Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Temsirolimus, dexamethason, mitoxantron hydrochlorid, vinkristin sulfát a pegaspargáza při léčbě mladých pacientů s relapsující akutní lymfoblastickou leukémií nebo non-Hodgkinovým lymfomem

9. července 2015 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Studie 1. fáze Temsirolimu v kombinaci s intenzivní reindukční terapií pro děti s relapsem akutní lymfoblastické leukémie a nehodgkinským lymfomem

Tato studie fáze I studuje vedlejší účinky a nejlepší dávku temsirolimu při podávání spolu s dexamethasonem, mitoxantron hydrochloridem, vinkristin sulfátem a pegaspargázou při léčbě mladých pacientů s recidivující akutní lymfoblastickou leukémií nebo non-Hodgkinským lymfomem. Temsirolimus může zastavit růst rakovinných buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk. Léky používané v chemoterapii, jako je dexamethason, mitoxantron hydrochlorid, vinkristin sulfát a pegaspargasa, působí různými způsoby k zastavení růstu rakovinných buněk, buď zabíjením buněk, nebo zastavením jejich dělení. Podávání temsirolimu s kombinovanou chemoterapií může být účinnou léčbou akutní lymfoblastické leukémie nebo non-Hodgkinského lymfomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Odhadnout maximální tolerovanou dávku (MTD) a/nebo doporučenou dávku 2. fáze temsirolimu podávanou týdně ve 2 dávkách v kombinaci s intenzivní reindukční chemoterapií u dětí s relabující akutní lymfoblastickou leukémií (ALL) nebo non-Hodgkinovým lymfomem ( NHL).

II. Definovat a popsat toxicitu temsirolimu v kombinaci s intenzivní reindukční chemoterapií u dětí s relabující ALL nebo NHL podávaných v tomto schématu.

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat hladiny minimální reziduální nemoci (MRD) přítomné na konci indukce s historickou kontrolou u pacientů s relapsem ALL nebo NHL s postižením kostní dřeně.

II. Stanovit míru kompletní remise (CR) u pacientů s ALL nebo NHL, kteří dostávají tento režim.

III. Vyhodnotit schopnost ALL buněk pacienta na inhibici savčího cíle rapamycinu (mTOR) pomocí in vitro a in vivo farmakodynamického hodnocení odpovědi ALL blastů na temsirolimus.

PŘEHLED: Toto je studie s eskalací dávky temsirolimu.

Pacienti dostávají dexamethason perorálně (PO) nebo intravenózně (IV) ve dnech 1-5 a 15-19; mitoxantron hydrochlorid IV během 30 minut ve dnech 1-2; temsirolimus IV po dobu 30 minut ve dnech 1 a 8; vinkristin sulfát IV ve dnech 1, 8, 15 a 22; a pegaspargase IV po dobu 1 hodiny ve dnech 3 a 17. Někteří pacienti mohou také dostávat methotrexát intratekálně (IT) až 72 hodin před nebo v den 1 a v den 8.

Po dokončení studijní terapie jsou pacienti sledováni po dobu 30 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Childrens Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota Medical Center-Fairview
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • The Childrens Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza:

    • Pacienti musí mít druhý (2.) nebo větší relaps pre-B ALL, ALL T-buněk, lymfoblastický lymfom nebo lymfom periferních T-buněk; pacienti nemusí mít refrakterní onemocnění
    • Pacienti s leukémií musí mít histologickou verifikaci malignity při posledním relapsu, včetně imunofenotypizace k potvrzení diagnózy

  • Stav onemocnění:

    • Leukémie: pacienti s leukémií musí mít dřeň M3 s extramedulárním místem relapsu nebo bez něj NEBO kostní dřeň M2 s extramedulárním místem relapsu; pacienti se stavem centrálního nervového systému (CNS) 3 nejsou způsobilí pro zařazení
    • Lymfom: pacienti s non-Hodgkinským lymfomem musí mít buď měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění
  • Současný chorobný stav pacienta musí být takový, pro který není známa žádná kurativní terapie nebo terapie prokazatelně prodlužující přežití s ​​přijatelnou kvalitou života
  • Karnofsky >= 50 % pro pacienty > 16 let a Lansky >= 50 pro pacienty =< 16 let; pacienti, kteří nemohou chodit kvůli ochrnutí, ale jsou na invalidním vozíku, budou považováni za ambulantní pro účely hodnocení skóre výkonu

