Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte Rifapentine-Isoniazide-evaluatie voor tbc-preventie (BRIEF TB)

2 november 2021 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Fase III klinische studie van ultrakorte cursus Rifapentine/Isoniazide voor de preventie van actieve tuberculose bij HIV-geïnfecteerde personen met latente tuberculose-infectie

HIV-geïnfecteerde mensen hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van actieve tuberculose (tbc). Op het moment dat de studie werd opgezet, was de standaardbehandeling voor tuberculose 6 tot 9 maanden isoniazide (INH). maandelijks regime van INH bij HIV-geïnfecteerde mensen die het risico lopen actieve tuberculose te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) schatte dat er in 2017 10 miljoen nieuwe gevallen van tbc waren en dat 1,6 miljoen mensen stierven als gevolg van tbc. Van de nieuwe tbc-gevallen kwamen er naar schatting 920.000 voor bij mensen die met hiv waren gecoïnfecteerd, en 23% van de tbc-sterfgevallen waren onder hiv-gecoïnfecteerde personen. In Afrika is tbc de belangrijkste aan aids gerelateerde opportunistische infectie. Latente tbc-infectie treedt op wanneer mensen zijn geïnfecteerd met de bacteriën die tbc veroorzaken, maar ze hebben geen symptomen van tbc-infectie. Latente tbc kan zich ontwikkelen tot actieve tbc, en hiv-geïnfecteerden lopen een verhoogd risico om van latente tbc over te gaan naar actieve tbc. INH is een medicijn dat wordt voorgeschreven aan mensen met latente tuberculose om de ontwikkeling van actieve tuberculose te helpen voorkomen. Het standaard INH-behandelingsregime is 6 tot 9 maanden; een korter behandelingsregime van 3 maanden eenmaal per week RPT plus INH is even effectief gebleken en verbeterde therapietrouw. Het doel van deze studie was om de veiligheid en effectiviteit van een 4 weken durend dagelijks regime van RPT plus INH te vergelijken met een standaard 9 maanden durend dagelijks INH-regime voor tbc-preventie bij HIV-geïnfecteerde personen.

Deze studie omvatte HIV-geïnfecteerde mensen die geen bewijs hadden van actieve tuberculose, maar die een hoog risico liepen om actieve tuberculose te ontwikkelen. Deelnemers werden willekeurig toegewezen om RPT en INH eenmaal per dag gedurende 4 weken of INH eenmaal per dag gedurende 9 maanden te ontvangen. Alle deelnemers kregen pyridoxine (vitamine B6) bij elke dosis INH om mogelijke bijwerkingen te helpen voorkomen. Studiebezoeken vonden plaats bij baseline en in week 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24 en 36. Bij geselecteerde studiebezoeken ondergingen de deelnemers een lichamelijk onderzoek, klinische beoordeling, bloedafname en een thoraxfoto of thoraxcomputertomografie (CT)-scan (indien nodig). Sommige deelnemers hadden hun bloed opgeslagen voor toekomstig onderzoek. Vervolgonderzoeksbezoeken vonden elke 12 weken plaats vanaf week 48 en duurden 3 jaar nadat de laatste deelnemer zich had ingeschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3000

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana
        • Gaborone CRS
      • Gaborone, Botswana
        • Molepolole CRS
  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 21040-360
        • Instituto de Pesquisa Clinica Evandro Chagas (IPEC) CRS
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20221-903
        • Hospital Federal dos Servidores do Estado NICHD CRS
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 26030
        • Hosp. Geral De Nova Igaucu Brazil NICHD CRS
      • Sao Paulo, Brazilië, 01246-900
        • Inst de Infectologia Emilio Ribas Sao Paulo Brazil NICHD CRS
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao CRS
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazilië, 14049-900
        • Univ. of Sao Paulo Brazil NICHD CRS
  • Haïti
      • Port-au-Prince, Haïti, 6110
        • Les Centres GHESKIO Clinical Research Site (GHESKIO-INLR) CRS
      • Port-au-Prince, Haïti
        • GHESKIO Institute of Infectious Diseases and Reproductive Health (GHESKIO - IMIS) CRS
  • Kenia
      • Eldoret, Kenia, 30100
        • Moi University Clinical Research Center (MUCRC) CRS
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenia, 40100
        • Kisumu Crs
    • Rift Valley
      • Kericho, Rift Valley, Kenia, 20200
        • Kenya Medical Research Institute/Walter Reed Project Clinical Research Center (KEMRI/WRP) CRS
  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • Blantyre CRS
    • Central
      • Lilongwe, Central, Malawi
        • Malawi CRS
  • Peru
      • Lima, Peru, 04
        • Barranco CRS
      • Lima, Peru, 32
        • San Miguel CRS
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRC-ARC) CRS
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Chiang Mai University HIV Treatment (CMU HIV Treatment) CRS
      • Chon Buri, Thailand, 20000
        • Chonburi Hosp. CRS
  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0672
        • University of California, UC San Diego CRS- Mother-Child-Adolescent HIV Program
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033-1079
        • University of Southern California CRS
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • UCSD Antiviral Research Center CRS
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • Ucsf Hiv/Aids Crs
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Harbor-UCLA CRS
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Hospital CRS
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Denver Public Health CRS
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • The University of Miami AIDS Clinical Research Unit (ACRU) CRS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University CRS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center CRS
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hosp. CRS
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Cooper Univ. Hosp. CRS
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • New Jersey Medical School Clinical Research Center CRS
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10457
        • Bronx-Lebanon Hospital Center NICHD CRS
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Nyu Ny Nichd Crs
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032-3732
        • Columbia P&S CRS
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Chapel Hill CRS
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center CRS
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75208
        • Trinity Health and Wellness Center CRS
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston AIDS Research Team CRS
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104-9929
        • University of Washington AIDS CRS
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • Parirenyatwa CRS
  • Zuid-Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1862
        • Soweto ACTG CRS
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2092
        • Wits Helen Joseph Hospital CRS (Wits HJH CRS)
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4013
        • Durban International Clinical Research Site CRS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV-1-infectie
  • Tuberculinehuidtest (TST)-reactiviteit groter dan of gelijk aan 5 mm of een positieve interferon-gamma-afgiftetest (IGRA) op enig moment voorafgaand aan het begin van de studie, OF leven in een gebied met een hoge tbc-belasting. Meer informatie over dit criterium vindt u in het protocol.

  • Laboratoriumwaarden verkregen binnen 30 dagen voorafgaand aan het begin van het onderzoek:

    1. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) groter dan 750 cellen/mm^3
    2. Hemoglobine groter dan of gelijk aan 7,4 g/dl
    3. Aantal bloedplaatjes groter dan of gelijk aan 50.000/mm^3
    4. AST (SGOT) en ALT (SGPT) minder dan of gelijk aan driemaal de bovengrens van normaal (ULN)
    5. Totaal bilirubine minder dan of gelijk aan 2,5 keer de ULN
  • Röntgenfoto van de borst of CT-scan van de borst zonder bewijs van actieve tuberculose, tenzij deze binnen 30 dagen voor binnenkomst is gemaakt
  • Vrouwelijke reproductieve deelnemers moeten een negatieve zwangerschapstest in serum of urine ondergaan binnen 7 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Meer informatie over dit criterium vindt u in het protocol.
  • Alle deelnemers moeten ermee instemmen niet deel te nemen aan een conceptieproces (bijv. Actieve poging om zwanger te worden of te impregneren, sperma te doneren, in-vitrofertilisatie) terwijl ze RPT krijgen en gedurende 6 weken na het stoppen met dit medicijn
  • Vrouwelijke deelnemers die deelnemen aan seksuele activiteiten die tot zwangerschap kunnen leiden, moeten ermee instemmen om één betrouwbare niet-hormonale vorm van anticonceptie te gebruiken terwijl ze RPT krijgen en gedurende 6 weken na het stoppen met dit medicijn. Meer informatie over dit criterium vindt u in het protocol.
  • Gewicht groter dan of gelijk aan 30 kg
  • Deelnemer of wettelijke voogd is in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling van actieve of latente tuberculose (pulmonaal of extrapulmonaal) binnen 2 jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of, bij screening, aanwezigheid van bevestigde of waarschijnlijke tuberculose op basis van criteria die worden vermeld in de huidige ACTG-diagnosebijlage
  • Geschiedenis van multiresistente (MDR) of extensief-resistente (XDR) tbc op enig moment voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Bekende blootstelling aan MDR- of XDR-tbc (bijv. gezinslid van een persoon met MDR- of XDR-tbc) op enig moment voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Behandeling gedurende meer dan 14 opeenvolgende dagen met een rifamycine of meer dan 30 opeenvolgende dagen met INH op enig moment gedurende de 2 jaar voorafgaand aan inschrijving
  • Voor deelnemers die antiretrovirale therapie (ART) gebruikten bij aanvang van de studie, waren alleen goedgekeurde nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's) met efavirenz (EFV) of nevirapine (NVP) gedurende ten minste 4 weken toegestaan
  • Geschiedenis van levercirrose op enig moment voorafgaand aan deelname aan de studie.
  • Bewijs van acute hepatitis, zoals buikpijn, geelzucht, donkere urine en/of lichte ontlasting binnen 90 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Diagnose van porfyrie op elk moment voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Perifere neuropathie hoger dan of gelijk aan Graad 2 volgens de December 2004 (Clarification, August 2009) Division of AIDS (DAIDS) Toxicity Table, binnen 90 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Bekende allergie/gevoeligheid of enige overgevoeligheid voor componenten van onderzoeksgeneesmiddelen of hun formulering
  • Actief drugs- of alcoholgebruik of afhankelijkheid dat, naar de mening van de locatieonderzoeker, de naleving van de onderzoeksvereisten zou verstoren
  • Ernstige ziekte die systemische behandeling en/of ziekenhuisopname vereist binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RPT plus INH-regime (arm A)
Deelnemers kregen elke dag RPT (dosering op basis van hun gewicht), 300 mg INH en 25 mg of 50 mg pyridoxine (vitamine B6) gedurende week 1 tot en met 4. In week 5 tot en met 36 ontvingen de deelnemers geen studiemedicatie.
Geneesmiddel: Rifapentine (RPT)

De RPT-dosering was gebaseerd op het gewicht van de deelnemers:

Deelnemers die 30 kg tot minder dan 35 kg wogen, kregen eenmaal daags 300 mg (toegediend als twee tabletten van 150 mg).

Deelnemers die 35 kg tot minder dan 45 kg wogen, kregen eenmaal daags 450 mg (toegediend als drie tabletten van 150 mg).

Deelnemers die meer dan 45 kg wogen, kregen eenmaal daags 600 mg (toegediend als vier tabletten van 150 mg).

Geneesmiddel: Isoniazide (INH)
Deelnemers kregen eenmaal daags één tablet van 300 mg of drie tabletten van 100 mg INH.
Voedingssupplement: Pyridoxine (Vitamine B6)

Deelnemers kregen 25 mg of 50 mg pyridoxine, op basis van de huidige lokale, nationale of internationale doseringsrichtlijnen.

Deelnemers die 25 mg pyridoxine kregen, namen eenmaal daags één tablet van 25 mg met INH.

Deelnemers die 50 mg pyridoxine kregen, namen eenmaal daags twee tabletten van 25 mg met INH.
Actieve vergelijker: INH-regime (arm B)
Deelnemers kregen elke dag 300 mg INH en 25 mg of 50 mg pyridoxine (vitamine B6) gedurende week 1 tot 36.
Geneesmiddel: Isoniazide (INH)
Deelnemers kregen eenmaal daags één tablet van 300 mg of drie tabletten van 100 mg INH.
Voedingssupplement: Pyridoxine (Vitamine B6)

Deelnemers kregen 25 mg of 50 mg pyridoxine, op basis van de huidige lokale, nationale of internationale doseringsrichtlijnen.

Deelnemers die 25 mg pyridoxine kregen, namen eenmaal daags één tablet van 25 mg met INH.

Deelnemers die 50 mg pyridoxine kregen, namen eenmaal daags twee tabletten van 25 mg met INH.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van eerste diagnose van actieve tuberculose, overlijden gerelateerd aan tuberculose of overlijden door onbekende oorzaak
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot het optreden van de gebeurtenis, tot het einde van de follow-up 3 jaar nadat de laatste deelnemer zich had ingeschreven (mediane follow-uptijd: 3,3 jaar)
De incidentie (gebeurtenissen per 100 persoonsjaren) werd geschat en er werd een betrouwbaarheidsinterval van 95,1% gebruikt om rekening te houden met de tussentijdse analyse van de primaire werkzaamheidsuitkomst.
Vanaf het begin tot het optreden van de gebeurtenis, tot het einde van de follow-up 3 jaar nadat de laatste deelnemer zich had ingeschreven (mediane follow-uptijd: 3,3 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met optreden van een of meer ernstige ongewenste voorvallen (SAE's) versus geen SAE's
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot het optreden van de gebeurtenis, tot het einde van de follow-up 3 jaar nadat de laatste deelnemer zich had ingeschreven (mediane follow-uptijd: 3,3 jaar)
Het optreden van een SAE die voldoet aan de ICH-definitie van een SAE
Vanaf het begin tot het optreden van de gebeurtenis, tot het einde van de follow-up 3 jaar nadat de laatste deelnemer zich had ingeschreven (mediane follow-uptijd: 3,3 jaar)
Aantal deelnemers met een gerichte bijwerking
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot het optreden van de gebeurtenis, tot het einde van de follow-up 3 jaar nadat de laatste deelnemer zich had ingeschreven (mediane follow-uptijd: 3,3 jaar)
Gerichte bijwerkingen omvatten elke nieuwe graad 3 of 4 laboratoriumwaarde of elk teken of symptoom dat ten minste één graad hoger is dan de uitgangswaarde voor het volgende: misselijkheid en braken; huid; drugsgerelateerde koorts; verhoogd aspartaataminotransferase (AST) (serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase [SGOT]), alanineaminotransferase (ALT) (serumglutaminezuurpyruvaattransaminase [SGPT]) of bilirubine; en perifere neuropathie
Vanaf het begin tot het optreden van de gebeurtenis, tot het einde van de follow-up 3 jaar nadat de laatste deelnemer zich had ingeschreven (mediane follow-uptijd: 3,3 jaar)
Aantal deelnemers in elke categorie van geordende categorische variabelen die het meest stringente niveau van studiemedicatie aangeven vanwege toxiciteit die nodig was tijdens de behandelingsperiode
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot het einde van de behandeling (tot 8 weken voor arm A; tot 54 weken voor arm B)

Geordende categorieën zijn onder meer:

  1. Voortijdige definitieve stopzetting van de behandeling
  2. Behandeling gedurende meer dan 7 opeenvolgende dagen
  3. Geen van bovenstaande
Vanaf het begin tot het einde van de behandeling (tot 8 weken voor arm A; tot 54 weken voor arm B)
Cumulatieve incidentie van overlijden door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot het optreden van de gebeurtenis, tot het einde van de follow-up 3 jaar nadat de laatste deelnemer zich had ingeschreven (mediane follow-uptijd: 3,3 jaar)
Gegevenstabelschattingen voor het percentage dat op elk tijdstip stierf, werden geschat met behulp van Kaplan-Meier op 1, 2, 3 en 4 jaar na binnenkomst.
Vanaf het begin tot het optreden van de gebeurtenis, tot het einde van de follow-up 3 jaar nadat de laatste deelnemer zich had ingeschreven (mediane follow-uptijd: 3,3 jaar)
Cumulatieve incidentie van overlijden als gevolg van een niet-tbc-gebeurtenis
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot het optreden van de gebeurtenis, tot het einde van de follow-up 3 jaar nadat de laatste deelnemer zich had ingeschreven (mediane follow-uptijd: 3,3 jaar)
Cumulatieve incidentiefunctie niet-parametrisch geschat, waarbij tbc-gerelateerde sterfgevallen als concurrerende risico's worden behandeld.
Vanaf het begin tot het optreden van de gebeurtenis, tot het einde van de follow-up 3 jaar nadat de laatste deelnemer zich had ingeschreven (mediane follow-uptijd: 3,3 jaar)
Aantal deelnemers met antibioticaresistentie onder Mycobacterium Tuberculosis (MTB)-isolaten bij deelnemers die actieve tuberculose ontwikkelen
Tijdsspanne: Na tbc-diagnose
Onder MTB-gediagnosticeerde deelnemers die gevoeligheidstests voor geneesmiddelen ondergingen, het aantal dat enige resistentie tegen een bepaald medicijn had.
Na tbc-diagnose
Efavirenz (EFV) plasmaconcentraties in arm A
Tijdsspanne: Gemeten in week 0, 2, 4 en 16

Gemiddelde en standaarddeviatie.

Monsters van week 16 zijn nog niet geanalyseerd omdat de metaboliettest wordt gevalideerd en ter goedkeuring moet worden ingediend bij het Clinical Pharmacology Quality Assurance Program. Analyse van monsters van week 16 zal naar verwachting in september 2019 beschikbaar zijn.
Gemeten in week 0, 2, 4 en 16
Nevirapine (NVP) plasmaconcentraties in arm A
Tijdsspanne: Gemeten in week 0, 2 en 4
Gemiddelde en standaarddeviatie
Gemeten in week 0, 2 en 4
EFV-plasmaconcentraties in arm B
Tijdsspanne: Gemeten in week 0, 2 en 4

Alleen voor versie 2.0 van het protocol, gemeten bij de eerste 90 deelnemers gerandomiseerd naar arm B die deelnemen aan de studie die EFV gebruiken en die voldoen aan de dosistimingcriteria.

De uitkomstmaat werd niet beoordeeld omdat geen van de deelnemers die ingeschreven waren onder versie 2.0 van het protocol Efavirenz gebruikten bij aanvang van het onderzoek.
Gemeten in week 0, 2 en 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Susan Swindells, MBBS, University of Nebraska
  • Studie stoel: Richard E. Chaisson, MD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A5279
  • 10848 (Register-ID: DAIDS ES Registry Number)
  • ACTG A5279 (Andere identificatie: Network)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren