Farmacokinetiek en farmacodynamiek van Higenamine bij Chinese gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

Proefpersonen moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek:

1. Chinese gezonde volwassen mannen, vrouwelijke proefpersonen (het aandeel van beide geslachten is niet minder dan 1/3).
2. Leeftijd: 19 tot 45 (inclusief 19, 45) jaar.
3. Lichaamsgewicht man ≥ 50 kg, lichaamsgewicht vrouw ≥ 45 kg en body mass index binnen het normale bereik (gewicht (kg) / lengte 2 (m2) = 18-25).
4. Er wordt een formulier voor geïnformeerde toestemming verkregen.

Uitsluitingscriteria:

Onderwerpen worden uitgesloten van deelname als aan een van de onderstaande criteria wordt voldaan:

1. Aanwezigheid of geschiedenis van een aandoening van het cardiovasculaire systeem, ademhalingssysteem, spijsverteringssysteem, urogenitaal systeem, endocrien systeem, allergie / immuunsysteem, bloedsysteem, zenuwstelsel / mentaal systeem, bewegingsapparaat, huidziekten.
2. Geschiedenis van overgevoeligheid voor geneesmiddelen.
3. Vrouwelijke urine zwangerschapstest was positief.
4. Positieve serologische bevindingen voor antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), hepatitis Be-antigeen (HBeAg) en/of antilichamen tegen het hepatitis C-virus (HCV).
5. Acute ziektetoestand of infectie geassocieerd met geneesmiddelen op recept binnen 1 maand voor studiedag 1.
6. Medicijnen innemen, inclusief zelfzorggeneesmiddelen en kruidensupplementen binnen 7 dagen vóór studiedag 1.
7. Geschiedenis van alcoholmisbruik (meer dan 14 glazen alcoholische dranken per week consumeren, 1 glas is ongeveer gelijk aan: bier 284 ml, wijn 125 ml of gedistilleerde drank [25 ml).
8. Geschiedenis van drugsmisbruik.
9. Roker of proefpersonen stoppen met roken minder dan 1 maand voor studiedag 1.
10. Deelnemen overige trials binnen 1 maand voor studiedag 1.
11. Bloed doneren (> 400 ml) binnen 1 maand voor studiedag 1.
12. Tijdens screening resultaat alcohol ademtest > 0,000.
13. Systolische bloeddruk > 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk > 90 mmHg.
14. De hartslag was lager dan 45 slagen per minuut (bpm) en/of hoger dan 90 bpm tijdens rust.
15. De onderzoeker dacht dat de proefpersonen het onderzoek misschien niet zouden kunnen voltooien of niet aan de vereisten van het onderzoek zouden kunnen voldoen (vanwege managementredenen of andere redenen).