  • Předchozí terapie:

    • Pacienti se musí plně zotavit z akutních toxických účinků veškeré předchozí protinádorové chemoterapie, definovaných jako vymizení všech těchto toxických účinků na =< stupeň 2 nebo podle kritérií pro zařazení/vyloučení

    • Myelosupresivní chemoterapie:

      • U pacientů s leukémií nebo lymfomem, u kterých dojde k relapsu během standardní udržovací chemoterapie se steroidy, vinkristinovými pulzy a perorální ambulantní chemoterapií, se nebude vyžadovat čekací doba před zařazením do této studie
      • Pacienti, u kterých dojde k recidivě v době, kdy nedostávají standardní udržovací léčbu, se musí plně zotavit ze všech akutních toxických účinků předchozí terapie; po ukončení cytotoxické terapie musí uplynout alespoň 14 dní, s výjimkou hydroxymočoviny
      • Poznámka: Cytoredukce pomocí hydroxyurey u pacientů může být zahájena a pokračovat až 24 hodin před zahájením protokolární terapie
    • Hematopoetické růstové faktory: nejméně 14 dní po poslední dávce dlouhodobě působícího růstového faktoru (např. Neulasta) nebo 7 dní pro krátkodobě působící růstový faktor; u činidel, u kterých jsou známy nežádoucí účinky po 7 dnech po podání, musí být toto období prodlouženo nad dobu, po kterou je známo, že se nežádoucí účinky vyskytují; dobu trvání tohoto intervalu je nutné projednat s vedoucím studie
    • Biologické (antineoplastické činidlo): nejméně 7 dní po poslední dávce biologického činidla; u činidel, u kterých jsou známy nežádoucí účinky po 7 dnech po podání, musí být toto období prodlouženo nad dobu, po kterou je známo, že se nežádoucí účinky vyskytují; dobu trvání tohoto intervalu je nutné projednat s vedoucím studie
    • Imunoterapie: minimálně 42 dní po ukončení jakéhokoli typu imunoterapie, např. nádorové vakcíny
    • Monoklonální protilátky: alespoň 3 poločasy rozpadu protilátky po poslední dávce monoklonální protilátky s výjimkou blinatumomabu; pacienti museli být bez infuze blinatumomabu po dobu alespoň 7 dnů a veškerá toxicita související s lékem se musí upravit na stupeň 1 nebo nižší, jak je uvedeno v kritériích pro zařazení a vyloučení
    • Radiační terapie (XRT): minimálně 14 dní po lokální paliativní XRT (malý port); musí uplynout alespoň 84 dní, pokud předcházelo celkové ozáření těla (TBI), kraniospinální XRT nebo pokud >= 50% ozáření pánve; při jiném podstatném ozáření kostní dřeně (BM) muselo uplynout alespoň 42 dní
    • Infuze kmenových buněk: žádné známky aktivní reakce štěpu proti hostiteli (vs.) a po transplantaci nebo infuzi kmenových buněk musí uplynout alespoň 84 dní
    • Omezení předchozí léčby specifická pro studii: pacient možná nedostal předchozí léčbu inhibitorem mTOR
    • Poznámka: intratekální (IT) metotrexát (MTX), který je podán do 72 hodin před zahájením systémové chemoterapie podle ADVL1114, se počítá jako protokolární léčba a nikoli jako předchozí protinádorová léčba; IT MTX podaný > 72 hodin předem se nepočítá jako protokolární terapie

  • Počet krevních destiček >= 20 000/mm^3 (může dostávat transfuze krevních destiček) k zahájení terapie

    • U pacientů nesmí být známo, že jsou refrakterní na transfuzi červených krvinek nebo krevních destiček

  • Clearance kreatininu nebo rychlost glomerulární filtrace radioizotopů (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 nebo sérový kreatinin podle věku/pohlaví takto:

