Wirksamkeit der Kombination von intrakoronarem Bolus Abciximab und Aspirationsthrombektomie bei STEMI (ICAT)

Einschlusskriterien:

• Der Proband muss zwischen mindestens 18 und unter 80 Jahren alt sein.
• Der Proband ist in der Lage, sein Verständnis der Risiken, Vorteile und Behandlungsalternativen einer intrakoronaren Behandlung mit Abciximab und/oder einer Aspirationsthrombektomie mündlich zu bestätigen.
• Er/sie oder sein/ihr gesetzlich bevollmächtigter Vertreter geben vor jedem studienbezogenen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
• Der Proband muss Hinweise auf einen akuten ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt mit einem TIMI-Fluss von 0 oder 1 oder sichtbare Thromben (Thrombusgrad ≥ 3) haben.
• Die Zielläsion(en) müssen sich in einer natürlichen Koronararterie im proximalen bis mittleren Segment mit einem geschätzten Referenzdurchmesser von ≥ 2,5 mm und ≤ 4,0 mm befinden.
• Die Zielläsion(en) müssen für eine perkutane Koronarintervention zugänglich sein.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat eine bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber einem der folgenden Medikamente: Heparin, Aspirin, Clopidogrel, Abciximab, Kontrastmittel (Patienten mit dokumentierter Empfindlichkeit gegenüber Kontrastmitteln, die wirksam mit Steroiden und Diphenhydramin vorbehandelt werden können [z. B. Hautausschlag] kann eingeschrieben werden. Personen mit echter Anaphylaxie gegenüber früheren Kontrastmitteln sollten jedoch nicht aufgenommen werden.)
• Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, ein kürzlich durchgeführter Schwangerschaftstest ist negativ, die möglicherweise jederzeit nach der Aufnahme in diese Studie eine Schwangerschaft planen.
• Vorgeschichte einer Blutungsdiathese oder einer bekannten Koagulopathie (einschließlich Heparin-induzierter Thrombozytopenie) oder Ablehnung von Bluttransfusionen.
• Ausgangshämogramm mit Hb < 10 g/dl oder PLT-Wert < 100.000/μl
• Magen-Darm- oder Urogenitalblutungen innerhalb der letzten 3 Monate oder größere Operation innerhalb von 2 Monaten.
• Patienten mit schwerer systolischer LV-Dysfunktion (LVEF <25 %) oder im kardiogenen Schock
• Es liegen nicht kardiale Komorbiditäten vor, deren Lebenserwartung <1 Jahr beträgt oder die zu einer Nichteinhaltung des Protokolls führen können (nach medizinischer Beurteilung durch den Prüfer vor Ort).
• Patienten, die aktiv an einer anderen Arzneimittel- oder Geräteforschungsstudie teilnehmen und die Nachbeobachtungszeit für den primären Endpunkt noch nicht abgeschlossen haben.