Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Темсиролимус, дексаметазон, митоксантрона гидрохлорид, винкристина сульфат и пегаспаргаза в лечении молодых пациентов с рецидивом острого лимфобластного лейкоза или неходжкинской лимфомы

9 июля 2015 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Исследование фазы 1 темсиролимуса в сочетании с интенсивной реиндукционной терапией у детей с рецидивом острого лимфобластного лейкоза и неходжкинской лимфомой

В этом испытании фазы I изучаются побочные эффекты и оптимальная доза темсиролимуса при совместном применении с дексаметазоном, гидрохлоридом митоксантрона, сульфатом винкристина и пегаспаргазой при лечении молодых пациентов с рецидивирующим острым лимфобластным лейкозом или неходжкинской лимфомой. Темсиролимус может остановить рост раковых клеток, блокируя некоторые ферменты, необходимые для роста клеток. Лекарства, используемые в химиотерапии, такие как дексаметазон, гидрохлорид митоксантрона, винкристинсульфат и пегаспаргаза, по-разному останавливают рост раковых клеток, либо убивая клетки, либо останавливая их деление. Назначение темсиролимуса в сочетании с химиотерапией может быть эффективным методом лечения острого лимфобластного лейкоза или неходжкинской лимфомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить максимально переносимую дозу (МПД) и/или рекомендуемую дозу темсиролимуса фазы 2, вводимую еженедельно по 2 дозы в сочетании с интенсивной реиндукционной химиотерапией у детей с рецидивом острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) или неходжкинской лимфомой ( НХЛ).

II. Определить и описать токсичность темсиролимуса в сочетании с интенсивной реиндукционной химиотерапией у детей с рецидивом ОЛЛ или НХЛ, проводимых по этой схеме.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить уровни минимальной остаточной болезни (MRD), присутствующие в конце индукции, с историческим контролем у пациентов с рецидивом ALL или NHL с поражением костного мозга.

II. Определить частоту полной ремиссии (ПР) у пациентов с ОЛЛ или НХЛ, которые получают этот режим.

III. Оценить чувствительность клеток ВСЕХ пациентов к ингибированию мишени рапамицина (mTOR) млекопитающих с помощью фармакодинамической оценки ответа бластов ВСЕХ на темсиролимус in vitro и in vivo.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Это исследование темсиролимуса с повышением дозы.

Пациенты получают дексаметазон перорально (п/о) или внутривенно (в/в) в дни 1-5 и 15-19; митоксантрона гидрохлорид в/в в течение 30 минут в 1-2 дни; темсиролимус внутривенно в течение 30 минут в дни 1 и 8; винкристина сульфат внутривенно в 1, 8, 15 и 22 дни; и пегаспаргаза внутривенно в течение 1 часа на 3 и 17 дни. Некоторые пациенты могут также получать метотрексат интратекально (ИТ) за 72 часа до или в день 1 и на день 8.

После завершения исследуемой терапии пациенты наблюдаются в течение 30 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Childrens Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota Medical Center-Fairview
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • The Childrens Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 21 год (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз:

    • У пациентов должен быть второй (2-й) или более рецидив ОЛЛ пре-В, Т-клеточный ОЛЛ, лимфобластная лимфома или периферическая Т-клеточная лимфома; пациенты могут не иметь рефрактерного заболевания
    • Пациенты с лейкемией должны иметь гистологическую верификацию злокачественного новообразования при самом последнем рецидиве, включая иммунофенотипирование для подтверждения диагноза.

  • Статус болезни:

    • Лейкемия: пациенты с лейкемией должны иметь костный мозг M3 с экстрамедуллярным участком рецидива или без него ИЛИ костный мозг M2 с экстрамедуллярным участком рецидива; пациенты со статусом центральной нервной системы (ЦНС) 3 не имеют права на регистрацию
    • Лимфома: у пациентов с неходжкинской лимфомой должно быть либо измеримое, либо оцениваемое заболевание.
  • Текущее болезненное состояние пациента должно быть состоянием, для которого не существует известной лечебной терапии или терапии, которая, как доказано, продлевает выживаемость с приемлемым качеством жизни.
  • Karnofsky >= 50% для пациентов > 16 лет и Lansky >= 50 для пациентов < 16 лет; пациенты, которые не могут ходить из-за паралича, но передвигаются в инвалидной коляске, будут считаться амбулаторными для оценки показателей работоспособности.

