- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01398904
Figyelem elfogultság a test diszmorf rendellenességében (VAB)
2014. december 2. frissítette: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital
A Body Dismorphic Disorder (BDD) résztvevői nagyobb figyelmi torzítást mutatnak, mint az egészséges kontroll (HC) résztvevők.
A nagyobb figyelmi torzítás nagyobb szorongással jár.
A nagyobb figyelem torzítása a tünetek nagyobb súlyosságával jár együtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
51
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmányban 40 résztvevő vesz részt, 20 BDD résztvevőből és 20 megfelelő egészséges kontrollból.
Leírás
Bevonási kritériumok BDD és egészséges kontroll résztvevők számára:
- 18 éves vagy annál idősebb férfiak és nők
- elegendő angol nyelvtudás ahhoz, hogy megértse a tanulmányozó személyzetet, eljárásokat és kérdőíveket
- a tájékozott beleegyezés megadásának képessége
Csak a BDD résztvevői számára;
- a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv 4. kiadásának (DSM-IV-TR) BDD elsődleges diagnózisa
- BDD Yale-Brown Obsessive Compulsive Disorder pontszám (Y-BOCS) > 20
- elsődleges arc/fej probléma
Kizárási kritériumok:
- Főbb egészségügyi vagy neurológiai állapotok
- skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy bármely más jelenlegi élethosszig tartó DSM-IV pszichotikus rendellenesség, amely nem a téveszmés BDD-nek tulajdonítható
- jelenlegi öngyilkosság
- jelenlegi gyilkosság
Kizárási kritériumok az egészséges kontrollokhoz:
- Bármely jelenlegi I. tengely pszichiátriai betegsége
- a BDD története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Testi diszmorf rendellenesség (BDD) Résztvevők
A résztvevőknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük, és elsődleges diagnózisuk testdiszmorfikus rendellenesség (BDD), BDD Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála (BDDY-BOCS) 20-nál nagyobb, és elsődleges arc-/fejproblémájuk van.
A résztvevőknek képesnek kell lenniük arra, hogy tájékozott beleegyezést adjanak, és megértsék a vizsgálati személyzetet.
|
|
Egészséges ellenőrzések
Férfiak és 18 éves vagy idősebb nők, akik képesek tájékozott beleegyezést adni és megérteni a vizsgálati személyzetet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Figyelem minta
Időkeret: 2. nap
|
Az Eyelink II szemkövetővel végzett tekintetkövetés meghatározza a vizuális információ észlelését.
|
2. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongás szubjektív egységei (SUDS)
Időkeret: 2. nap
|
A résztvevők szorongáspontszámot adnak meg a megfigyelt arcképek alapján.
|
2. nap
|
|
Arc vonzereje
Időkeret: 2. nap
|
A résztvevők egy 9-pontos Likert-skála segítségével értékelik saját és a vezérlő arcuk legvonzóbb és legvonzóbb tulajdonságát.
|
2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabine Wilhelm, Ph. D., Massachusetts General Hospital
- Tanulmányi igazgató: Jennifer Greenberg, Psy. D., Massachusetts General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Deckersbach T, Savage CR, Phillips KA, Wilhelm S, Buhlmann U, Rauch SL, Baer L, Jenike MA. Characteristics of memory dysfunction in body dysmorphic disorder. J Int Neuropsychol Soc. 2000 Sep;6(6):673-81. doi: 10.1017/s1355617700666055.
- Phillips KA. Quality of life for patients with body dysmorphic disorder. J Nerv Ment Dis. 2000 Mar;188(3):170-5. doi: 10.1097/00005053-200003000-00007.
- Phillips KA, Coles ME, Menard W, Yen S, Fay C, Weisberg RB. Suicidal ideation and suicide attempts in body dysmorphic disorder. J Clin Psychiatry. 2005 Jun;66(6):717-25. doi: 10.4088/jcp.v66n0607.
- Phillips KA, Menard W, Fay C, Pagano ME. Psychosocial functioning and quality of life in body dysmorphic disorder. Compr Psychiatry. 2005 Jul-Aug;46(4):254-60. doi: 10.1016/j.comppsych.2004.10.004.
- Savage CR, Baer L, Keuthen NJ, Brown HD, Rauch SL, Jenike MA. Organizational strategies mediate nonverbal memory impairment in obsessive-compulsive disorder. Biol Psychiatry. 1999 Apr 1;45(7):905-16. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00278-9.
- Kelly MM, Walters C, Phillips KA. Social anxiety and its relationship to functional impairment in body dysmorphic disorder. Behav Ther. 2010 Jun;41(2):143-53. doi: 10.1016/j.beth.2009.01.005. Epub 2009 Oct 7.
- Maner JK, Holm-Denoma JM, Van Orden KA, Gailliot MT, Gordon KH, Joiner TE Jr. Evidence for attentional bias in women exhibiting bulimotypic symptoms. Int J Eat Disord. 2006 Jan;39(1):55-61. doi: 10.1002/eat.20222.
- Roefs A, Jansen A, Moresi S, Willems P, van Grootel S, van der Borgh A. Looking good. BMI, attractiveness bias and visual attention. Appetite. 2008 Nov;51(3):552-5. doi: 10.1016/j.appet.2008.04.008. Epub 2008 Apr 15.
- Carey P, Seedat S, Warwick J, van Heerden B, Stein DJ. SPECT imaging of body dysmorphic disorder. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2004 Summer;16(3):357-9. doi: 10.1176/jnp.16.3.357.
- Janelle CM, Hausenblas HA, Fallon EA, Gardner RE. A visual search examination of attentional biases among individuals with high and low drive for thinness. Eat Weight Disord. 2003 Jun;8(2):138-44. doi: 10.1007/BF03325003.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 19.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010P002912
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .