Eficacia de la combinación de abciximab en bolo intracoronario y trombectomía por aspiración en el IAMCEST (ICAT)

Criterios de inclusión:

• El sujeto debe tener entre al menos 18 años y menos de 80 años.
• El sujeto puede confirmar verbalmente la comprensión de los riesgos, los beneficios y las alternativas de tratamiento de recibir abciximab intracoronario y/o trombectomía por aspiración.
• Él/ella o su representante legalmente autorizado proporciona su consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
• El sujeto debe tener evidencia de infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST con flujo TIMI 0 o 1, o trombos visibles (trombo de grado ≥ 3)
• Las lesiones diana deben estar ubicadas en una arteria coronaria nativa en el segmento proximal a medio con un diámetro de referencia estimado de ≥ 2,5 mm y ≤ 4,0 mm.
• Las lesiones diana deben ser susceptibles de intervención coronaria percutánea.

Criterio de exclusión:

• El paciente tiene hipersensibilidad conocida o contraindicación a cualquiera de los siguientes medicamentos: heparina, aspirina, clopidogrel, abciximab, medios de contraste (pacientes con sensibilidad documentada a los medios de contraste que pueden premedicarse de manera eficaz con esteroides y difenhidramina [p. erupción] pueden inscribirse. Sin embargo, no deben inscribirse aquellos con anafilaxia verdadera a medios de contraste anteriores).
• Mujeres en edad fértil, a menos que una prueba de embarazo reciente sea negativa, que posiblemente planee quedar embarazada en cualquier momento después de la inscripción en este estudio.
• Antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía conocida (incluida la trombocitopenia inducida por heparina), o rechazo de transfusiones de sangre.
• Hemograma basal con Hb<10g/dL o recuento de PLT <100.000/μL
• Sangrado gastrointestinal o genitourinario en los 3 meses anteriores, o cirugía mayor en los 2 meses.
• Pacientes con disfunción sistólica severa del VI (FEVI <25%) o en shock cardiogénico
• Las condiciones comórbidas no cardíacas están presentes con una expectativa de vida <1 año o que pueden resultar en el incumplimiento del protocolo (según el criterio médico del investigador del sitio).
• Pacientes que participan activamente en otro estudio de investigación de un fármaco o dispositivo, que no han completado el período de seguimiento del criterio de valoración principal.