  • Предшествующая терапия:

    • Пациенты должны полностью оправиться от острых токсических эффектов всей предшествующей противоопухолевой химиотерапии, определяемой как разрешение всех таких токсичностей до =< степени 2 или в соответствии с критериями включения/исключения.

    • Миелосупрессивная химиотерапия:

      • Пациентам с лейкемией или лимфомой, у которых возник рецидив во время стандартной поддерживающей химиотерапии стероидами, импульсами винкристина и пероральной амбулаторной химиотерапией, не требуется период ожидания перед включением в это исследование.
      • Пациенты, у которых возник рецидив в период, когда они не получают стандартной поддерживающей терапии, должны полностью восстановиться после всех острых токсических эффектов предшествующей терапии; должно пройти не менее 14 дней после завершения цитостатической терапии, за исключением гидроксимочевины
      • Примечание: циторедукция гидроксимочевиной у пациентов может быть начата и продолжена за 24 часа до начала протокольной терапии.
    • Гемопоэтические факторы роста: не менее чем через 14 дней после последней дозы фактора роста длительного действия (например, Neulasta) или 7 дней для фактора роста короткого действия; для агентов, о которых известно, что нежелательные явления возникают более чем через 7 дней после введения, этот период должен быть продлен за время, в течение которого известно о возникновении нежелательных явлений; продолжительность этого интервала должна быть обсуждена с научным руководителем
    • Биологический (противоопухолевый агент): по крайней мере, через 7 дней после последней дозы биологического агента; для агентов, о которых известно, что нежелательные явления возникают более чем через 7 дней после введения, этот период должен быть продлен за время, в течение которого известно о возникновении нежелательных явлений; продолжительность этого интервала должна быть обсуждена с научным руководителем
    • Иммунотерапия: по крайней мере через 42 дня после завершения любого типа иммунотерапии, т.е. противоопухолевые вакцины
    • Моноклональные антитела: не менее 3 периодов полувыведения антитела после последней дозы моноклонального антитела, за исключением блинатумомаба; пациенты должны были отказаться от инфузии блинатумомаба в течение как минимум 7 дней, и вся токсичность, связанная с препаратом, должна была снизиться до степени 1 или ниже, как указано в критериях включения и исключения.
    • Лучевая терапия (ЛТ): не менее 14 дней после местной паллиативной ЛТ (малый порт); должно пройти не менее 84 дней, если перед этим проводилось облучение всего тела (ЧМТ), краниоспинальная XRT или если >= 50% облучения таза; должно пройти не менее 42 дней, если другое существенное облучение костного мозга (BM)
    • Инфузия стволовых клеток: нет признаков активной реакции «трансплантат против хозяина» и должно пройти не менее 84 дней после трансплантации или инфузии стволовых клеток.
    • Конкретные ограничения исследования в отношении предшествующей терапии: пациент мог не получать предшествующую терапию ингибитором mTOR.
    • Примечание: интратекальное (ИТ) введение метотрексата (МТХ) за 72 часа до начала системной химиотерапии в соответствии с ADVL1114 считается протокольной терапией, а не предшествующей противораковой терапией; ИТ метотрексат, введенный > 72 часов назад, не считается протокольной терапией.

  • Количество тромбоцитов >= 20 000/мм^3 (можно получить переливание тромбоцитов) для начала терапии

    • Не должно быть известно, что пациенты невосприимчивы к переливанию эритроцитов или тромбоцитов.

