ASP (PPI_H2RA) Studie-H2RA versus PPI voor de preventie van recidiverende UGIB bij gebruikers met een hoog risico van een lage dosis ASA

Geen enkele dosis "lage dosis" aspirine (ASA) is veilig in termen van het risico op bloedingen van zweren. Zelfs bij een dosis van slechts 75 mg per dag verdubbelt ASA het risico op bloedingen van zweren in vergelijking met het risico bij niet-gebruikers. Deze stijging van de incidentie ging gepaard met een toename van 44% in het gebruik van ASA. In Hong Kong is ASA ook een belangrijke oorzaak van complicaties van maagzweren.

Bij gebrek aan veiligere aspirines blijft co-therapie met een gastroprotectief geneesmiddel de dominante preventieve strategie. Gezien het grote aantal mensen dat ASA gebruikt, is het echter alleen kosteneffectief om diegenen te identificeren en te behandelen die een hoog risico lopen op zweerbloedingen en die een sterke indicatie hebben voor ASA-gebruik. Gegevens uit observationele onderzoeken en gerandomiseerde onderzoeken hebben consequent aangetoond dat PPI's effectief zijn in het verminderen van het risico op zweerbloedingen geassocieerd met ASA. Andere mogelijke preventieve strategieën zijn onder meer uitroeiing van H. pylori-infectie, vervanging van andere niet-aspirine anti-bloedplaatjesgeneesmiddelen door ASA en co-therapie met misoprostol of H2RA's. Van deze preventieve strategieën blijft co-therapie met een PPI voor de preventie van ulcusbloedingen bij ASA-gebruikers met een hoog risico de meest bestudeerde en best bewezen strategie.

H2-receptorantagonisten (H2RA's) zijn relatief zwakke zuuronderdrukkende geneesmiddelen in vergelijking met PPI's. Zeer weinig studies hebben de werkzaamheid van H2RA's bij de preventie van maagzweerbloedingen met ASA geëvalueerd. Twee case-control-onderzoeken leverden tegenstrijdige resultaten op met betrekking tot de werkzaamheid van H2RA's bij het verminderen van het risico op ziekenhuisopnames voor ulcusbloedingen met ASA. Er zijn beperkte gegevens over de werkzaamheid van H2RA's, maar onze lokale gezondheidsautoriteit heeft het gebruik van H2RA als co-therapie bij ASA-gebruikers met een hoog risico sinds 2001 goedgekeurd.

Aan de andere kant hebben H2RA's twee potentiële voordelen ten opzichte van PPI's. Ten eerste zijn generieke H2RA's veel goedkoper dan generieke PPI's in Hong Kong. Ten tweede, in tegenstelling tot de interactie tussen protonpompremmers en clopidogrel, wordt gelijktijdig gebruik van H2RA's en clopidogrel niet geassocieerd met een verhoogd risico op terugkerend myocardinfarct. H2RA zou dus een goedkoop en veilig maagbeschermend medicijn kunnen zijn bij patiënten die een dubbele anti-bloedplaatjestherapie nodig hebben (d.w.z. ASA en clopidogrel) die coronaire stents nodig hebben.

Bij patiënten met acuut coronair syndroom of acute ischemische beroerte die ASA-geïnduceerde bloedende maagzweren ontwikkelen, is het een groot dilemma of ASA moet worden stopgezet voordat de zweren zijn genezen. In een ander dubbelblind gerandomiseerd onderzoek hebben we aangetoond dat stopzetting van ASA na endoscopische behandeling van bloedende ulcera geassocieerd was met een significant verhoogde mortaliteit binnen 8 weken.

De onderzoekers willen de hypothese testen dat PPI superieur is aan H2RA voor de preventie van recidiverende bovenste gastro-intestinale bloedingen bij ASA-gebruikers met een voorgeschiedenis van maagzweerbloedingen.