Badanie Herceptin (trastuzumab) w skojarzeniu z chemioterapią cisplatyną/kapecytabiną u uczestników z rakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego z ludzkim naskórkowym czynnikiem wzrostu 2 (HER2) z przerzutami (HELOISE)
5 października 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy IIIb porównujące dwa schematy dawkowania trastuzumabu, każdy w skojarzeniu z chemioterapią cisplatyną/kapecytabiną, jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z HER2-dodatnim gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego z przerzutami, którzy nie otrzymali wcześniejszego leczenia dla choroby przerzutowej
To randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie fazy IIIb porówna skuteczność i bezpieczeństwo dwóch schematów dawkowania produktu Herceptin w skojarzeniu z chemioterapią cisplatyną/kapecytabiną u uczestników z HER2-dodatnim gruczolakorakiem żołądka z przerzutami lub połączenia żołądkowo-przełykowego.
Uczestnicy, którzy nie otrzymali wcześniejszego leczenia choroby przerzutowej, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej Herceptin dożylnie jako dawkę nasycającą 8 miligramów na kilogram (mg/kg), a następnie 6 mg/kg co 3 tygodnie (co 3 tygodnie) jako standardowe leczenie lub Dawka nasycająca 8 mg/kg, a następnie 10 mg/kg co 3 tygodnie do progresji choroby.
Kapecytabina będzie podawana przez 6 cykli w dawce 800 miligramów na metr kwadratowy (mg/m^2) doustnie dwa razy dziennie w dniach od 1 do 14 każdego 3-tygodniowego cyklu, a cisplatyna będzie podawana dożylnie przez 6 cykli w dawkę 80 mg/m2 w 1. dniu każdego 3-tygodniowego cyklu.
Herceptin będzie podawany do czasu wystąpienia progresji choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
296
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bloemfontein, Afryka Południowa, 9300
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7506
-
Johannesburg, Afryka Południowa, 2193
-
-
-
-
New South Wales
-
Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
-
Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bośnia i Hercegowina, 78000
-
Sarajewo, Bośnia i Hercegowina, 71000
-
-
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 20560-120
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90610-000
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brazylia, 14784-400
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 01246-000
-
Sorocaba, SP, Brazylia, 18030-245
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500921
-
Santiago, Chile, 8380456
-
Viña del Mar, Chile, 2520612
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100050
-
Beijing, Chiny, 100142
-
Beijing, Chiny, 100071
-
Beijing, Chiny, 100853
-
Changchun, Chiny, 130012
-
Changsha, Chiny, 410006
-
Changzhou, Chiny, 213003
-
Guangzhou, Chiny, 510060
-
Hangzhou, Chiny, 310016
-
Nanjing, Chiny
-
Shanghai, Chiny, 200032
-
Wuhan, Chiny, 430030
-
Zhengzhou, Chiny, 450008
-
-
-
-
-
Ivanovo, Federacja Rosyjska, 153040
-
Omsk, Federacja Rosyjska, 644013
-
Ryazan, Federacja Rosyjska, 390011
-
St Petersburg, Federacja Rosyjska
-
Stavropol, Federacja Rosyjska, 355045
-
Tula, Federacja Rosyjska, 300053
-
-
-
-
-
Manila, Filipiny, 1000
-
Pasig City, Filipiny, 1605
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
-
Madrid, Hiszpania, 28046
-
-
-
-
-
Adana, Indyk, 01250
-
Gaziantep, Indyk, 27100
-
Istanbul, Indyk, 34890
-
Izmir, Indyk, 35100
-
Izmir, Indyk, 35340
-
Malatya, Indyk, 44280
-
Sıhhiye, ANKARA, Indyk, 06100
-
-
-
-
-
Distrito Federal, Meksyk, 14080
-
Mexico City, Meksyk, 06760
-
Monterrey, Meksyk, 64020
-
Oaxaca, Meksyk, 68000
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
-
Frankfurt, Niemcy, 60488
-
Mannheim, Niemcy, 68167
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia, 1023
-
-
-
-
-
Panama, Panama, 0834-02723
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 04001
-
Arequipa, Peru, 5154
-
Lima, Peru, 34
-
Lima, Peru, Lima 1
-
Lima, Peru, Lima 41
-
Lima, Peru, 1
-
Trujillo, Peru, 13011
-
-
-
-
-
Krakow, Polska, 31-501
-
Lublin, Polska, 20-090
-
Warsaw, Polska, 00-973
-
Wieliszew, Polska, 05-135
-
-
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-072
-
-
-
-
-
Brno, Republika Czeska, 656 53
-
Olomouc, Republika Czeska, 775 20
-
Praha 2, Republika Czeska, 128 08
-
Praha 8, Republika Czeska, 180 81
-
-
-
-
-
Bundang City, Republika Korei, 463-802
-
Incheon, Republika Korei, 405-760