  • Клиренс креатинина или скорость радиоизотопной клубочковой фильтрации (СКФ) >= 70 мл/мин/1,73 м^2 или креатинин сыворотки в зависимости от возраста/пола, как указано ниже:

    • 0,6 мг/дл (от 1 до < 2 лет)
    • 0,8 мг/дл (от 2 до < 6 лет)
    • 1,0 мг/дл (от 6 до < 10 лет)
    • 1,2 мг/дл (от 10 до < 13 лет)
    • 1,5 мг/дл (мужчины) или 1,4 мг/дл (женщины) (от 13 до < 16 лет)
    • 1,7 мг/дл (мужчины) или 1,4 мг/дл (женщины) (>= 16 лет)
  • Билирубин (сумма конъюгированного + неконъюгированного) = < 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН) для возраста
  • Сывороточная глутамат-пируваттрансаминаза (SGPT) (аланинаминотрансфераза [ALT]) = < 225 ЕД/л; для целей данного исследования ВГН для SGPT составляет 45 Ед/л.
  • Гамма-глутамилтранспептидаза (ГГТ) = < ВГН по возрасту
  • Сывороточный альбумин >= 2 г/дл
  • Фракция укорочения >= 27 % по эхокардиограмме или фракция выброса >= 50 % по результатам стробированного радионуклидного исследования
  • Пульсоксиметрия > 94% на комнатном воздухе
  • Исходный рентген грудной клетки; пациенты с активным инфекционным заболеванием или пневмонитом не имеют права
  • Уровень триглицеридов в сыворотке = < 300 мг/дл и уровень холестерина в сыворотке = < 300 мг/дл
  • Случайный или натощак уровень глюкозы в крови в пределах верхней возрастной нормы; если первоначальный уровень глюкозы в крови представляет собой случайную выборку, превышающую верхние нормальные пределы, то можно получить последующий уровень глюкозы в крови натощак, который должен быть в пределах верхних нормальных пределов для данного возраста.
  • Все пациенты и/или их родители или законные представители должны подписать письменное информированное согласие; согласие, когда это уместно, будет получено в соответствии с институциональными руководящими принципами

