Temsirolimus, dexamethason, mitoxantronhydrochloride, vincristinesulfaat en pegaspargase bij de behandeling van jonge patiënten met recidiverende acute lymfoblastische leukemie of non-hodgkinlymfoom
9 juli 2015 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)
Een fase 1-studie van temsirolimus in combinatie met intensieve herinductietherapie voor kinderen met recidiverende acute lymfoblastische leukemie en non-hodgkinlymfoom
Deze fase I-studie bestudeert de bijwerkingen en de beste dosis van temsirolimus wanneer het samen met dexamethason, mitoxantronhydrochloride, vincristinesulfaat en pegaspargase wordt gegeven bij de behandeling van jonge patiënten met recidiverende acute lymfoblastische leukemie of non-Hodgkin-lymfoom.
Temsirolimus kan de groei van kankercellen stoppen door enkele enzymen te blokkeren die nodig zijn voor celgroei.
Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, zoals dexamethason, mitoxantronhydrochloride, vincristinesulfaat en pegaspargase, werken op verschillende manieren om de groei van kankercellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, hetzij door te voorkomen dat ze zich delen.
Het geven van temsirolimus met combinatiechemotherapie kan een effectieve behandeling zijn voor acute lymfatische leukemie of non-Hodgkin-lymfoom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of aanbevolen fase 2-dosis temsirolimus te schatten, wekelijks toegediend gedurende 2 doses in combinatie met intensieve herinductiechemotherapie bij kinderen met recidiverende acute lymfoblastische leukemie (ALL) of non-Hodgkin-lymfoom ( NHL).
II. Het definiëren en beschrijven van de toxiciteit van tesirolimus in combinatie met intensieve herinductiechemotherapie bij kinderen met recidiverende ALL of NHL toegediend volgens dit schema.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Het vergelijken van minimale residuele ziekte (MRD)-niveaus aanwezig aan het einde van de inductie met historische controle bij patiënten met recidiverende ALL of NHL met beenmergbetrokkenheid van de ziekte.
II. Om het percentage complete remissie (CR) te bepalen bij patiënten met ALL of NHL die dit regime krijgen.
III. Evalueren van de responsiviteit van ALL-cellen van patiënten op remming door zoogdieren van rapamycine (mTOR) met behulp van in vitro en in vivo farmacodynamische beoordeling van de respons van ALL-blasten op tesirolimus.
OVERZICHT: Dit is een dosis-escalatiestudie van temsirolimus.
Patiënten krijgen dexamethason oraal (PO) of intraveneus (IV) op dag 1-5 en 15-19; mitoxantronhydrochloride IV gedurende 30 minuten op dagen 1-2; temsirolimus IV gedurende 30 minuten op dag 1 en 8; vincristinesulfaat IV op dag 1, 8, 15 en 22; en pegaspargase IV gedurende 1 uur op dag 3 en 17. Sommige patiënten kunnen ook methotrexaat intrathecaal (IT) krijgen tot 72 uur voorafgaand aan of op dag 1 en op dag 8.
Na voltooiing van de studietherapie worden patiënten gedurende 30 dagen gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
-
California
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Childrens Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota Medical Center-Fairview
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- The Childrens Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diagnose:
- Patiënten moeten een tweede (2e) of grotere terugval hebben van pre-B ALL, T-cel ALL, lymfoblastisch lymfoom of perifeer T-cellymfoom; patiënten hebben mogelijk geen refractaire ziekte
- Patiënten met leukemie moeten histologische verificatie van de maligniteit hebben gehad bij de meest recente terugval, inclusief immunofenotypering om de diagnose te bevestigen
Ziektestatus:
- Leukemie: patiënten met leukemie moeten een M3-beenmerg hebben met of zonder extramedullaire recidiefplaats OF een M2-beenmerg met een extramedullaire recidiefplaats; patiënten met de status van het centrale zenuwstelsel (CZS) 3 komen niet in aanmerking voor inschrijving
- Lymfoom: patiënten met non-Hodgkin-lymfoom moeten een meetbare of evalueerbare ziekte hebben
- De huidige ziektetoestand van de patiënt moet er een zijn waarvoor geen curatieve therapie bekend is of een therapie waarvan bewezen is dat deze de overleving verlengt met een aanvaardbare kwaliteit van leven
- Karnofsky >= 50% voor patiënten > 16 jaar en Lansky >= 50 voor patiënten =< 16 jaar; patiënten die niet kunnen lopen vanwege verlamming, maar die in een rolstoel zitten, worden voor de beoordeling van de prestatiescore als ambulant beschouwd
Voorafgaande therapie:
- Patiënten moeten volledig hersteld zijn van de acute toxische effecten van alle eerdere chemotherapie tegen kanker, gedefinieerd als het verdwijnen van al dergelijke toxiciteiten tot =< graad 2 of volgens de opname-/uitsluitingscriteria
Myelosuppressieve chemotherapie:
- Patiënten met leukemie of lymfoom die terugvallen terwijl ze standaard onderhoudschemotherapie krijgen met steroïden, vincristine-pulsen en orale poliklinische chemotherapie, hoeven niet te wachten voordat ze voor dit onderzoek kunnen worden ingeschreven
- Patiënten die terugvallen terwijl ze geen standaard onderhoudstherapie krijgen, moeten volledig hersteld zijn van alle acute toxische effecten van eerdere therapie; er moeten ten minste 14 dagen zijn verstreken na voltooiing van de cytotoxische therapie, met uitzondering van hydroxyurea
- Opmerking: cytoreductie met hydroxyurea bij patiënten kan worden gestart en voortgezet tot 24 uur voorafgaand aan de start van de protocoltherapie
- Hematopoëtische groeifactoren: minstens 14 dagen na de laatste dosis van een langwerkende groeifactor (bijv. Neulasta) of 7 dagen voor kortwerkende groeifactor; voor middelen waarvan bekend is dat er bijwerkingen optreden na 7 dagen na toediening, moet deze periode worden verlengd tot na de tijd waarin bijwerkingen bekend zijn; de duur van deze pauze dient met de studievoorzitter te worden besproken
- Biologisch (antineoplastisch middel): ten minste 7 dagen na de laatste dosis van een biologisch middel; voor middelen waarvan bekend is dat er bijwerkingen optreden na 7 dagen na toediening, moet deze periode worden verlengd tot na de tijd waarin bijwerkingen bekend zijn; de duur van deze pauze dient met de studievoorzitter te worden besproken
- Immunotherapie: ten minste 42 dagen na voltooiing van elke vorm van immunotherapie, b.v. tumor vaccins
- Monoklonale antilichamen: ten minste 3 halfwaardetijden van het antilichaam na de laatste dosis van een monoklonaal antilichaam, met uitzondering van blinatumomab; patiënten moeten gedurende ten minste 7 dagen zonder blinatumomab-infusie zijn geweest en alle geneesmiddelgerelateerde toxiciteit moet zijn verdwenen tot graad 1 of lager, zoals uiteengezet in de inclusie- en exclusiecriteria
- Bestralingstherapie (XRT): minimaal 14 dagen na lokale palliatieve XRT (kleine poort); er moeten minimaal 84 dagen zijn verstreken bij eerdere totale lichaamsbestraling (TBI), craniospinale XRT of bij >= 50% bestraling van het bekken; er moeten ten minste 42 dagen zijn verstreken als er sprake is van andere substantiële beenmergbestraling (BM).
