Estudo ASP (PPI_H2RA)-H2RA versus PPI para a prevenção de HDA recorrente em usuários de alto risco de AAS de baixa dose

Nenhuma dose de aspirina em "baixa dose" (ASA) é segura em termos de risco de sangramento da úlcera. Mesmo em uma dose tão baixa quanto 75 mg por dia, o AAS dobra o risco de sangramento da úlcera quando comparado ao risco em não usuários. Esse aumento na incidência foi associado a um aumento de 44% no uso de AAS. Em Hong Kong, ASA também é uma das principais causas de complicações da úlcera péptica.

Na ausência de aspirinas mais seguras, a co-terapia com uma droga gastroprotetora continua sendo a estratégia preventiva dominante. Dado o grande número de pessoas que tomam AAS, no entanto, só é custo-efetivo identificar e tratar aqueles com alto risco de sangramento de úlcera e que têm uma forte indicação para o uso de AAS. Dados de estudos observacionais e ensaios randomizados mostraram consistentemente que os IBPs são eficazes na redução do risco de sangramento da úlcera associado ao AAS. Outras estratégias preventivas potenciais incluem a erradicação da infecção por H. pylori, substituição de AAS por outros medicamentos antiplaquetários não-aspirina e co-terapia com misoprostol ou H2RAs. Entre essas estratégias preventivas, a coterapia com um IBP para prevenção de sangramento da úlcera em usuários de AAS de alto risco continua sendo a estratégia mais estudada e com melhor comprovação.

Os antagonistas dos receptores H2 (H2RAs) são drogas supressoras de ácido relativamente fracas quando comparadas aos IBPs. Muito poucos estudos avaliaram a eficácia dos H2RAs na prevenção do sangramento da úlcera péptica com AAS. Dois estudos de caso-controle produziram resultados conflitantes com relação à eficácia de H2RAs na redução do risco de hospitalizações por sangramento de úlcera com AAS. Há dados limitados sobre a eficácia dos H2RAs, no entanto, nossa autoridade de saúde local endossou o uso de H2RA como coterapia em usuários de AAS de alto risco desde 2001.

Por outro lado, os H2RAs têm duas vantagens potenciais sobre os PPIs. Primeiro, os H2RAs genéricos são muito mais baratos que os PPIs genéricos em Hong Kong. Em segundo lugar, ao contrário da interação entre IBPs e clopidogrel, o uso concomitante de H2RAs e clopidogrel não está associado a um risco aumentado de infarto do miocárdio recorrente. Assim, H2RA pode ser um medicamento gastroprotetor barato e seguro em pacientes que necessitam de terapia antiplaquetária dupla (ou seja, AAS e clopidogrel) que necessitam de stents coronários.

Em pacientes com síndrome coronariana aguda ou acidente vascular cerebral isquêmico agudo que desenvolvem úlceras pépticas hemorrágicas induzidas por AAS, a descontinuação do AAS antes da cicatrização das úlceras é um grande dilema. Em outro estudo randomizado duplo-cego, mostramos que a interrupção do AAS após o tratamento endoscópico de úlceras hemorrágicas foi associada a um aumento significativo da mortalidade em 8 semanas.

Os investigadores pretendem testar a hipótese de que o PPI é superior ao H2RA para a prevenção de sangramento gastrointestinal superior recorrente em usuários de AAS com histórico de sangramento por úlcera