- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01398904
Pregiudizio dell'attenzione nel disturbo da dismorfismo corporeo (VAB)
2 dicembre 2014 aggiornato da: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital
I partecipanti con disturbo da dismorfismo corporeo (BDD) dimostreranno maggiori pregiudizi attenzionali rispetto ai partecipanti sani di controllo (HC).
Una maggiore distorsione dell'attenzione sarà associata a una maggiore angoscia.
Una maggiore distorsione dell'attenzione sarà associata a una maggiore gravità dei sintomi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio includerà 40 partecipanti, composti da 20 partecipanti BDD e 20 controlli sani abbinati.
Descrizione
Criteri di inclusione per BDD e partecipanti di controllo sani:
- maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni
- sufficiente padronanza dell'inglese per comprendere il personale dello studio, le procedure e i questionari
- capacità di fornire il consenso informato
Inclusione solo per partecipanti BDD;
- diagnosi primaria del Manuale Diagnostico e Statistico 4a Edizione (DSM-IV-TR) BDD
- Punteggio del disturbo ossessivo compulsivo BDD Yale-Brown (Y-BOCS) > 20
- preoccupazione primaria del viso/della testa
Criteri di esclusione:
- Principali condizioni mediche o neurologiche
- schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o qualsiasi altro disturbo psicotico DSM-IV della vita attuale che non sia attribuibile al BDD delirante
- attuale suicidalità
- attuale omicida
Criteri di esclusione per controlli sani:
- Qualsiasi attuale malattia psichiatrica dell'Asse I
- storia del BDD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Partecipanti al disturbo da dismorfismo corporeo (BDD).
I partecipanti devono avere almeno 18 anni con una diagnosi primaria di disturbo da dismorfismo corporeo (BDD), un punteggio BDD Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (BDDY-BOCS) di> 20 e una preoccupazione primaria per il viso / la testa.
I partecipanti devono avere la capacità di fornire il consenso informato e comprendere il personale dello studio.
|
|
Controlli sani
- Maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni in grado di fornire il consenso informato e comprendere il personale dello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modello di attenzione
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Il monitoraggio dello sguardo tramite un eye tracker Eyelink II determinerà la percezione delle informazioni visive.
|
Giorno 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Unità soggettive di scala di disagio (SUDS)
Lasso di tempo: Giorno 2
|
I partecipanti forniranno un punteggio di soccorso basato sulle immagini facciali osservate.
|
Giorno 2
|
|
Attrattiva facciale
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Utilizzando una scala Likert a 9 punti, i partecipanti valuteranno la caratteristica percepita più attraente e meno attraente e il volto di controllo.
|
Giorno 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sabine Wilhelm, Ph. D., Massachusetts General Hospital
- Direttore dello studio: Jennifer Greenberg, Psy. D., Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Deckersbach T, Savage CR, Phillips KA, Wilhelm S, Buhlmann U, Rauch SL, Baer L, Jenike MA. Characteristics of memory dysfunction in body dysmorphic disorder. J Int Neuropsychol Soc. 2000 Sep;6(6):673-81. doi: 10.1017/s1355617700666055.
- Phillips KA. Quality of life for patients with body dysmorphic disorder. J Nerv Ment Dis. 2000 Mar;188(3):170-5. doi: 10.1097/00005053-200003000-00007.
- Phillips KA, Coles ME, Menard W, Yen S, Fay C, Weisberg RB. Suicidal ideation and suicide attempts in body dysmorphic disorder. J Clin Psychiatry. 2005 Jun;66(6):717-25. doi: 10.4088/jcp.v66n0607.
- Phillips KA, Menard W, Fay C, Pagano ME. Psychosocial functioning and quality of life in body dysmorphic disorder. Compr Psychiatry. 2005 Jul-Aug;46(4):254-60. doi: 10.1016/j.comppsych.2004.10.004.
- Savage CR, Baer L, Keuthen NJ, Brown HD, Rauch SL, Jenike MA. Organizational strategies mediate nonverbal memory impairment in obsessive-compulsive disorder. Biol Psychiatry. 1999 Apr 1;45(7):905-16. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00278-9.
- Kelly MM, Walters C, Phillips KA. Social anxiety and its relationship to functional impairment in body dysmorphic disorder. Behav Ther. 2010 Jun;41(2):143-53. doi: 10.1016/j.beth.2009.01.005. Epub 2009 Oct 7.
- Maner JK, Holm-Denoma JM, Van Orden KA, Gailliot MT, Gordon KH, Joiner TE Jr. Evidence for attentional bias in women exhibiting bulimotypic symptoms. Int J Eat Disord. 2006 Jan;39(1):55-61. doi: 10.1002/eat.20222.
- Roefs A, Jansen A, Moresi S, Willems P, van Grootel S, van der Borgh A. Looking good. BMI, attractiveness bias and visual attention. Appetite. 2008 Nov;51(3):552-5. doi: 10.1016/j.appet.2008.04.008. Epub 2008 Apr 15.
- Carey P, Seedat S, Warwick J, van Heerden B, Stein DJ. SPECT imaging of body dysmorphic disorder. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2004 Summer;16(3):357-9. doi: 10.1176/jnp.16.3.357.
- Janelle CM, Hausenblas HA, Fallon EA, Gardner RE. A visual search examination of attentional biases among individuals with high and low drive for thinness. Eat Weight Disord. 2003 Jun;8(2):138-44. doi: 10.1007/BF03325003.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010P002912
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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