건선 치료에서 국소 코르티코스테로이드에 대한 Tachyphylaxis 평가 (Tachyphylaxis)

포함 기준:

• 피험자는 18세 이상이어야 하며 병력으로 확인된 바와 같이 전반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
• 가임 여성은 베이스라인/0주에 소변 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 전체 연구 동안 적절한 피임 방법(장벽 방법, 즉 콘돔, 다이어프램, 호르몬 피임약, 즉 피임약, 임플란트 또는 주사; 자궁 내 장치 또는 금욕).
• 피험자는 체표면적의 1% 내지 10%(얼굴, 두피, 사타구니, 겨드랑이 또는 기타 교묘한 부위 제외)에 영향을 미치는 안정적인 판상 건선으로 진단되어야 합니다.
• 건선에 대한 광선 요법을 받는 피험자.
• 피험자는 검사 물질에 대한 반응을 평가하기에 적합한 대칭 병변이 적어도 두 개 있어야 합니다(신체의 오른쪽에 하나, 왼쪽에 하나). 기준선/주 0에서 각 표적 병변에 대한 질병의 중증도는 표적 병변 중증도 점수에서 각각의 주요 건선 특징(인설, 홍반 및 플라크 상승)에 대해 2(경증) 이상으로 평가되어야 합니다.
• 피험자는 연구의 요구 사항을 이해하고 제한 사항을 준수하며 필요한 검사를 받을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성 피험자.
• 테스트 약물의 모든 구성 요소에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자.
• 비판상 건선(예: guttate, erythrodermic) 또는 판상 건선으로 분류되지 않은 기타 관련 질병.
• 건선이 두피, 얼굴, 사타구니, 겨드랑이 및/또는 기타 간찰 부위에만 관련된 피험자.
• 연구 조사자에 의해 결정된 바와 같이 연구 기간 동안 질병 경과에 영향을 미칠 수 있는 임의의 다른 약물(국소 또는 전신)을 필요로 하는 피험자.
• 생물학적 제제 또는 기타 전신 치료를 사용하는 피험자(예: 면역억제제, 아씨트레틴) 연구 시작 후 12주 이내에 건선에 사용.
• 연구 시작 후 28일 이내에 전신 코르티코스테로이드를 사용하는 피험자
• 연구 시작 후 14일 이내에 치료 부위 위치에서 국소 코르티코스테로이드 또는 기타 국소 요법(연화제 제외)을 사용하는 피험자
• 연구 시작 4주 이내에 대상 치료 부위에 광선 요법(UVB, PUVA)을 사용하는 피험자.
• 예정된 치료 부위(치료 부위)에 명백한 기존 모세혈관확장증 또는 피부 위축이 있는 피험자.
• 연구자의 판단에 따라 연구의 수행 또는 해석을 방해할 약물을 사용 중이거나 질병이 있는 피험자.