Évaluation de la tachyphylaxie aux corticostéroïdes topiques dans le traitement du psoriasis (Tachyphylaxis)

Critère d'intégration:

• Les sujets doivent être âgés d'au moins 18 ans et être en bonne santé générale, confirmés par des antécédents médicaux.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif au départ/semaine 0 et doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception adéquates pendant toute la durée de l'étude (une méthode de barrière, c'est-à-dire des préservatifs, un diaphragme ; des contraceptifs hormonaux, c'est-à-dire des pilules contraceptives, des implants ou des injections ; dispositif intra-utérin ou abstinence).
• Les sujets doivent être diagnostiqués avec un psoriasis en plaques stable affectant 1 % à 10 % de la surface corporelle (à l'exclusion du visage, du cuir chevelu, de l'aine, des aisselles ou d'autres zones intertrigineuses).
• Sujets recevant une photothérapie pour leur psoriasis.
• Les sujets doivent avoir au moins deux lésions symétriques adaptées à l'évaluation de la réponse aux agents de test (une sur le côté droit et une sur le côté gauche du corps). La gravité de la maladie pour chaque lésion cible au départ/semaine 0 doit être évaluée à au moins 2 (léger) pour chacune des caractéristiques clés du psoriasis (desquamation, érythème et élévation de la plaque) sur le score de gravité de la lésion cible.
• Les sujets doivent être capables de comprendre les exigences de l'étude, de respecter les restrictions et de revenir pour les examens requis.

Critère d'exclusion:

• Sujets féminins qui sont enceintes, allaitent ou planifient une grossesse pendant l'étude.
• Sujets présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants du médicament à l'essai.
• Les sujets atteints de psoriasis sans plaque (par ex. en gouttes, érythrodermique) ou d'autres maladies apparentées non classées comme psoriasis en plaques.
• Sujets dont le psoriasis ne concerne que le cuir chevelu, le visage, l'aine, les aisselles et/ou d'autres zones intertrigineuses.
• Sujets nécessitant tout autre médicament (topique ou systémique) susceptible d'affecter l'évolution de la maladie pendant la période d'étude, tel que déterminé par les investigateurs de l'étude.
• Les sujets utilisant des produits biologiques ou tout autre traitement systémique (par ex. immunosuppresseurs, acitrétine) pour le psoriasis dans les 12 semaines suivant l'entrée dans l'étude.
• Sujets utilisant des corticostéroïdes systémiques dans les 28 jours suivant leur entrée dans l'étude
• Sujets utilisant des corticostéroïdes topiques ou d'autres thérapies topiques (autres que des émollients) dans les zones de traitement dans les 14 jours suivant l'entrée dans l'étude
• Sujets utilisant la photothérapie (UVB, PUVA) sur les sites de traitement cibles dans les 4 semaines suivant leur entrée dans l'étude.
• Sujets présentant des télangiectasies préexistantes manifestes ou une atrophie cutanée aux sites de traitement prévus (zones de traitement).
• Les sujets qui utilisent des médicaments ou qui ont une maladie qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec la conduite ou l'interprétation de l'étude.