Het effect van renale denervatie op biologische variabelen

Volwassenen met een systolische bloeddruk ≥160 mmHg (≥150 mmHg voor type 2 diabetici) met een stabiel medicatieregime inclusief 3 of meer antihypertensiva, waaronder een diureticum, of onvermogen om een ​​stabiel medicatieregime te volgen vanwege onaanvaardbare bijwerkingen van antihypertensiva .

Deze huidige studie is een observationele verkennende studie.

Inclusiecriteria:

• Individu heeft een systolische bloeddruk ≥160 mmHg (≥150 mmHg voor type 2 diabetici) op ​​basis van een gemiddelde van 3 bloeddrukmetingen op kantoor, gemeten volgens de richtlijnen in bijlage A.
• Individu houdt zich aan een stabiel medicijnregime met 3 of meer antihypertensiva, waaronder een diureticum (zonder veranderingen gedurende minimaal 2 weken voorafgaand aan inschrijving) dat naar verwachting gedurende ten minste 6 maanden zal worden gehandhaafd. Of:
• Heeft bijwerkingen ervaren van verschillende antihypertensiva
• Individu is ≥18 jaar.
• Individu stemt ermee in dat alle onderzoeksprocedures worden uitgevoerd en is bekwaam en bereid om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit klinisch onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Individu heeft een behandelbare secundaire oorzaak van hypertensie. (het is mogelijk dat tijdens basislijnprocedures secundaire oorzaken van hypertensie worden ontdekt, deze personen worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.)
• Individu heeft een anatomie van de nierslagader die niet in aanmerking komt voor behandeling, waaronder:
• Nierslagaders < 4 mm in diameter of < 20 mm lang.
• Hemodynamisch of anatomisch significante afwijking van de nierslagader of stenose in een van de nierslagaders die, in de ogen van de gebruiker, een veilige canulatie van de nierslagader zou belemmeren of voldoet aan de normen voor chirurgisch herstel of interventionele dilatatie.
• Een voorgeschiedenis van eerdere stenting van de nierslagader.
• Meerdere nierslagaders in beide nieren.
• Individu heeft een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van <30 ml/min/1,73 m2, met behulp van de MDRD-berekening.
• Persoon heeft diabetes mellitus type 1.
• Individu heeft binnen 6 maanden na het screeningsbezoek een myocardinfarct, instabiele angina pectoris of een cerebrovasculair accident doorgemaakt, of heeft wijdverspreide atherosclerose, met gedocumenteerde intravasculaire trombose of instabiele plaques.
• Individu heeft geplande of geplande operatie of cardiovasculaire interventie in de komende 6 maanden.
• Individu heeft een hemodynamisch significante hartklepaandoening waarvoor verlaging van de bloeddruk als gevaarlijk zou worden beschouwd.
• Individu heeft een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) of pacemaker waarvan de instellingen geen RF-energieafgifte mogelijk maken.
• Individu heeft een ernstige medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker een nadelige invloed kan hebben op de veiligheid en/of effectiviteit van de deelnemer of de studie (d.w.z. patiënten met klinisch significante perifere vasculaire aandoeningen, abdominaal aorta-aneurysma, bloedingsstoornissen zoals trombocytopenie hemofilie of significante bloedarmoede, of aritmieën zoals atriumfibrilleren).
• Individu is zwanger, geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden.
• De betrokkene heeft een bekende, onopgeloste geschiedenis van drugsgebruik of alcoholafhankelijkheid, is niet in staat om instructies te begrijpen of op te volgen, of het is onwaarschijnlijk of niet in staat om te voldoen aan de vereisten voor vervolgonderzoek.
• Individu is momenteel ingeschreven in een andere experimentele medicijn- of apparaatstudie.

• Individu wordt momenteel behandeld met een van de volgende medicijnen:

  1. Geneesmiddelen die zoutretentie veroorzaken (bijv. systemische corticosteroïden en fludrocortison)
  2. Warfarine of fenprocoumon die niet tijdelijk kan worden gestopt voor de procedure.

• Eventuele contra-indicaties voor MRI:

  1. De aanwezigheid van geïmplanteerde pacemakers en/of automatisch geïmplanteerde cardioverter-defibrillatoren.
  2. Mechanische hartkleppen.
  3. Geïmplanteerde elektronische apparaten zoals cochleaire implantaten en zenuwstimulatoren.
  4. Patiënten die niet in de boring van de magneet passen.
  5. Claustrofobie.
  6. Prothese van een gewricht.