Maner JK, Holm-Denoma JM, Van Orden KA, Gailliot MT, Gordon KH, Joiner TE Jr. Evidence for attentional bias in women exhibiting bulimotypic symptoms. Int J Eat Disord. 2006 Jan;39(1):55-61. doi: 10.1002/eat.20222.
- Roefs A, Jansen A, Moresi S, Willems P, van Grootel S, van der Borgh A. Looking good. BMI, attractiveness bias and visual attention. Appetite. 2008 Nov;51(3):552-5. doi: 10.1016/j.appet.2008.04.008. Epub 2008 Apr 15.
- Carey P, Seedat S, Warwick J, van Heerden B, Stein DJ. SPECT imaging of body dysmorphic disorder. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2004 Summer;16(3):357-9. doi: 10.1176/jnp.16.3.357.
- Janelle CM, Hausenblas HA, Fallon EA, Gardner RE. A visual search examination of attentional biases among individuals with high and low drive for thinness. Eat Weight Disord. 2003 Jun;8(2):138-44. doi: 10.1007/BF03325003.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2011
Først opslået (Skøn)
21. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010P002912
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsdysmorfe lidelser
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sygdom | Lewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHRekrutteringKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
Phoenix Neurological Associates, LTDUkendt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Lewy Body sygdomForenede Stater