Estudio ASP (PPI_H2RA)-H2RA versus PPI para la prevención de HDA recurrente en usuarios de alto riesgo de dosis bajas de AAS

Ninguna dosis de aspirina de "dosis baja" (AAS) es segura en términos del riesgo si la úlcera sangra. Incluso a una dosis tan baja como 75 mg diarios, el AAS duplica el riesgo de hemorragia por úlcera en comparación con el riesgo en los no usuarios. Este aumento en la incidencia se asoció con un aumento del 44 % en el uso de AAS. En Hong Kong, el AAS también es una de las principales causas de complicaciones de la úlcera péptica.

En ausencia de aspirinas más seguras, la coterapia con un fármaco gastroprotector sigue siendo la estrategia preventiva dominante. Sin embargo, dada la gran cantidad de personas que toman AAS, solo es rentable identificar y tratar a aquellos que tienen un alto riesgo de hemorragia por úlcera y que tienen una fuerte indicación para el uso de AAS. Los datos de estudios observacionales y ensayos aleatorizados han demostrado consistentemente que los IBP son efectivos para reducir el riesgo de sangrado por úlcera asociado con AAS. Otras posibles estrategias preventivas incluyen la erradicación de la infección por H. pylori, la sustitución de AAS por otros fármacos antiplaquetarios distintos de la aspirina y la coterapia con misoprostol o H2RA. Entre estas estrategias preventivas, la terapia conjunta con un IBP para la prevención del sangrado de úlceras en usuarios de AAS de alto riesgo sigue siendo la estrategia más estudiada y mejor probada.

Los antagonistas de los receptores H2 (H2RA) son fármacos supresores de ácido relativamente débiles en comparación con los IBP. Muy pocos estudios han evaluado la eficacia de los H2RA en la prevención del sangrado por úlcera péptica con AAS. Dos estudios de casos y controles arrojaron resultados contradictorios con respecto a la eficacia de los H2RA en la reducción del riesgo de hospitalizaciones por úlceras sangrantes con AAS. Hay datos limitados sobre la eficacia de los H2RA, sin embargo, nuestra autoridad sanitaria local ha respaldado el uso de H2RA como coterapia en usuarios de AAS de alto riesgo desde 2001.

Por otro lado, los H2RA tienen dos ventajas potenciales sobre los PPI. Primero, los H2RA genéricos son mucho más baratos que los PPI genéricos en Hong Kong. En segundo lugar, a diferencia de la interacción entre los PPI y el clopidogrel, el uso concomitante de H2RA y clopidogrel no se asocia con un mayor riesgo de infarto de miocardio recurrente. Por lo tanto, H2RA podría ser un fármaco gastroprotector barato y seguro en pacientes que requieren terapia antiplaquetaria dual (es decir, AAS y clopidogrel) que requieren stents coronarios.

En pacientes con síndrome coronario agudo o accidente cerebrovascular isquémico agudo que desarrollan úlceras pépticas sangrantes inducidas por AAS, el dilema principal es si el AAS debe interrumpirse antes de que las úlceras hayan cicatrizado. En otro ensayo aleatorizado doble ciego, hemos demostrado que la interrupción del AAS después del tratamiento endoscópico de las úlceras sangrantes se asoció con un aumento significativo de la mortalidad dentro de las 8 semanas.

Los investigadores tienen como objetivo probar la hipótesis de que el PPI es superior a los H2RA para la prevención del sangrado gastrointestinal superior recurrente en usuarios de AAS con antecedentes de sangrado por úlcera.