生物学的変数に対する腎除神経の影響

収縮期血圧が160 mmHg以上（2型糖尿病患者の場合は150 mmHg以上）で、利尿薬を含む3種類以上の降圧薬を含む安定した投薬計画を受けている成人、または降圧薬の許容できない副作用により安定した投薬計画に従うことができない成人。

この現在の研究は探索的な観察研究です。

包含基準:

• 付録 A のガイドラインに従って測定された 3 回のオフィス血圧測定値の平均に基づいて、収縮期血圧が 160 mmHg 以上（2 型糖尿病患者の場合は 150 mmHg 以上）である。
• 個人は、利尿薬を含む3種類以上の降圧薬（登録前の少なくとも2週間は変更なし）を含む安定した投薬計画を遵守しており、少なくとも6か月間維持されることが期待されています。 または：
• いくつかの降圧薬で副作用を経験したことがある
• 個人の年齢は 18 歳以上です。
• 個人は、すべての研究手順が実行されることに同意し、この臨床研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する能力があり、喜んで提供します。

除外基準:

• 個人には治療可能な高血圧の二次的原因がある。 （ベースライン手順中に高血圧の二次的原因が発見される可能性があり、そのような個人は研究への参加から除外されます。）
• 以下のような腎動脈の解剖学的構造が治療不適格である場合。
• 直径が 4 mm 未満、または長さが 20 mm 未満の主腎動脈。
• 血行力学的または解剖学的に重大な腎動脈の異常またはいずれかの腎動脈の狭窄。術者の目には、腎動脈への安全なカニューレ挿入が妨げられるか、または外科的修復または介入的拡張の基準を満たす可能性があります。
• -以前の腎動脈ステント留置術の病歴。
• いずれかの腎臓に複数の主腎動脈がある。
• 個人の推定糸球体濾過量 (eGFR) が 30mL/分/1.73m2 未満である、 MDRD計算を使用します。
• 個人は 1 型糖尿病を患っています。
• スクリーニング来院後6か月以内に心筋梗塞、不安定狭心症、脳血管障害を経験している、または血管内血栓症または不安定プラークが確認された広範囲のアテローム性動脈硬化症を患っている。
• 今後 6 か月以内に手術または心臓血管介入が予定されている。
• この個人は血行力学的に重大な心臓弁膜症を患っており、血圧の低下は危険であると考えられます。
• 植え込み型除細動器 (ICD) またはペースメーカーを装着している人は、その設定で RF エネルギーの供給ができない。
• 研究者が参加者または研究の安全性および/または有効性に悪影響を与える可能性があると判断した重篤な病状を患っている患者（臨床的に重大な末梢血管疾患、腹部大動脈瘤、血小板減少症などの出血性疾患を有する患者） 、血友病、または重度の貧血、または心房細動などの不整脈）。
• 個人は妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
• 薬物使用またはアルコール依存症の既知の未解決の病歴があり、指示を理解または従う能力が不足している、または研究の追跡要件に従う可能性が低い、または遵守できない。
• 個人は現在、別の治験薬または治験機器の治験に登録しています。

• 現在、以下のいずれかの薬剤で治療を受けています。

  1. 塩分貯留を引き起こす薬剤（全身性コルチコステロイドやフルドロコルチゾンなど）
  2. 処置のために一時的に中止できないワルファリンまたはフェンプロクモン。

• MRI の禁忌:

  1. 植込み型心臓ペースメーカーおよび/または植込み型自動除細動器の存在。
  2. 機械式心臓弁。
  3. 人工内耳や神経刺激装置などの埋め込み型電子機器。
  4. 磁石の穴に収まらない患者。
  5. 閉所恐怖症。
  6. 関節のプロテーゼ。