Valutazione della tachifilassi ai corticosteroidi topici nel trattamento della psoriasi (Tachyphylaxis)

Criterio di inclusione:

• I soggetti devono avere almeno 18 anni di età e in buona salute generale come confermato da una storia medica.
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo al basale/settimana 0 e devono accettare di utilizzare metodi di controllo delle nascite adeguati durante l'intero studio (un metodo di barriera, ad esempio preservativi, diaframma; contraccettivi ormonali, ad esempio pillole anticoncezionali, impianti o iniezioni; dispositivo intrauterino o astinenza).
• Ai soggetti deve essere diagnosticata una psoriasi a placche stabile che interessa dall'1% al 10% della superficie corporea (esclusi viso, cuoio capelluto, inguine, ascelle o altre aree intertriginose).
• Soggetti sottoposti a fototerapia per la loro psoriasi.
• I soggetti devono avere almeno due lesioni simmetriche adatte a valutare la risposta agli agenti del test (una sul lato destro e una sul lato sinistro del corpo). La gravità della malattia per ciascuna lesione target al basale/settimana 0 deve essere valutata almeno 2 (lieve) per ciascuna delle caratteristiche chiave della psoriasi (detartrasi, eritema e elevazione della placca) nel punteggio di gravità della lesione target.
• I soggetti devono essere in grado di comprendere i requisiti dello studio, rispettare le restrizioni e tornare per gli esami richiesti.

Criteri di esclusione:

• Soggetti di sesso femminile in gravidanza, allattamento o che pianificano una gravidanza durante lo studio.
• Soggetti con nota ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco in esame.
• Soggetti con psoriasi non a placche (ad es. guttata, eritrodermica) o altre malattie correlate non classificate come psoriasi a placche.
• Soggetti la cui psoriasi coinvolge solo il cuoio capelluto, il viso, l'inguine, le ascelle e/o altre aree intertriginose.
• - Soggetti che richiedono qualsiasi altro farmaco (topico o sistemico) che possa influenzare il decorso della malattia durante il periodo di studio, come determinato dai ricercatori dello studio.
• Soggetti che usano farmaci biologici o qualsiasi altro trattamento sistemico (ad es. immunosoppressori, acitretina) per la psoriasi entro 12 settimane dall'ingresso nello studio.
• Soggetti che utilizzano corticosteroidi sistemici entro 28 giorni dall'ingresso nello studio
• Soggetti che utilizzano corticosteroidi topici o altre terapie topiche (diverse dagli emollienti) nelle sedi dell'area di trattamento entro 14 giorni dall'ingresso nello studio
• - Soggetti che utilizzano la fototerapia (UVB, PUVA) sui siti di trattamento target entro 4 settimane dall'ingresso nello studio.
• Soggetti con teleangectasie preesistenti evidenti o atrofia cutanea nei siti di trattamento previsti (aree di trattamento).
• - Soggetti che stanno usando farmaci o hanno malattie che, a giudizio dello sperimentatore, interferiranno con la conduzione o l'interpretazione dello studio.