    • 0,6 mg/dl (1 až < 2 roky věku)
    • 0,8 mg/dl (2 až < 6 let věku)
    • 1,0 mg/dl (6 až < 10 let věku)
    • 1,2 mg/dl (10 až < 13 let věku)
    • 1,5 mg/dl (muži) nebo 1,4 mg/dl (ženy) (13 až < 16 let)
    • 1,7 mg/dl (muži) nebo 1,4 mg/dl (ženy) (>= 16 let)
  • Bilirubin (součet konjugovaných + nekonjugovaných) =< 1,5 x horní hranice normálu (ULN) pro věk
  • Sérová glutamátpyruváttransamináza (SGPT) (alaninaminotransferáza [ALT]) =< 225 U/l; pro účely této studie je ULN pro SGPT 45 U/L
  • Gama-glutamyltranspeptidáza (GGT) =< ULN pro věk
  • Sérový albumin >= 2 g/dl
  • Zkrácení frakce >= 27 % podle echokardiogramu nebo ejekční frakce >= 50 % podle gated radionuklidové studie
  • Pulzní oxymetrie > 94 % na vzduchu v místnosti
  • Základní rentgen hrudníku; pacienti s aktivním infekčním onemocněním nebo pneumonitidou nejsou způsobilí
  • Hladina triglyceridů v séru =< 300 mg/dl a hladina cholesterolu v séru =< 300 mg/dl
  • Náhodná hladina glukózy v krvi nebo nalačno v rámci horních normálních limitů pro věk; pokud je počáteční glykemie náhodný vzorek, který je nad horními normálními limity, pak lze získat následnou glykémii nalačno a musí být v rámci horních normálních limitů pro věk
  • Všichni pacienti a/nebo jejich rodiče nebo zákonní zástupci musí podepsat písemný informovaný souhlas; souhlas, bude-li to vhodné, bude získán podle institucionálních směrnic