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
-
Seoul, Republika Korei, 135-720
-
Seoul, Republika Korei, 06351
-
Seoul, Republika Korei, 130-872
-
Seoul, Republika Korei, 03722
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
-
Nis, Serbia, 18000
-
Sremska Kamenica, Serbia, 21204
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
-
Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90603
-
Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90606
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, Stany Zjednoczone, 46526
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214-3728
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
-
-
-
-
-
Cherkassy, Ukraina, 18009
-
Chernivtsi, Ukraina, 58013
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
-
Donetsk, Ukraina, 83092
-
Kiev, Ukraina, 03115
-
Lvov, Ukraina, 79031
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1145
-
Budapest, Węgry, 1097
-
Pecs, Węgry, 7623
-
Szolnok, Węgry, 5004
-
Szombathely, Węgry, 9700
-
Veszprem, Węgry, 8200
-
-
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Włochy, 88100
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Włochy, 80131
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Włochy, 42100
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Włochy, 33100
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Włochy, 20133
-
-
Marche
-
Ancona, Marche, Włochy, 60121
-
-
Toscana
-
Florence, Toscana, Włochy, 50124
-
Pisa, Toscana, Włochy, 56100
-
-
-
-
-
Denbighshire, Zjednoczone Królestwo, LL185UJ
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
-
Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony histologicznie gruczolakorak żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego z udokumentowanymi przerzutami obejmującymi co najmniej wątrobę lub płuco lub oba
- Mierzalna choroba zgodnie z RECIST wersja 1.1 lub niemierzalna choroba podlegająca ocenie
- Co najmniej 2 narządy zaangażowane w przerzutowy guz żołądka (w tym co najmniej płuco lub wątrobę lub oba) oprócz miejsca guza pierwotnego, gdzie przerzuty w odległych węzłach chłonnych, przerzuty do otrzewnej i złośliwy wysięk opłucnowy mogą być zaliczane jako „narządy” w tym kontekst
- HER2-dodatni guz pierwotny lub przerzutowy według oceny laboratorium centralnego
- Prawidłowa czynność nerek (klirens kreatyniny większy niż równy (≥) 45 mililitrów na minutę [ml/min])
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza chemioterapia choroby miejscowo zaawansowanej lub z przerzutami
- Wcześniejsza resekcja żołądka (częściowa lub całkowita) z powodu badanej choroby nowotworowej
- Wcześniejsza terapia lekiem anty-HER2 i/lub chemioterapeutykiem na bazie platyny
- Resztkowa istotna toksyczność wynikająca z wcześniejszej terapii
- Brak integralności fizycznej górnego odcinka przewodu pokarmowego lub zespół złego wchłaniania (taki jak sonda jejunostomijna i sondy żołądkowe lub jejunostomijne), które mogą upośledzać zdolność podawania lub wchłaniania kapecytabiny
- Obecne (znaczące lub niekontrolowane) krwawienie z przewodu pokarmowego
- Inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka in situ szyjki macicy i raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry
- Historia udokumentowanej zastoinowej niewydolności serca, dławicy piersiowej wymagającej leczenia, zapis elektrokardiogramu (EKG) świadczący o przezściennym zawale mięśnia sercowego, słabo kontrolowanym nadciśnieniu tętniczym, klinicznie istotnej wadzie serca lub niekontrolowanych zaburzeniach rytmu wysokiego ryzyka
- Wyjściowa frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) mniejsza niż (<) 50%, udokumentowana za pomocą echokardiografii, wielobramkowej angiografii radionuklidowej (MUGA) lub rezonansu magnetycznego serca (MRI)
- Przewlekłe lub duże dawki kortykosteroidów
- Historia lub dowody kliniczne przerzutów do mózgu
- Kobiety w ciąży
- Aktywna infekcja ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub typu C lub HIV-seropozytywna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kapecytabina + Cisplatyna + Herceptyna (6 mg/kg)
Uczestnicy otrzymają produkt Herceptin w dawce nasycającej 8 mg/kg w 1. dniu cyklu 1, a następnie 6 mg/kg co 3 tygodnie jako standard leczenia od 1. dnia cyklu 2. do progresji choroby, wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności lub wycofania się z studiować z innego powodu (długość cyklu = 21 dni).
Uczestnicy będą również otrzymywać cisplatynę 80 mg/m2 dożylnie co 3 tygodnie plus kapecytabinę 800 mg/m2 doustnie dwa razy dziennie przez 14 dni co 3 tygodnie przez maksymalnie 6 cykli leczenia (cykle 1 do 6).
|
Kapecytabina będzie podawana doustnie w dawce 800 mg/m2 dwa razy dziennie przez 14 dni co 3 tygodnie przez maksymalnie 6 cykli (cykle 1 do 6).
Cisplatyna będzie podawana dożylnie w dawce 80 mg/m2 co 3 tygodnie w 1. dniu każdego 3-tygodniowego cyklu przez maksymalnie 6 cykli (cykle od 1 do 6).
Herceptin będzie podawany w dawce nasycającej 8 mg/kg mc. w 1. dniu cyklu 1., a następnie 6 lub 10 mg/kg mc. (w zależności od przydzielonego leczenia) co 3 tygodnie od 1. dnia cyklu 2. do progresji choroby, wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub wycofanie się z badania z innego powodu.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kapecytabina + Cisplatyna + Herceptyna (10 mg/kg)
Uczestnicy otrzymają Herceptin w dawce nasycającej 8 mg/kg w 1. dniu cyklu 1, a następnie 10 mg/kg co 3 tygodnie od 1. dnia cyklu 2. do progresji choroby, wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności lub wycofania się z badania z innego powodu ( długość cyklu = 21 dni).
Uczestnicy będą również otrzymywać cisplatynę 80 mg/m2 dożylnie co 3 tygodnie plus kapecytabinę 800 mg/m2 doustnie dwa razy dziennie przez 14 dni co 3 tygodnie przez maksymalnie 6 cykli leczenia (cykle 1 do 6).
|
Kapecytabina będzie podawana doustnie w dawce 800 mg/m2 dwa razy dziennie przez 14 dni co 3 tygodnie przez maksymalnie 6 cykli (cykle 1 do 6).
Cisplatyna będzie podawana dożylnie w dawce 80 mg/m2 co 3 tygodnie w 1. dniu każdego 3-tygodniowego cyklu przez maksymalnie 6 cykli (cykle od 1 do 6).
Herceptin będzie podawany w dawce nasycającej 8 mg/kg mc. w 1. dniu cyklu 1., a następnie 6 lub 10 mg/kg mc. (w zależności od przydzielonego leczenia) co 3 tygodnie od 1. dnia cyklu 2. do progresji choroby, wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub wycofanie się z badania z innego powodu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy zmarli – FAS
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do zgonu lub przedwczesnego wycofania (do około 31 miesięcy lub daty odcięcia danych 13 lutego 2015 r.)
|
Odsetek uczestników, którzy zmarli w dniu zakończenia analizy danych 13 lutego 2015 r., został zgłoszony wśród uczestników z FAS z dostępnymi danymi.
|
Od daty randomizacji do zgonu lub przedwczesnego wycofania (do około 31 miesięcy lub daty odcięcia danych 13 lutego 2015 r.)
|
|
Całkowite przeżycie — FAS
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do zgonu lub przedwczesnego wycofania (do około 31 miesięcy lub daty odcięcia danych 13 lutego 2015 r.)
|
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny.
Całkowite przeżycie oszacowano wśród uczestników z FAS przy użyciu podejścia Kaplana-Meiera.
95-procentowy (%) przedział ufności (CI) dla mediany obliczono metodą Brookmeyera i Crowleya.
|
Od daty randomizacji do zgonu lub przedwczesnego wycofania (do około 31 miesięcy lub daty odcięcia danych 13 lutego 2015 r.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy zmarli — według zestawu protokołów (PPS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do zgonu lub przedwczesnego wycofania (do około 31 miesięcy lub daty odcięcia danych 13 lutego 2015 r.)
|
Odsetek uczestników, którzy zmarli na dzień graniczny danych analitycznych 13 lutego 2015 r., odnotowano wśród uczestników z PPS.
|
Od daty randomizacji do zgonu lub przedwczesnego wycofania (do około 31 miesięcy lub daty odcięcia danych 13 lutego 2015 r.)
|
|
Całkowite przeżycie — PPS
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do zgonu lub przedwczesnego wycofania (do około 31 miesięcy lub daty odcięcia danych 13 lutego 2015 r.)
|
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny.
Całkowite przeżycie oszacowano wśród uczestników PPS przy użyciu podejścia Kaplana-Meiera.
95% CI dla mediany obliczono metodą Brookmeyera i Crowleya.
|
Od daty randomizacji do zgonu lub przedwczesnego wycofania (do około 31 miesięcy lub daty odcięcia danych 13 lutego 2015 r.)
|
|
Odsetek uczestników z progresją choroby lub zgonem – PPS
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do pierwszego wystąpienia progresji choroby lub zgonu; oceniane co 6 tygodni (do około 31 miesięcy lub do daty granicznej danych 13 lutego 2015 r.)
|
Progresję choroby zdefiniowano za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1 jako zwiększenie o ≥20% sumy średnic docelowych zmian, przyjmując jako punkt odniesienia najmniejszą sumę w badaniu, w tym wartość początkową (nadir).
Oprócz względnego wzrostu o 20% suma była również wymagana do wykazania bezwzględnego wzrostu ≥5 milimetrów (mm).
Odsetek uczestników, którzy zmarli lub doświadczyli progresji choroby na dzień zakończenia analizy danych 13 lutego 2015 r., został zgłoszony wśród uczestników z PPS.
|
Od daty randomizacji do pierwszego wystąpienia progresji choroby lub zgonu; oceniane co 6 tygodni (do około 31 miesięcy lub do daty granicznej danych 13 lutego 2015 r.)
|
|
Przeżycie bez progresji – PPS
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do pierwszego wystąpienia progresji choroby lub zgonu; oceniane co 6 tygodni (do około 31 miesięcy lub do daty granicznej danych 13 lutego 2015 r.)
|
Przeżycie wolne od progresji zdefiniowano jako czas między dniem randomizacji a datą pierwszego udokumentowania progresji choroby lub datą zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, mierzony zgodnie z kryteriami RECIST wersja 1.1.
Progresję choroby zdefiniowano jako zwiększenie o ≥20% sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w badaniu, w tym wartość wyjściową (nadir).
Oprócz względnego wzrostu o 20% suma była również wymagana do wykazania bezwzględnego wzrostu ≥5 mm.
95% CI dla mediany obliczono metodą Brookmeyera i Crowleya.
|
Od daty randomizacji do pierwszego wystąpienia progresji choroby lub zgonu; oceniane co 6 tygodni (do około 31 miesięcy lub do daty granicznej danych 13 lutego 2015 r.)
|
|
Procent uczestników z obiektywną odpowiedzią – PPS
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do pierwszego wystąpienia progresji choroby lub zgonu; oceniane co 6 tygodni (do około 31 miesięcy lub do daty granicznej danych 13 lutego 2015 r.)
|
Obiektywną odpowiedź zdefiniowano jako wystąpienie odpowiedzi całkowitej (CR) lub odpowiedzi częściowej (PR) zgodnie z RECIST wersja 1.1 na podstawie oceny badacza.
CR zdefiniowano jako zanik wszystkich docelowych zmian chorobowych.
Wszystkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i niedocelowe) musiały mieć redukcję w osi krótkiej do <10 mm.
PR zdefiniowano jako zmniejszenie o ≥30% sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie średnice sumy wyjściowej.
95% CI skonstruowano metodą Blyth-Still-Casella.
|
Od daty randomizacji do pierwszego wystąpienia progresji choroby lub zgonu; oceniane co 6 tygodni (do około 31 miesięcy lub do daty granicznej danych 13 lutego 2015 r.)
|
|
Trastuzumab Cmin w dniu 21 cykli 1 do 11 - FAS
Ramy czasowe: 21. dzień cyklu 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 11 (długość cyklu = 21 dni)
|
Próbki Cmin pobrano od wszystkich uczestników losowo przydzielonych do grupy otrzymującej produkt Herceptin (FAS).
Zanotowano obserwowane Cmin, uśredniono wśród wszystkich uczestników i wyrażono w μg/ml.
|
21. dzień cyklu 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, 11 (długość cyklu = 21 dni)
|
|
Stężenie trastuzumabu w surowicy w dniu 1 cyklu 1 - FAS
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (0 minut) i w ciągu 15 minut po zakończeniu 2-godzinnego wlewu produktu Herceptin w 1. dniu cyklu 1 (długość cyklu = 21 dni)
|
Próbki stężenia trastuzumabu w surowicy pobrano od wszystkich uczestników losowo przydzielonych do grupy otrzymującej produkt Herceptin (FAS).
Zaobserwowane wartości stężeń rejestrowano, uśredniano wśród wszystkich uczestników i wyrażano w μg/ml.
|
Przed podaniem dawki (0 minut) i w ciągu 15 minut po zakończeniu 2-godzinnego wlewu produktu Herceptin w 1. dniu cyklu 1 (długość cyklu = 21 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nowotwory żołądka
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Trastuzumab
- Cisplatyna
- Kapecytabina
Inne numery identyfikacyjne badania
- BO27798
- 2011-001526-19 (EUDRACT_NUMBER)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .