Evaluación de la taquifilaxia a los corticosteroides tópicos en el tratamiento de la psoriasis (Tachyphylaxis)

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben tener al menos 18 años de edad y gozar de buena salud general, según lo confirme un historial médico.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa al inicio/semana 0 y deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados durante todo el estudio (un método de barrera, es decir, condones, diafragma; anticonceptivos hormonales, es decir, píldoras anticonceptivas, implantes o inyecciones; dispositivo intrauterino o abstinencia).
• Los sujetos deben tener un diagnóstico de psoriasis en placas estable que afecte del 1% al 10% del área de la superficie corporal (excluyendo la cara, el cuero cabelludo, la ingle, las axilas u otras áreas intertriginosas).
• Sujetos que reciben fototerapia para su psoriasis.
• Los sujetos deben tener al menos dos lesiones simétricas adecuadas para evaluar la respuesta a los agentes de prueba (una en el lado derecho y otra en el lado izquierdo del cuerpo). La gravedad de la enfermedad para cada lesión diana al inicio/semana 0 debe tener una calificación de al menos 2 (leve) para cada una de las características clave de la psoriasis (descamación, eritema y elevación de la placa) en la puntuación de gravedad de la lesión diana.
• Los sujetos deben poder comprender los requisitos del estudio, cumplir con las restricciones y regresar para los exámenes requeridos.

Criterio de exclusión:

• Sujetos femeninos que estén embarazadas, amamantando o planeando un embarazo durante el estudio.
• Sujetos con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del medicamento de prueba.
• Sujetos con psoriasis sin placas (p. guttata, eritrodérmica) u otras enfermedades relacionadas no clasificadas como psoriasis en placas.
• Sujetos cuya psoriasis afecta solo el cuero cabelludo, la cara, la ingle, las axilas y/u otras áreas intertriginosas.
• Sujetos que requieran cualquier otro medicamento (tópico o sistémico) que pueda afectar el curso de la enfermedad durante el período de estudio según lo determinen los investigadores del estudio.
• Sujetos que utilizan productos biológicos o cualquier otro tratamiento sistémico (p. inmunosupresores, acitretina) para la psoriasis dentro de las 12 semanas posteriores al ingreso al estudio.
• Sujetos que usan corticosteroides sistémicos dentro de los 28 días posteriores al ingreso al estudio
• Sujetos que usan corticosteroides tópicos u otras terapias tópicas (que no sean emolientes) en las ubicaciones del área de tratamiento dentro de los 14 días posteriores al ingreso al estudio
• Sujetos que usan fototerapia (UVB, PUVA) en los sitios de tratamiento objetivo dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio.
• Sujetos con telangiectasias preexistentes evidentes o atrofia de la piel en los sitios de tratamiento previstos (áreas de tratamiento).
• Sujetos que estén usando algún medicamento o tengan alguna enfermedad que, a juicio del investigador, interfiera con la realización o interpretación del estudio.