Twee jaar onderhoud van gestructureerde groepszelfmanagementeducatie bij diabetes type 2: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (ERMIES)

Diabetes type 2 heeft een groeiende impact op de bevolking en de volksgezondheid wereldwijd. Klinische onderzoeken hebben duidelijk aangetoond dat een betere controle van de bloedglucosespiegel en van andere risicofactoren doeltreffend is bij het voorkomen of vertragen van de complicaties van de ziekte. Op het eiland Réunion komt type 2-diabetes voor bij 18% van de bevolking van 30 jaar of ouder met een hoge mate van sociaaleconomische deprivatie. De hypothese van de ERMIES-studie is dat een gestructureerde groepseducatie over zelfmanagement die gedurende 2 jaar op gemeenschapsniveau wordt gehouden bij patiënten met onvoldoende gecontroleerde type 2-diabetes betere metabole resultaten heeft (zoals blijkt uit een verbetering van het HbA1c-niveau) na 2 jaar, in vergelijking met een initieel korte termijn (< 3 maanden) zelfmanagementprogramma, gebaseerd op dezelfde theoretische basis en kader (learning nests empowerment). In totaal 240 volwassenen die op het eiland Réunion wonen, met diabetes mellitus type 2 met HbA1c ≥ 7,5% op een stabiele behandeling gedurende ten minste 3 maanden, zullen willekeurig worden toegewezen aan 2 interventiearmen: ofwel een kortetermijnprogramma (< 3 maanden) (1 tot 7 thematische sessies van 2 uur, afhankelijk van individuele beoordeling), of een langetermijnprogramma met hetzelfde initiële programma als de 1e arm, maar met educatieve sessies over zelfmanagement in de groep, gedurende 2 jaar (4-maandelijkse beoordeling, empowerment en contextuele actieplanning; optionele extra specifieke thematische sessies worden gegeven indien nodig). Medische bezoeken zullen driemaandelijks worden gehouden voor het vastleggen van uitkomstmaten (HbA1c, bloeddruk, antropometrie, tabaksconsumptie, diabetescomplicaties) en jaarlijks voor bloedglucose, lipiden, micro-albuminurie of proteïnurie, creatinineklaring, dieet en lichaamsbeweging (vragenlijsten), registratie van behandelingen, kwaliteit van leven, zelfeffectiviteit, angst- en depressieschalen en sociale steun.