- Stamcelinfusie: geen bewijs van actieve graft-versus-hostziekte en er moeten ten minste 84 dagen zijn verstreken na transplantatie of stamcelinfusie
- Onderzoek specifieke beperkingen van eerdere therapie: patiënt heeft mogelijk geen eerdere therapie met een mTOR-remmer gekregen
- Opmerking: intrathecaal (IT) methotrexaat (MTX) dat tot 72 uur voorafgaand aan de start van systemische chemotherapie volgens ADVL1114 wordt gegeven, telt als protocoltherapie en niet als eerdere antikankertherapie; IT MTX die > 72 uur eerder is gegeven, telt niet als protocoltherapie
Aantal bloedplaatjes >= 20.000/mm^3 (kan bloedplaatjestransfusies krijgen) om de therapie te starten
- Van patiënten mag niet bekend zijn dat ze refractair zijn voor transfusie van rode bloedcellen of bloedplaatjes
Creatinineklaring of radio-isotoop glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 of een serumcreatinine op basis van leeftijd/geslacht als volgt:
- 0,6 mg/dL (leeftijd 1 tot < 2 jaar)
- 0,8 mg/dL (2 tot < 6 jaar oud)
- 1,0 mg/dL (6 tot < 10 jaar oud)
- 1,2 mg/dL (10 tot < 13 jaar)
- 1,5 mg/dl (mannelijk) of 1,4 mg/dl (vrouwelijk) (13 tot < 16 jaar)
- 1,7 mg/dl (mannelijk) of 1,4 mg/dl (vrouwelijk) (>= 16 jaar oud)
- Bilirubine (som van geconjugeerd + ongeconjugeerd) =< 1,5 x bovengrens van normaal (ULN) voor leeftijd
- Serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) (alanineaminotransferase [ALT]) =< 225 U/L; voor dit onderzoek is de ULN voor SGPT 45 U/L
- Gamma-glutamyltranspeptidase (GGT) =< ULN voor leeftijd
- Serumalbumine >= 2 g/dL
- Verkortingsfractie van >= 27% door echocardiogram, of ejectiefractie van >= 50% door gated radionuclidenonderzoek
- Pulsoximetrie > 94% op kamerlucht
- Baseline thoraxfoto; patiënten met een actieve infectieziekte of pneumonitis komen niet in aanmerking
- Serumtriglyceridengehalte =< 300 mg/dL en serumcholesterolgehalte =< 300 mg/dL
- Willekeurige of nuchtere bloedglucose binnen de bovengrens van normaal voor leeftijd; als de aanvankelijke bloedglucose een willekeurig monster is dat boven de bovenste normale limieten ligt, dan kan een follow-up nuchtere bloedglucose worden verkregen en moet deze binnen de bovenste normale limieten voor de leeftijd liggen
- Alle patiënten en/of hun ouders of wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen; instemming, indien van toepassing, zal worden verkregen volgens de institutionele richtlijnen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven zullen niet deelnemen aan deze studie; zwangerschapstesten moeten worden verkregen bij meisjes die postmenarchaal zijn; mannelijke of vrouwelijke vruchtbare mannen mogen niet deelnemen, tenzij ze ermee hebben ingestemd een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken
- Patiënten die stabiele of afnemende doses corticosteroïden krijgen gedurende =< 7 dagen voorafgaand aan inschrijving, of die toenemende doses corticosteroïden krijgen, komen niet in aanmerking voor inschrijving; de uitzondering hierop zijn gepulseerde steroïden die worden gebruikt voor onderhoudschemotherapie
- Patiënten die momenteel een ander onderzoeksgeneesmiddel krijgen, komen niet in aanmerking
- Patiënten die momenteel andere antikankermiddelen krijgen, komen niet in aanmerking (behalve patiënten die hydroxyurea krijgen, dit mag worden voortgezet tot 24 uur vóór aanvang van de protocoltherapie).
- Patiënten die ciclosporine, tacrolimus of andere middelen krijgen om graft-versus-hostziekte na beenmergtransplantatie te voorkomen, komen niet in aanmerking voor deze studie
- Patiënten die geen asparaginase kunnen krijgen, mogen niet op proef; vervanging door Asparaginase Erwinia Chrysanthemi is acceptabel
- De cumulatieve eerdere blootstelling aan anthracycline mag niet hoger zijn dan 400 mg/m^2 (elke 10 mg/m^2 idarubicine of mitoxantron moet worden berekend als het isotoxische equivalent van 30 mg/m^2 daunorubicine of doxorubicine)
- Patiënten die momenteel therapeutische anticoagulantia krijgen (waaronder aspirine, laagmoleculaire heparine en andere) komen niet in aanmerking
- Patiënten die momenteel angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmers krijgen, komen niet in aanmerking vanwege de ontwikkeling van angioneurotisch oedeem-achtige reacties bij sommige proefpersonen die gelijktijdig werden behandeld met temsirolimus + ACE-remmers
- Enzym-inducerende anticonvulsiva: patiënten die momenteel enzym-inducerende anti-convulsiva krijgen (d.w.z. fenytoïne, fenobarbital of carbamazepine) komen niet in aanmerking
- Patiënten met CNS 3-status bij inschrijving komen niet in aanmerking
