Beoordeling voor tachyfylaxie voor lokale corticosteroïden bij de behandeling van psoriasis (Tachyphylaxis)

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen moeten ten minste 18 jaar oud zijn en in goede algemene gezondheid verkeren, zoals bevestigd door een medische geschiedenis.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine-zwangerschapstest hebben op baseline/week 0 en moeten ermee instemmen om tijdens het hele onderzoek geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken (een barrièremethode, d.w.z. condooms, pessarium; hormonale anticonceptiva, d.w.z. anticonceptiepillen, implantaten of injecties; spiraaltje of onthouding).
• Proefpersonen moeten worden gediagnosticeerd met stabiele plaque psoriasis die 1% tot 10% van het lichaamsoppervlak aantast (exclusief het gezicht, de hoofdhuid, de lies, de oksels of andere intertrigineuze gebieden).
• Onderwerpen die fototherapie krijgen voor hun psoriasis.
• Proefpersonen moeten ten minste twee symmetrische laesies hebben die geschikt zijn om de respons op testmiddelen te evalueren (één aan de rechterkant en één aan de linkerkant van het lichaam). De ernst van de ziekte voor elke doellaesie bij Baseline/Week 0 moet worden beoordeeld als ten minste 2 (licht) voor elk van de belangrijkste psoriasiskenmerken (schilfering, erytheem en plaqueverhoging) op de doellaesie-ernstscore.
• Proefpersonen moeten de vereisten van het onderzoek kunnen begrijpen, zich houden aan de beperkingen en terugkeren voor de vereiste examens.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke proefpersonen die tijdens het onderzoek zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden.
• Proefpersonen met een bekende overgevoeligheid voor een van de componenten van de testmedicatie.
• Proefpersonen met non-plaque psoriasis (bijv. guttate, erytrodermie) of andere verwante ziekten die niet als plaque psoriasis zijn geclassificeerd.
• Proefpersonen bij wie de psoriasis alleen de hoofdhuid, het gezicht, de lies, de oksels en/of andere intertrigineuze gebieden aantast.
• Proefpersonen die een andere medicatie (plaatselijk of systemisch) nodig hebben die het verloop van de ziekte tijdens de onderzoeksperiode kan beïnvloeden, zoals bepaald door de onderzoeksonderzoekers.
• Proefpersonen die biologische geneesmiddelen of een andere systemische behandeling gebruiken (bijv. immunosuppressiva, acitretine) voor psoriasis binnen 12 weken na aanvang van het onderzoek.
• Proefpersonen die systemische corticosteroïden gebruikten binnen 28 dagen na deelname aan het onderzoek
• Onderwerpen die lokale corticosteroïden of andere lokale therapieën (anders dan verzachtende middelen) gebruiken op de locaties van het behandelingsgebied binnen 14 dagen na deelname aan het onderzoek
• Onderwerpen die fototherapie (UVB, PUVA) gebruiken op doelbehandelingsplaatsen binnen 4 weken na deelname aan het onderzoek.
• Proefpersonen met openlijke reeds bestaande teleangiëctasieën of huidatrofie op de beoogde behandelingsplaatsen (behandelingsgebieden).
• Proefpersonen die medicijnen gebruiken of een ziekte hebben die naar het oordeel van de onderzoeker de uitvoering of interpretatie van het onderzoek zal verstoren.