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины не будут включены в это исследование; у девочек в постменархальном периоде должны быть проведены тесты на беременность; мужчины или женщины репродуктивного возраста не могут участвовать, если они не согласились использовать эффективный метод контрацепции
  • Пациенты, получающие стабильные или уменьшающиеся дозы кортикостероидов в течение =< 7 дней до включения в исследование, или получающие возрастающие дозы кортикостероидов, не подлежат включению в исследование; исключением являются импульсные стероиды, используемые для поддерживающей химиотерапии.
  • Пациенты, которые в настоящее время получают другой исследуемый препарат, не соответствуют критериям
  • Пациенты, которые в настоящее время получают другие противораковые препараты, не соответствуют критериям (за исключением пациентов, получающих гидроксимочевину, прием которых можно продолжать до 24 часов до начала терапии по протоколу).
  • Пациенты, получающие циклоспорин, такролимус или другие препараты для предотвращения реакции «трансплантат против хозяина» после трансплантации костного мозга, не могут участвовать в этом исследовании.
  • Пациенты, которые не могут получать аспарагиназу, не допускаются к исследованию; допускается замена аспарагиназой Erwinia Chrysanthemi
  • Кумулятивное предшествующее воздействие антрациклинов не должно превышать 400 мг/м^2 (каждые 10 мг/м^2 идарубицина или митоксантрона следует рассчитывать как изотоксический эквивалент 30 мг/м^2 даунорубицина или доксорубицина)
  • Пациенты, которые в настоящее время получают терапевтические антикоагулянты (включая аспирин, низкомолекулярный гепарин и другие), не подходят.
  • Пациенты, которые в настоящее время получают ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), не подходят из-за развития реакций типа ангионевротического отека у некоторых субъектов, получавших одновременное лечение темсиролимусом + ингибиторами АПФ.
  • Противосудорожные препараты, индуцирующие ферменты: пациенты, которые в настоящее время получают противосудорожные препараты, индуцирующие ферменты (например, фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин), не подходят.
  • Пациенты со статусом ЦНС 3 на момент включения не подходят.
  • У пациентов не должно быть ранее существовавших изъязвлений 1 степени или выше, свищей, поражений слизистой оболочки или нарушения кожного барьера.
  • Пациенты с неконтролируемой инфекцией не имеют права
  • Пациенты с известным поражением зрительного нерва и/или сетчатки (поскольку может быть невозможно безопасно отсрочить облучение) не подходят; пациенты с нарушениями зрения в анамнезе или при физическом осмотре должны пройти офтальмологическое обследование и магнитно-резонансную томографию (МРТ) в течение 14 дней до регистрации, чтобы определить, есть ли поражение зрительного нерва или сетчатки.
  • Пациенты с известным синдромом Дауна, анемией Фанкони, синдромом Костмана, синдромом Швахмана или любым другим известным синдромом недостаточности костного мозга не подходят.
  • Пациенты, перенесшие ранее трансплантацию паренхиматозных органов, не имеют права.
  • Пациенты, которые, по мнению исследователя, могут быть не в состоянии соблюдать требования мониторинга безопасности исследования, не имеют права на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение (темсиролимус, комбинированная химиотерапия)
Пациенты получают дексаметазон перорально или внутривенно в дни 1-5 и 15-19; митоксантрона гидрохлорид в/в в течение 30 минут в 1-2 дни; темсиролимус внутривенно в течение 30 минут в дни 1 и 8; винкристина сульфат внутривенно в 1, 8, 15 и 22 дни; и пегаспаргаза внутривенно в течение 1 часа на 3 и 17 дни. Некоторые пациенты могут также получать метотрексат ИТ за 72 часа до или в день 1 и на день 8.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Фармакологическое исследование
Коррелятивные исследования
Лекарство: Метотрексат
Учитывая ИТ
Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
Лекарство: Винкристин сульфат
Учитывая IV
Другие имена:
  • Онковин
  • Киокристин
  • Лейрокристина сульфат
  • Лейрокристин, сульфат
  • Винкасар
  • Винкозид
  • Винкрекс
  • Винкристин, сульфат
Лекарство: Дексаметазон
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Декадрон
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • Висуметазон
Лекарство: Митоксантрона гидрохлорид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Кл. 232315
  • ДХАД
  • ДХАК
  • Дигидроксиантрацендиона дигидрохлорид
  • Митоксантрон дигидрохлорид
  • Митоксантрона гидрохлорид
  • Митозантрона гидрохлорид
  • Митроксон
  • Неоталем
  • Новантрон
  • Онкотроне
  • Пралифан
Лекарство: Пегаспаргаза
Учитывая IV
Другие имена:
  • L-аспарагиназа с полиэтиленгликолем
  • Онкаспар
  • ПЭГ-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа (Enzon - Kyowa Hakko)
  • ПЕГЛА
  • Полиэтиленгликоль L-аспарагиназа
  • Полиэтиленгликоль-L-аспарагиназа
Лекарство: Темсиролимус
Учитывая IV
Другие имена:
  • Торизель
  • ТПП-779
  • CCI-779 Аналог рапамицина
  • Ингибитор клеточного цикла 779
  • Аналог рапамицина
  • Аналог рапамицина CCI-779

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дозолимитирующая токсичность темсиролимуса в сочетании с интенсивной реиндукционной химиотерапией, классифицированная в соответствии с NCI CTCAE v4.0
Временное ограничение: До 30 дней после лечения
Будет сообщено описательное резюме всех видов токсичности.
До 30 дней после лечения
MTD и/или рекомендуемая доза фазы II определяется как максимальная доза, при которой менее одной трети пациентов испытывают дозолимитирующую токсичность, классифицированную в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE), версия 4.0.
Временное ограничение: До 36 дня
Будет сообщено описательное резюме всех видов токсичности.
До 36 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота полного ответа в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST)
Временное ограничение: До 30 дней после лечения
До 30 дней после лечения
Уровни MRD присутствуют в конце индукции
Временное ограничение: До 30 дней после лечения
По сравнению с историческим контролем у пациентов с поражением костного мозга с использованием t-критерия или непараметрического аналога.
До 30 дней после лечения
Влияние ингибитора mTOR на передачу сигналов вниз по течению в лимфобластах пациентов in vitro и in vivo
Временное ограничение: До 30 дней после лечения
Фармакодинамические данные будут обобщены с помощью простой сводной статистики, включая средние значения, медианы, диапазоны и стандартные отклонения (если позволяют числа и распределение).
До 30 дней после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Susan Rheingold, COG Phase I Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2011-02679 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01CA097452 (Грант/контракт NIH США)
  • COG-ADVL1114
  • CDR0000703889
  • ADVL1114 (ДРУГОЙ: CTEP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться