Efficacia della combinazione di abciximab in bolo intracoronarico e trombectomia per aspirazione nello STEMI (ICAT)

Criterio di inclusione:

• Il soggetto deve avere un'età compresa tra almeno 18 anni e meno di 80 anni.
• Il soggetto è in grado di confermare verbalmente la comprensione dei rischi, dei benefici e delle alternative terapeutiche derivanti dalla ricezione di abciximab intracoronarico e/o trombectomia aspirata.
• Lui/lei o il suo rappresentante legalmente autorizzato fornisce il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura correlata allo studio.
• Il soggetto deve avere evidenza di infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST con flusso TIMI 0 o 1, o trombi visibili (grado del trombo ≥ 3)
• Le lesioni target devono essere localizzate in un'arteria coronarica nativa nel segmento prossimale-medio con un diametro di riferimento stimato di ≥ 2,5 mm e ≤ 4,0 mm.
• Le lesioni target devono essere suscettibili di intervento coronarico percutaneo.

Criteri di esclusione:

• Il paziente ha una nota ipersensibilità o controindicazione a uno qualsiasi dei seguenti farmaci: eparina, aspirina, clopidogrel, abciximab, mezzi di contrasto (pazienti con documentata sensibilità ai mezzi di contrasto che possono essere efficacemente premedicati con steroidi e difenidramina [ad es. rash] possono essere iscritti. Quelli con vera anafilassi a precedenti mezzi di contrasto, tuttavia, non dovrebbero essere arruolati.)
• - Donne in età fertile, a meno che un recente test di gravidanza non sia negativo, che possibilmente pianificano una gravidanza in qualsiasi momento dopo l'arruolamento in questo studio.
• Storia di diatesi emorragica o coagulopatia nota (inclusa trombocitopenia indotta da eparina) o rifiuto di trasfusioni di sangue.
• Emocromo basale con Hb<10g/dL o conteggio PLT <100.000/μL
• Sanguinamento gastrointestinale o genitourinario nei 3 mesi precedenti o intervento chirurgico maggiore entro 2 mesi.
• Pazienti con grave disfunzione sistolica ventricolare sinistra (LVEF<25%) o in shock cardiogeno
• Sono presenti condizioni di comorbilità non cardiache con aspettativa di vita <1 anno o che possono comportare una non conformità al protocollo (secondo il giudizio medico dello sperimentatore del sito).
• Pazienti che partecipano attivamente a un altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi, che non hanno completato il periodo di follow-up dell'endpoint primario.