ASP (PPI_H2RA) Studio-H2RA Versus PPI per la prevenzione dell'UGIB ricorrente nei consumatori ad alto rischio di ASA a basso dosaggio

Nessuna dose di aspirina "a basso dosaggio" (ASA) è sicura in termini di rischio di sanguinamento dell'ulcera. Anche a una dose di soli 75 mg al giorno, l'ASA raddoppia il rischio di sanguinamento dell'ulcera rispetto al rischio nei non utilizzatori. Questo aumento dell'incidenza è stato associato a un aumento del 44% nell'uso di ASA. A Hong Kong, l'ASA è anche una delle principali cause di complicanze dell'ulcera peptica.

In assenza di aspirine più sicure, la co-terapia con un farmaco gastroprotettivo rimane la strategia preventiva dominante. Dato il vasto numero di persone che assumono ASA, tuttavia, è conveniente solo identificare e trattare coloro che sono ad alto rischio di sanguinamento da ulcera e che hanno una forte indicazione per l'uso di ASA. I dati provenienti da studi osservazionali e studi randomizzati hanno costantemente dimostrato che gli IPP sono efficaci nel ridurre il rischio di sanguinamento da ulcera associato all'ASA. Altre potenziali strategie preventive includono l'eradicazione dell'infezione da H. pylori, la sostituzione dell'ASA con altri farmaci antipiastrinici diversi dall'aspirina e la co-terapia con misoprostolo o H2RA. Tra queste strategie preventive, la co-terapia con un PPI per la prevenzione del sanguinamento da ulcera nei consumatori di ASA ad alto rischio rimane la strategia più studiata e meglio collaudata.

Gli antagonisti del recettore H2 (H2RA) sono farmaci soppressori dell'acido relativamente deboli rispetto agli IPP. Pochissimi studi hanno valutato l'efficacia degli H2RA nella prevenzione del sanguinamento da ulcera peptica con ASA. Due studi caso-controllo hanno prodotto risultati contrastanti per quanto riguarda l'efficacia degli H2RA nel ridurre il rischio di ospedalizzazioni per sanguinamento da ulcera con ASA. Esistono dati limitati sull'efficacia degli H2RA, tuttavia, la nostra autorità sanitaria locale ha approvato l'uso di H2RA come co-terapia nei consumatori di ASA ad alto rischio dal 2001.

D'altra parte, gli H2RA hanno due potenziali vantaggi rispetto agli IPP. Innanzitutto, gli H2RA generici sono molto più economici dei PPI generici a Hong Kong. In secondo luogo, a differenza dell'interazione tra PPI e clopidogrel, l'uso concomitante di H2RA e clopidogrel non è associato ad un aumentato rischio di infarto miocardico ricorrente. Pertanto, H2RA potrebbe essere un farmaco gastroprotettivo economico e sicuro nei pazienti che richiedono una doppia terapia antipiastrinica (cioè ASA e clopidogrel) che richiedono stent coronarici.

Nei pazienti con sindrome coronarica acuta o ictus ischemico acuto che sviluppano ulcere peptiche emorragiche indotte da ASA, se l'ASA debba essere interrotto prima che le ulcere siano guarite è un grosso dilemma. In un altro studio randomizzato in doppio cieco, abbiamo dimostrato che l'interruzione dell'ASA dopo il trattamento endoscopico delle ulcere sanguinanti era associata a un significativo aumento della mortalità entro 8 settimane.

Gli investigatori mirano a verificare l'ipotesi che l'IPP sia superiore all'H2RA per la prevenzione del sanguinamento gastrointestinale superiore ricorrente negli utilizzatori di ASA con una storia di sanguinamento da ulcera