Werkzaamheid van de combinatie van intracoronaire bolusabciximab en aspiratietrombectomie bij STEMI (ICAT)

Inclusiecriteria:

• Onderwerp moet tussen ten minste 18 jaar en jonger zijn dan 80 jaar.
• De proefpersoon kan mondeling bevestigen dat hij de risico's, voordelen en behandelingsalternatieven van het ontvangen van intracoronaire abciximab en/of aspiratietrombectomie begrijpt.
• Hij/zij of zijn/haar wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een studiegerelateerde procedure.
• Proefpersoon moet bewijs hebben van een acuut myocardinfarct met ST-segmentelevatie met TIMI 0 of 1 stroom, of zichtbare trombi (trombusgraad ≥ 3)
• Doellaesie(s) moet(en) gelokaliseerd zijn in een natuurlijke kransslagader in het proximale tot middensegment met een geschatte referentiediameter van ≥ 2,5 mm en ≤ 4,0 mm.
• Doellaesie(s) moeten vatbaar zijn voor percutane coronaire interventie.

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt heeft een bekende overgevoeligheid of contra-indicatie voor een van de volgende medicijnen: heparine, aspirine, clopidogrel, abciximab, contrastmiddelen huiduitslag] kan worden ingeschreven. Degenen met echte anafylaxie voor eerdere contrastmiddelen mogen echter niet worden ingeschreven.)
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, tenzij een recente zwangerschapstest negatief is, die mogelijk van plan zijn zwanger te worden op enig moment na deelname aan dit onderzoek.
• Voorgeschiedenis van bloedingsdiathese of bekende coagulopathie (waaronder door heparine geïnduceerde trombocytopenie), of weigert bloedtransfusies.
• Baseline-hemogram met Hb<10g/dL of PLT-telling <100.000/μL
• Gastro-intestinale of urogenitale bloeding in de voorafgaande 3 maanden, of grote operatie binnen 2 maanden.
• Patiënten met ernstige LV systolische disfunctie (LVEF<25%) of in cardiogene shock
• Er zijn niet-cardiale comorbide aandoeningen aanwezig met een levensverwachting <1 jaar of die kunnen resulteren in niet-naleving van het protocol (volgens medisch oordeel van de onderzoeker ter plaatse).
• Patiënten die actief deelnemen aan een ander onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen, die de follow-upperiode voor het primaire eindpunt niet hebben voltooid.