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy nebudou do této studie zařazeny; těhotenské testy musí být provedeny u dívek, které jsou po menarchálním období; muži nebo ženy s reprodukčním potenciálem se nemohou zúčastnit, pokud nesouhlasili s použitím účinné antikoncepční metody
  • Pacienti, kteří dostávají stabilní nebo klesající dávky kortikosteroidů po dobu =< 7 dní před zařazením do studie, nebo kteří dostávají zvyšující se dávky kortikosteroidů, nejsou způsobilí k zařazení; výjimkou jsou pulzní steroidy používané pro udržovací chemoterapii
  • Pacienti, kteří v současné době dostávají jiný hodnocený lék, nejsou způsobilí
  • Pacienti, kteří v současné době dostávají jiná protinádorová léčiva, nejsou vhodní (kromě pacientů užívajících hydroxymočovinu, která může pokračovat až 24 hodin před zahájením protokolární terapie)
  • Pacienti, kteří dostávají cyklosporin, takrolimus nebo jiná činidla k prevenci reakce štěpu proti hostiteli po transplantaci kostní dřeně, nejsou způsobilí pro tuto studii
  • Pacienti, kteří nemohou dostávat asparaginázu, nejsou povoleni ke zkoušce; substituce asparaginázou Erwinia Chrysanthemi je přijatelná
  • Kumulativní předchozí expozice antracyklinu nesmí překročit 400 mg/m^2 (každých 10 mg/m^2 idarubicinu nebo mitoxantronu by se mělo vypočítat jako izotoxický ekvivalent 30 mg/m^2 daunorubicinu nebo doxorubicinu)
  • Pacienti, kteří v současné době dostávají terapeutická antikoagulancia (včetně aspirinu, nízkomolekulárního heparinu a dalších), nejsou způsobilí
  • Pacienti, kteří v současné době užívají inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE), nejsou vhodní kvůli rozvoji reakcí typu angioneurotického edému u některých subjektů, kteří dostávali souběžnou léčbu temsirolimem + ACE inhibitory
  • Antikonvulziva indukující enzymy: pacienti, kteří v současné době užívají antikonvulziva indukující enzymy (tj. fenytoin, fenobarbital nebo karbamazepin), nejsou způsobilí
  • Pacienti se stavem CNS 3 při zařazení nejsou způsobilí
  • Pacienti nesmí mít žádné již existující ulcerace 1. nebo vyššího stupně, píštěle, slizniční léze nebo porušení kožní bariéry
  • Pacienti, kteří mají nekontrolovanou infekci, nejsou způsobilí
  • Pacienti se známým postižením zrakového nervu a/nebo sítnice (protože nemusí být možné bezpečně oddálit ozáření) nejsou způsobilí; pacienti s poruchami zraku v anamnéze nebo fyzikálním vyšetření by měli podstoupit oftalmologické vyšetření a magnetickou rezonanci (MRI) do 14 dnů před zařazením, aby se zjistilo, zda se jedná o postižení zrakového nervu nebo sítnice
  • Pacienti se známým Downovým syndromem, Fanconiho anémií, Kostmannovým syndromem, Shwachmanovým syndromem nebo jakýmkoli jiným známým syndromem selhání kostní dřeně nejsou způsobilí
  • Pacienti, kteří již dříve podstoupili transplantaci solidních orgánů, nejsou způsobilí
  • Pacienti, kteří podle názoru zkoušejícího nemusí být schopni splnit požadavky studie na monitorování bezpečnosti, nejsou způsobilí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba (temsirolimus, kombinovaná chemoterapie)
Pacienti dostávají dexamethason PO nebo IV ve dnech 1-5 a 15-19; mitoxantron hydrochlorid IV během 30 minut ve dnech 1-2; temsirolimus IV po dobu 30 minut ve dnech 1 a 8; vinkristin sulfát IV ve dnech 1, 8, 15 a 22; a pegaspargase IV po dobu 1 hodiny ve dnech 3 a 17. Někteří pacienti mohou také dostat methotrexát IT až 72 hodin před nebo v den 1 a v den 8.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Farmakologická studie
Korelační studie
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Lék: Vinkristin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristin sulfát
  • Leurokristin, sulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfát
Lék: Dexamethason
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Decadron
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Dekakort
  • Decadrol
  • Decalix
  • Dekameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • Visumetazon
Lék: Mitoxantron hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • Dihydroxyanthracendion dihydrochlorid
  • Mitoxantron dihydrochlorid
  • Mitoxantroni hydrochloridum
  • Mitozantron hydrochlorid
  • Mitroxon
  • Neotalem
  • Novantrone
  • Onkotrone
  • Pralifan
Lék: Pegaspargase
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • L-asparagináza s polyethylenglykolem
  • Oncaspar
  • PEG-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglykol L-asparagináza
  • Polyethylenglykol-L-asparagináza
Lék: Temsirolimus
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Torisel
  • CCI-779
  • Analog CCI-779 Rapamycin
  • Inhibitor buněčného cyklu 779
  • Analog rapamycinu
  • Analog rapamycinu CCI-779

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Toxicita temsirolimu limitující dávku v kombinaci s intenzivní reindukční chemoterapií hodnocená podle NCI CTCAE v4.0
Časové okno: Až 30 dní po ošetření
Bude uveden popisný souhrn všech toxicit.
Až 30 dní po ošetření
MTD a/nebo doporučená dávka fáze II definovaná jako maximální dávka, při které méně než jedna třetina pacientů pociťuje toxicitu omezující dávku hodnocenou podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) verze 4.0 National Cancer Institute
Časové okno: Až do dne 36
Bude uveden popisný souhrn všech toxicit.
Až do dne 36

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra CR podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST).
Časové okno: Až 30 dní po ošetření
Až 30 dní po ošetření
Hladiny MRD přítomné na konci indukce
Časové okno: Až 30 dní po ošetření
Ve srovnání s historickou kontrolou u pacientů s postižením kostní dřeně pomocí t-testu nebo neparametrického analogu.
Až 30 dní po ošetření
Účinky inhibitoru mTOR na downstream signalizaci v lymfoblastech pacientů in vitro a in vivo
Časové okno: Až 30 dní po ošetření
Farmakodynamická data budou shrnuta pomocí jednoduchých souhrnných statistik, včetně průměrů, mediánů, rozsahů a standardních odchylek (pokud to počty a distribuce dovolí).
Až 30 dní po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Rheingold, COG Phase I Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2011

První zveřejněno (ODHAD)

27. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2011-02679 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01CA097452 (Grant/smlouva NIH USA)
  • COG-ADVL1114
  • CDR0000703889
  • ADVL1114 (JINÝ: CTEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit