Een studie van Herceptin (trastuzumab) in combinatie met cisplatine/capecitabine-chemotherapie bij deelnemers met humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-positieve gemetastaseerde maag- of gastro-oesofageale overgangskanker (HELOISE)
5 oktober 2016 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Een gerandomiseerde, open-label, multicenter fase IIIb-studie waarin twee trastuzumab-doseringsregimes worden vergeleken, elk in combinatie met cisplatine/capecitabine-chemotherapie, als eerstelijnstherapie bij patiënten met HER2-positief gemetastaseerd maag- of gastro-oesofageale overgangsadenocarcinoom die geen eerdere behandeling hebben gekregen voor gemetastaseerde ziekte
Deze gerandomiseerde, open-label, multicenter, internationale Fase IIIb-studie zal de werkzaamheid en veiligheid vergelijken van twee Herceptin-doseringsregimes in combinatie met cisplatine/capecitabine-chemotherapie bij deelnemers met HER2-positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang.
Deelnemers die niet eerder zijn behandeld voor gemetastaseerde ziekte zullen worden gerandomiseerd om Herceptin intraveneus te krijgen als ofwel een oplaaddosis van 8 milligram per kilogram (mg/kg), gevolgd door 6 mg/kg elke 3 weken (q3w) als standaardbehandeling of een Oplaaddosis van 8 mg/kg gevolgd door 10 mg/kg q3w tot ziekteprogressie.
Capecitabine zal gedurende 6 cycli oraal worden toegediend in een dosis van 800 milligram per vierkante meter (mg/m^2) tweemaal daags op dag 1 tot 14 van elke cyclus van 3 weken, en cisplatine zal intraveneus worden toegediend gedurende 6 cycli op een dosis van 80 mg/m^2 op dag 1 van elke cyclus van 3 weken.
Herceptin zal worden voortgezet totdat ziekteprogressie optreedt.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
296
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Port Macquarie, New South Wales, Australië, 2444
-
Wahroonga, New South Wales, Australië, 2076
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australië, 5011
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnië-Herzegovina, 78000
-
Sarajewo, Bosnië-Herzegovina, 71000
-
-
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 20560-120
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90610-000
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brazilië, 14784-400
-
Sao Paulo, SP, Brazilië, 01246-000
-
Sorocaba, SP, Brazilië, 18030-245
-
-
-
-
-
Santiago, Chili, 7500921
-
Santiago, Chili, 8380456
-
Viña del Mar, Chili, 2520612
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100050
-
Beijing, China, 100142
-
Beijing, China, 100071
-
Beijing, China, 100853
-
Changchun, China, 130012
-
Changsha, China, 410006
-
Changzhou, China, 213003
-
Guangzhou, China, 510060
-
Hangzhou, China, 310016
-
Nanjing, China
-
Shanghai, China, 200032
-
Wuhan, China, 430030
-
Zhengzhou, China, 450008
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
-
Frankfurt, Duitsland, 60488
-
Mannheim, Duitsland, 68167
-
-
-
-
-
Manila, Filippijnen, 1000
-
Pasig City, Filippijnen, 1605
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1145
-
Budapest, Hongarije, 1097
-
Pecs, Hongarije, 7623
-
Szolnok, Hongarije, 5004
-
Szombathely, Hongarije, 9700
-
Veszprem, Hongarije, 8200
-
-
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Italië, 88100
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italië, 80131
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40138
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italië, 42100
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italië, 33100
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italië, 20133
-
-
Marche
-
Ancona, Marche, Italië, 60121
-
-
Toscana
-
Florence, Toscana, Italië, 50124
-
Pisa, Toscana, Italië, 56100
-
-
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01250
-
Gaziantep, Kalkoen, 27100
-
Istanbul, Kalkoen, 34890
-
Izmir, Kalkoen, 35100
-
Izmir, Kalkoen, 35340
-
Malatya, Kalkoen, 44280
-
Sıhhiye, ANKARA, Kalkoen, 06100
-
-
-
-
-
Bundang City, Korea, republiek van, 463-802
-
Incheon, Korea, republiek van, 405-760
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-720
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
-
Seoul, Korea, republiek van, 130-872
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
-
-
-
-
-
Distrito Federal, Mexico, 14080
-
Mexico City, Mexico, 06760
-
Monterrey, Mexico, 64020
-
Oaxaca, Mexico, 68000
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
-
-
-
-
-
Cherkassy, Oekraïne, 18009
-
Chernivtsi, Oekraïne, 58013
-
Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49102
-
Donetsk, Oekraïne, 83092
-
Kiev, Oekraïne, 03115
-
Lvov, Oekraïne, 79031
-
-
-
-
-
Panama, Panama, 0834-02723
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 04001
-
Arequipa, Peru, 5154
-
Lima, Peru, 34
-
Lima, Peru, Lima 1
-
Lima, Peru, Lima 41
-
Lima, Peru, 1
-
Trujillo, Peru, 13011
-
-
-
-
-
Krakow, Polen, 31-501
-
Lublin, Polen, 20-090
-
Warsaw, Polen, 00-973
-
Wieliszew, Polen, 05-135
-
-
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
-
-
-
-
-
Ivanovo, Russische Federatie, 153040
-
Omsk, Russische Federatie, 644013
-
Ryazan, Russische Federatie, 390011
-
St Petersburg, Russische Federatie
-
Stavropol, Russische Federatie, 355045
-
Tula, Russische Federatie, 300053
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië, 11000
-
Nis, Servië, 18000
-
Sremska Kamenica, Servië, 21204
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
-
Barcelona, Spanje, 08041
-
Madrid, Spanje, 28046
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechische Republiek, 656 53
-
Olomouc, Tsjechische Republiek, 775 20
-
Praha 2, Tsjechische Republiek, 128 08
-
Praha 8, Tsjechische Republiek, 180 81
-
-
-
-
-
Denbighshire, Verenigd Koninkrijk, LL185UJ
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
-
Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
-
Whittier, California, Verenigde Staten, 90603
-
Whittier, California, Verenigde Staten, 90606
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, Verenigde Staten, 46526
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214-3728
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9300
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 7506
-
Johannesburg, Zuid-Afrika, 2193
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag of gastro-oesofageale overgang met gemetastaseerde ziekte waarbij ten minste lever of long of beide zijn betrokken
- Meetbare ziekte volgens RECIST versie 1.1 of niet-meetbare evalueerbare ziekte
- Minstens 2 organen die betrokken zijn bij een uitgezaaide maagtumor (waaronder ten minste long of lever of beide) naast de plaats van de primaire tumor, waar metastase in verre lymfeklieren, peritoneale metastase en kwaadaardige pleurale effusie kunnen tellen als "organen" in deze context
- HER2-positieve primaire of gemetastaseerde tumor zoals beoordeeld door centraal laboratorium
- Adequate nierfunctie (creatinineklaring groter dan gelijk aan (≥) 45 milliliter per minuut [ml/min])
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 2
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere chemotherapie voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte
- Voorafgaande gastrectomie (gedeeltelijk of totaal) voor de onderliggende kwaadaardige ziekte die wordt onderzocht
- Voorafgaande therapie met een anti-HER2-middel en/of op platina gebaseerd chemotherapeutisch middel
- Resterende relevante toxiciteit als gevolg van eerdere therapie
- Gebrek aan fysieke integriteit van het bovenste deel van het maagdarmkanaal of malabsorptiesyndroom (zoals jejunostomiesonde en maag- of jejunostomiebuizen) die het vermogen om capecitabine toe te dienen of te absorberen kunnen verminderen
- Huidige (significante of ongecontroleerde) gastro-intestinale bloeding
- Andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar, behalve carcinoma in situ van de cervix en basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid
- Geschiedenis van gedocumenteerd congestief hartfalen, angina pectoris waarvoor medicatie nodig is, elektrocardiogram (ECG) bewijs van transmuraal myocardinfarct, slecht gecontroleerde hypertensie, klinisch significante hartklepaandoening of oncontroleerbare aritmieën met een hoog risico
- Baseline linkerventrikelejectiefractie (LVEF) minder dan (<) 50%, gedocumenteerd door echocardiografie, multiple-gated radionuclide angiografie (MUGA) scan of cardiale magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
- Chronische of hoge dosis corticosteroïdtherapie
- Geschiedenis of klinisch bewijs van hersenmetastasen
- Zwangere vrouw
- Actieve infectie met humaan immunodeficiëntievirus (hiv), hepatitis B of hepatitis C of hiv-seropositief
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Capecitabine + Cisplatine + Herceptin (6 mg/kg)
Deelnemers krijgen Herceptin in een oplaaddosis van 8 mg/kg op dag 1 van cyclus 1, gevolgd door 6 mg/kg q3w als standaardbehandeling vanaf dag 1 van cyclus 2 tot ziekteprogressie, optreden van onaanvaardbare toxiciteit of terugtrekking uit de behandeling. studeren om een andere reden (cyclusduur = 21 dagen).
Deelnemers krijgen ook cisplatine 80 mg/m^2 intraveneus q3w plus capecitabine 800 mg/m^2 oraal tweemaal daags gedurende 14 dagen q3w gedurende maximaal 6 behandelingscycli (cycli 1 tot 6).
|
Capecitabine wordt oraal toegediend in een dosis van 800 mg/m^2 tweemaal daags gedurende 14 dagen q3w gedurende maximaal 6 cycli (cycli 1 tot 6).
Cisplatine wordt toegediend in een dosis van 80 mg/m^2 intraveneus q3w op dag 1 van elke cyclus van 3 weken gedurende maximaal 6 cycli (cycli 1 tot 6).
Herceptin zal worden toegediend in een oplaaddosis van 8 mg/kg op dag 1 van cyclus 1, gevolgd door 6 of 10 mg/kg (afhankelijk van de behandelingsopdracht) q3w vanaf dag 1 van cyclus 2 tot ziekteprogressie, optreden van onaanvaardbare toxiciteit of stoppen met het onderzoek om een andere reden.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Capecitabine + Cisplatine + Herceptin (10 mg/kg)
Deelnemers krijgen Herceptin in een oplaaddosis van 8 mg/kg op dag 1 van cyclus 1, gevolgd door 10 mg/kg q3w vanaf dag 1 van cyclus 2 tot ziekteprogressie, optreden van onaanvaardbare toxiciteit of terugtrekking uit het onderzoek om een andere reden ( cyclusduur = 21 dagen).
Deelnemers krijgen ook cisplatine 80 mg/m^2 intraveneus q3w plus capecitabine 800 mg/m^2 oraal tweemaal daags gedurende 14 dagen q3w gedurende maximaal 6 behandelingscycli (cycli 1 tot 6).
|
Capecitabine wordt oraal toegediend in een dosis van 800 mg/m^2 tweemaal daags gedurende 14 dagen q3w gedurende maximaal 6 cycli (cycli 1 tot 6).
Cisplatine wordt toegediend in een dosis van 80 mg/m^2 intraveneus q3w op dag 1 van elke cyclus van 3 weken gedurende maximaal 6 cycli (cycli 1 tot 6).
Herceptin zal worden toegediend in een oplaaddosis van 8 mg/kg op dag 1 van cyclus 1, gevolgd door 6 of 10 mg/kg (afhankelijk van de behandelingsopdracht) q3w vanaf dag 1 van cyclus 2 tot ziekteprogressie, optreden van onaanvaardbare toxiciteit of stoppen met het onderzoek om een andere reden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat is overleden - FAS
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot overlijden of voortijdige terugtrekking (tot ongeveer 31 maanden of afsluitdatum voor gegevensuitwisseling van 13 februari 2015)
|
Het percentage deelnemers dat is overleden op de afsluitdatum van de analysegegevens van 13 februari 2015 werd gerapporteerd onder deelnemers van de FAS met beschikbare gegevens.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot overlijden of voortijdige terugtrekking (tot ongeveer 31 maanden of afsluitdatum voor gegevensuitwisseling van 13 februari 2015)
|
|
Algehele overleving - FAS
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot overlijden of voortijdige terugtrekking (tot ongeveer 31 maanden of afsluitdatum voor gegevensuitwisseling van 13 februari 2015)
|
Totale overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
De totale overleving werd geschat onder deelnemers van de FAS met behulp van de Kaplan-Meier-benadering.
Het betrouwbaarheidsinterval (BI) van 95 procent (%) voor de mediaan werd berekend volgens de methode van Brookmeyer en Crowley.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot overlijden of voortijdige terugtrekking (tot ongeveer 31 maanden of afsluitdatum voor gegevensuitwisseling van 13 februari 2015)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat is overleden - per protocolset (PPS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot overlijden of voortijdige terugtrekking (tot ongeveer 31 maanden of afsluitdatum voor gegevensuitwisseling van 13 februari 2015)
|
Onder de deelnemers van het OM is het percentage deelnemers dat is overleden op de afsluitdatum van de analysegegevens van 13 februari 2015 gerapporteerd.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot overlijden of voortijdige terugtrekking (tot ongeveer 31 maanden of afsluitdatum voor gegevensuitwisseling van 13 februari 2015)
|
|
Algehele overleving - PPS
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot overlijden of voortijdige terugtrekking (tot ongeveer 31 maanden of afsluitdatum voor gegevensuitwisseling van 13 februari 2015)
|
Totale overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
De totale overleving werd geschat onder deelnemers van de PPS met behulp van de Kaplan-Meier-benadering.
Het 95%-BI voor mediaan werd berekend volgens de methode van Brookmeyer en Crowley.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot overlijden of voortijdige terugtrekking (tot ongeveer 31 maanden of afsluitdatum voor gegevensuitwisseling van 13 februari 2015)
|
|
Percentage deelnemers met ziekteprogressie of overlijden - PPS
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie of overlijden; elke 6 weken beoordeeld (tot ongeveer 31 maanden of de afsluitdatum van de gegevensinzending van 13 februari 2015)
|
Ziekteprogressie werd gedefinieerd door Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1 als een toename van ≥20% in de som van de diameters van doellaesies, waarbij de kleinste som in het onderzoek, inclusief Baseline (nadir), als referentie werd genomen.
Naast de relatieve toename van 20% moest de som ook een absolute toename van ≥5 millimeter (mm) aantonen.
Het percentage deelnemers dat is overleden of ziekteprogressie heeft op de afsluitdatum van de analysegegevens van 13 februari 2015 is gerapporteerd onder deelnemers van het OM.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie of overlijden; elke 6 weken beoordeeld (tot ongeveer 31 maanden of de afsluitdatum van de gegevensinzending van 13 februari 2015)
|
|
Progressievrije overleving - PPS
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie of overlijden; elke 6 weken beoordeeld (tot ongeveer 31 maanden of de afsluitdatum van de gegevensinzending van 13 februari 2015)
|
Progressievrije overleving werd gedefinieerd als de tijd tussen de dag van randomisatie en de datum van de eerste documentatie van ziekteprogressie of de datum van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, gemeten volgens RECIST versie 1.1-criteria.
Ziekteprogressie werd gedefinieerd als een toename van ≥20% in de som van de diameters van doellaesies, waarbij de kleinste som van het onderzoek, inclusief baseline (nadir), als referentie werd genomen.
Naast de relatieve toename van 20% moest de som ook een absolute toename van ≥5 mm aantonen.
Het 95%-BI voor mediaan werd berekend volgens de methode van Brookmeyer en Crowley.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie of overlijden; elke 6 weken beoordeeld (tot ongeveer 31 maanden of de afsluitdatum van de gegevensinzending van 13 februari 2015)
|
|
Percentage deelnemers met objectieve respons - PPS
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie of overlijden; elke 6 weken beoordeeld (tot ongeveer 31 maanden of de afsluitdatum van de gegevensinzending van 13 februari 2015)
|
Objectieve respons werd gedefinieerd als het optreden van ofwel een volledige respons (CR) ofwel een gedeeltelijke respons (PR) zoals bepaald door RECIST versie 1.1 op basis van de beoordeling door de onderzoeker.
CR werd gedefinieerd als het verdwijnen van alle doellaesies.
Alle pathologische lymfeklieren (doelwit of niet-doelwit) moesten een vermindering van de korte as hebben tot <10 mm.
PR werd gedefinieerd als een afname van ≥30% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de somdiameters van de basislijn als referentie werden genomen.
Het 95% BI werd geconstrueerd met behulp van de Blyth-Still-Casella-methode.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie of overlijden; elke 6 weken beoordeeld (tot ongeveer 31 maanden of de afsluitdatum van de gegevensinzending van 13 februari 2015)
|
|
Trastuzumab Cmin op dag 21 van cyclus 1 tot 11 - FAS
Tijdsspanne: Dag 21 van cyclus 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 11 (cyclusduur = 21 dagen)
|
Cmin-monsters werden verkregen bij alle deelnemers die gerandomiseerd waren om Herceptin (FAS) te krijgen.
De waargenomen Cmin werd geregistreerd, gemiddeld over alle deelnemers en uitgedrukt in μg/ml.
|
Dag 21 van cyclus 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 11 (cyclusduur = 21 dagen)
|
|
Trastuzumab-serumconcentratie op dag 1 van cyclus 1 - FAS
Tijdsspanne: Voor de dosis (0 minuten) en binnen 15 minuten na het einde van de 2 uur durende Herceptin-infusie op dag 1 van cyclus 1 (cyclusduur = 21 dagen)
|
Trastuzumab-serumconcentratiemonsters werden verkregen bij alle deelnemers die gerandomiseerd waren om Herceptin (FAS) te krijgen.
De waargenomen concentratiewaarden werden geregistreerd, gemiddeld over alle deelnemers en uitgedrukt in μg/mL.
|
Voor de dosis (0 minuten) en binnen 15 minuten na het einde van de 2 uur durende Herceptin-infusie op dag 1 van cyclus 1 (cyclusduur = 21 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Maagneoplasmata
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Trastuzumab
- Cisplatine
- Capecitabine
Andere studie-ID-nummers
- BO27798
- 2011-001526-19 (EUDRACT_NUMBER)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .