Eficácia da combinação de Abciximabe em bolus intracoronário e trombectomia por aspiração em STEMI (ICAT)

Critério de inclusão:

• O sujeito deve ter pelo menos 18 anos de idade e menos de 80 anos de idade.
• O sujeito é capaz de confirmar verbalmente a compreensão dos riscos, benefícios e alternativas de tratamento de receber abciximabe intracoronário e/ou trombectomia por aspiração.
• Ele/ela ou seu representante legalmente autorizado fornece consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
• O indivíduo deve ter evidência de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST com fluxo TIMI 0 ou 1 ou trombos visíveis (grau de trombo ≥ 3)
• A(s) lesão(ões)-alvo deve(m) estar localizada(s) em uma artéria coronária nativa no segmento proximal a médio com diâmetro de referência estimado de ≥ 2,5 mm e ≤ 4,0 mm.
• A(s) lesão(ões)-alvo devem ser passíveis de intervenção coronária percutânea.

Critério de exclusão:

• O paciente tem hipersensibilidade conhecida ou contra-indicação a qualquer um dos seguintes medicamentos: Heparina, Aspirina, Clopidogrel, Abciximab, Meios de contraste (Pacientes com sensibilidade documentada a meios de contraste que podem ser efetivamente pré-medicados com esteróides e difenidramina [p. rash] podem ser inscritos. Aqueles com anafilaxia verdadeira ao meio de contraste anterior, no entanto, não devem ser inscritos.)
• Mulher com potencial para engravidar, a menos que um teste de gravidez recente seja negativo, que possivelmente planeja engravidar a qualquer momento após a inscrição neste estudo.
• História de diátese hemorrágica ou coagulopatia conhecida (incluindo trombocitopenia induzida por heparina) ou recusa de transfusões de sangue.
• Hemograma basal com Hb <10g/dL ou contagem de PLT <100.000/μL
• Sangramento gastrointestinal ou geniturinário nos últimos 3 meses ou cirurgia de grande porte nos últimos 2 meses.
• Pacientes com disfunção sistólica VE grave (FEVE<25%) ou em choque cardiogênico
• Condições comórbidas não cardíacas estão presentes com expectativa de vida <1 ano ou que podem resultar em não conformidade com o protocolo (de acordo com a avaliação médica do investigador do centro).
• Pacientes que estão participando ativamente de outro estudo investigativo de medicamento ou dispositivo, que não completaram o período de acompanhamento do endpoint primário.