Hodnocení tachyfylaxe na topické kortikosteroidy v léčbě psoriázy (Tachyphylaxis)

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty musí být ve věku alespoň 18 let a v dobrém celkovém zdravotním stavu potvrzeném anamnézou.
• Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test z moči na začátku/týdnu 0 a musí souhlasit s používáním adekvátních metod antikoncepce během celé studie (bariérová metoda, tj. kondomy, bránice; hormonální antikoncepce, tj. antikoncepční pilulky, implantáty nebo injekce; nitroděložní tělísko nebo abstinence).
• Subjektům musí být diagnostikována stabilní ložisková psoriáza postihující 1 % až 10 % plochy povrchu těla (s výjimkou obličeje, pokožky hlavy, třísel, axily nebo jiných intertriginózních oblastí).
• Subjekty, které dostávají fototerapii pro svou psoriázu.
• Subjekty musí mít alespoň dvě symetrické léze vhodné pro hodnocení odpovědi na testovaná činidla (jedna na pravé straně a jedna na levé straně těla). Závažnost onemocnění pro každou cílovou lézi ve výchozím stavu/týden 0 musí být ohodnocena alespoň 2 (mírná) pro každou z klíčových charakteristik psoriázy (šupinatí, erytém a elevace plaku) ve skóre závažnosti cílové léze.
• Subjekty musí být schopny porozumět požadavkům studia, dodržovat omezení a vrátit se na požadované zkoušky.

Kritéria vyloučení:

• Ženy, které jsou těhotné, kojí nebo plánují těhotenství během studie.
• Subjekty se známou přecitlivělostí na jakoukoli složku testovaného léku.
• Subjekty s neplakovou psoriázou (např. guttát, erytrodermická) nebo jiná související onemocnění neklasifikovaná jako plaková psoriáza.
• Subjekty, jejichž psoriáza postihuje pouze pokožku hlavy, obličej, třísla, podpaží a/nebo jiné intertriginózní oblasti.
• Subjekty vyžadující jakoukoli jinou medikaci (lokální nebo systémovou), která může ovlivnit průběh onemocnění během období studie, jak určili výzkumníci studie.
• Jedinci užívající biologickou nebo jinou systémovou léčbu (např. imunosupresiva, acitretin) pro psoriázu do 12 týdnů od vstupu do studie.
• Subjekty užívající systémové kortikosteroidy do 28 dnů od vstupu do studie
• Subjekty užívající topické kortikosteroidy nebo jiné topické terapie (jiné než změkčovadla) v místech ošetřované oblasti do 14 dnů od vstupu do studie
• Subjekty používající fototerapii (UVB, PUVA) na cílových místech léčby do 4 týdnů od vstupu do studie.
• Subjekty se zjevnými preexistujícími teleangiektáziemi nebo atrofií kůže na zamýšlených místech léčby (oblasti léčby).
• Subjekty, které užívají jakoukoli medikaci nebo mají jakékoli onemocnění, které podle úsudku výzkumníka bude interferovat s prováděním nebo interpretací studie.