- Patiënten mogen geen reeds bestaande graad 1 of hogere ulceraties, fistels, mucosale laesies of huidbarrière-afbraak hebben
- Patiënten met een ongecontroleerde infectie komen niet in aanmerking
- Patiënten met een bekende betrokkenheid van de oogzenuw en/of het netvlies (omdat het misschien niet mogelijk is om de bestraling veilig uit te stellen) komen niet in aanmerking; patiënten met visuele stoornissen door anamnese of lichamelijk onderzoek moeten binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving een oogheelkundig onderzoek en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) ondergaan om te bepalen of er sprake is van oogzenuw of retinale betrokkenheid
- Patiënten met bekend Downsyndroom, Fanconi-anemie, Kostmannsyndroom, Shwachmansyndroom of een ander bekend beenmergfalensyndroom komen niet in aanmerking
- Patiënten die eerder een orgaantransplantatie hebben ondergaan, komen niet in aanmerking
- Patiënten die naar de mening van de onderzoeker mogelijk niet kunnen voldoen aan de vereisten voor veiligheidsbewaking van het onderzoek, komen niet in aanmerking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Behandeling (temsirolimus, combinatiechemotherapie)
Patiënten krijgen dexamethason oraal of IV op dag 1-5 en 15-19; mitoxantronhydrochloride IV gedurende 30 minuten op dagen 1-2; temsirolimus IV gedurende 30 minuten op dag 1 en 8; vincristinesulfaat IV op dag 1, 8, 15 en 22; en pegaspargase IV gedurende 1 uur op dag 3 en 17.
Sommige patiënten kunnen ook methotrexaat IT krijgen tot 72 uur voorafgaand aan of op dag 1 en op dag 8.
|
Correlatieve studies
Correlatieve studies
IT gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven PO of IV
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dosisbeperkende toxiciteit van temsirolimus in combinatie met intensieve herinductiechemotherapie ingedeeld volgens de NCI CTCAE v4.0
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de behandeling
|
Er zal een beschrijvende samenvatting van alle toxiciteiten worden gerapporteerd.
|
Tot 30 dagen na de behandeling
|
|
MTD en/of aanbevolen fase II-dosis gedefinieerd als de maximale dosis waarbij minder dan een derde van de patiënten dosisbeperkende toxiciteit ervaart volgens de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versie 4.0
Tijdsspanne: Tot dag 36
|
Er zal een beschrijvende samenvatting van alle toxiciteiten worden gerapporteerd.
|
Tot dag 36
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CR-percentage volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)-criteria
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de behandeling
|
Tot 30 dagen na de behandeling
|
|
|
MRD-niveaus aanwezig aan het einde van de inductie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de behandeling
|
Vergeleken met een historische controle bij patiënten met beenmergbetrokkenheid of ziekte met behulp van een t-test of niet-parametrische analoog.
|
Tot 30 dagen na de behandeling
|
|
mTOR-remmende effecten op stroomafwaartse signalering in lymfoblasten van patiënten In vitro en in vivo
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de behandeling
|
De farmacodynamische gegevens zullen worden samengevat met eenvoudige samenvattende statistieken, inclusief gemiddelden, medianen, bereiken en standaarddeviaties (indien aantallen en distributie dit toelaten).
|
Tot 30 dagen na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Rheingold, COG Phase I Consortium
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Ziekte attributen
- Lymfoom
- Leukemie
- Herhaling
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Voorlopercel lymfoblastische leukemie-lymfoom
- Leukemie, Lymfoïde
- Lymfoom, T-cel
- Precursor T-cel lymfoblastische leukemie-lymfoom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Nucleïnezuursyntheseremmers
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Proteaseremmers
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Dermatologische middelen
- Antibacteriële middelen
- Antibiotica, antineoplastiek
- Antischimmelmiddelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Afbrekende middelen, niet-steroïde
- Abortieve agenten
- Foliumzuurantagonisten
- Dexamethason
- Dexamethason-acetaat
- BB 1101
- Methotrexaat
- Vincristine
- Asparaginase
- Mitoxantron
- Sirolimus
- Pegaspargase
Andere studie-ID-nummers
- NCI-2011-02679 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U01CA097452 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- COG-ADVL1114
- CDR0000703889
- ADVL1114 (ANDER: CTEP)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .