Avaliação da Taquifilaxia aos Corticosteroides Tópicos no Tratamento da Psoríase (Tachyphylaxis)

Critério de inclusão:

• Os indivíduos devem ter pelo menos 18 anos de idade e boa saúde geral, conforme confirmado por um histórico médico.
• Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo na linha de base/semana 0 e devem concordar em usar métodos anticoncepcionais adequados durante todo o estudo (um método de barreira, por exemplo, preservativos, diafragma; contraceptivos hormonais, por exemplo, pílulas anticoncepcionais, implantes ou injeções; dispositivo intra-uterino ou abstinência).
• Os indivíduos devem ser diagnosticados com psoríase em placa estável afetando 1% a 10% da área da superfície corporal (excluindo a face, couro cabeludo, virilha, axilas ou outras áreas intertriginosas).
• Indivíduos recebendo fototerapia para sua psoríase.
• Os indivíduos devem ter pelo menos duas lesões simétricas adequadas para avaliar a resposta aos agentes de teste (uma no lado direito e outra no lado esquerdo do corpo). A gravidade da doença para cada lesão-alvo na linha de base/semana 0 deve ser classificada como pelo menos 2 (leve) para cada uma das principais características da psoríase (descamação, eritema e elevação da placa) na pontuação de gravidade da lesão-alvo.
• Os sujeitos devem ser capazes de entender os requisitos do estudo, respeitar as restrições e retornar para os exames necessários.

Critério de exclusão:

• Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, amamentando ou planejando uma gravidez durante o estudo.
• Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da medicação em teste.
• Indivíduos com psoríase não em placas (por ex. gutata, eritrodérmica) ou outras doenças relacionadas não classificadas como psoríase em placas.
• Indivíduos cuja psoríase envolve apenas o couro cabeludo, face, virilha, axilas e/ou outras áreas intertriginosas.
• Indivíduos que requerem qualquer outra medicação (tópica ou sistêmica) que possa afetar o curso da doença durante o período do estudo, conforme determinado pelos investigadores do estudo.
• Indivíduos que usam produtos biológicos ou qualquer outro tratamento sistêmico (por exemplo, imunossupressores, acitretina) para psoríase dentro de 12 semanas após entrar no estudo.
• Indivíduos usando corticosteróides sistêmicos dentro de 28 dias após entrarem no estudo
• Indivíduos usando corticosteróides tópicos ou outras terapias tópicas (exceto emolientes) nos locais da área de tratamento dentro de 14 dias após a entrada no estudo
• Indivíduos usando fototerapia (UVB, PUVA) nos locais de tratamento alvo dentro de 4 semanas após a entrada no estudo.
• Indivíduos com telangiectasias pré-existentes evidentes ou atrofia da pele nos locais de tratamento pretendidos (áreas de tratamento).
• Indivíduos que estejam usando algum medicamento ou tenham alguma doença que, no julgamento do investigador, interfira na condução ou interpretação do estudo.