Farmakokinetik och farmakodynamik för Higenamin i kinesiska friska ämnen

Inklusionskriterier:

Försökspersoner måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att vara berättigade att delta i denna studie:

1. Kinesiska friska vuxna män, kvinnliga försökspersoner (antingen kön andelen av inte mindre än 1 / 3).
2. Ålder: 19 till 45 (inklusive 19, 45) år gammal.
3. Manlig kroppsvikt ≥ 50 kg, kvinnlig kroppsvikt ≥ 45 kg och kroppsmassaindex inom normalområdet (vikt (kg) / längd 2 (m2) = 18-25).
4. Informerat samtycke erhålls.

Exklusions kriterier:

Ämnen kommer att uteslutas från tillträde om något av kriterierna nedan uppfylls:

1. Närvaro eller historia av någon störning i kardiovaskulära systemet, andningsorganen, matsmältningssystemet, urogenitala systemet, endokrina systemet, allergi/immunsystem, blodsystem, nervsystemet/mentala systemet, muskuloskeletala systemet, hudsjukdomar.
2. Historik om någon läkemedelsöverkänslighet.
3. Det kvinnliga uringraviditetstestet var positivt.
4. Positiva serologiska fynd för antikroppar mot humant immunbristvirus (HIV), antikroppar mot hepatit B-ytantigen (HBsAg), hepatit B e-antigen (HBeAg) och/eller antikroppar mot hepatit C-virus (HCV).
5. Akut sjukdomstillstånd eller infektion i samband med receptbelagda läkemedel inom 1 månad före studiedag 1.
6. Att ta några läkemedel, inklusive receptfria läkemedel och växtbaserade kosttillskott inom 7 dagar före studiedag 1.
7. Historik med alkoholmissbruk (som konsumerar mer än 14 glas alkoholhaltiga drycker varje vecka, 1 glas motsvarar ungefär: öl 284 ml, vin 125 ml eller destillerad sprit [25 ml).
8. Historia om drogmissbruk.
9. Rökare eller försökspersoner som slutar röka mindre än 1 månad före studiedag 1.
10. Att delta i andra försök inom 1 månad före studiedag 1.
11. Donera blod (> 400 ml) inom 1 månad före studiedag 1.
12. Under screening, alkoholutandningsprovresultat > 0,000.
13. Systoliskt blodtryck > 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck > 90 mmHg.
14. Pulsen var lägre än 45 slag per minut (bpm) och/eller högre än 90 slag per minut under vila.
15. Utredaren trodde att försökspersonerna kanske inte kunde slutföra studien eller uppfylla kraven i studien (på grund av ledningsskäl eller andra skäl).