Werkzaamheid van een 12 weken durend regime van telaprevir, gepegyleerd interferon en ribavirine bij therapie-naïeve en eerdere recidiefpatiënten met interleukin28B (IL28B) CC-genotype (CONCISE)
14 mei 2015 bijgewerkt door: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Een fase 3b-onderzoek van 2 behandelingsduren van telaprevir, peg-IFN (Pegasys®) en ribavirine (Copegus®) bij niet eerder behandelde en eerder teruggevallen proefpersonen met genotype 1 chronische hepatitis C en IL28B CC genotype
Het doel van deze studie is te evalueren of een 12 weken durend totaalschema van telaprevir in combinatie met gepegyleerd interferon alfa 2a (Peg-IFN-alfa-2a) en ribavirine (RBV) (T12/PR12) veilig en effectief is bij proefpersonen die het interleukine-28B (IL28B) CC-genotype hebben.
De proefpersonen die deelnamen aan deze studie zullen een chronische infectie met het hepatitis C-virus (HCV) hebben en zullen geen levercirrose hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
239
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5M 1J7
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10969
-
Dusseldorf, Duitsland, 40237
-
Frankfurt, Duitsland, 60590
-
Hamburg, Duitsland, 20099
-
Hannover, Duitsland, 30625
-
Koeln, Duitsland, 50937
-
Leipzig, Duitsland, 4103
-
Munich, Duitsland, 81377
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 34362
-
Haifa, Israël, 31096
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Israel
-
Nazareth, Israël, 16100
-
Petah Tikva, Israël, 49100
-
Tel Hashomer, Israël, 52621
-
-
-
-
-
Linz, Oostenrijk, 4010
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
-
Vienna, Oostenrijk, 1160
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 16-540
-
Czeladz, Polen, 41-250
-
Myslowice, Polen, 41-400
-
Wroclaw, Polen, 50-220
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 93037
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92154
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92105
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- California
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32224
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
-
Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
-
Brockton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02302
-
Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48202
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Verenigde Staten, 08234
-
Vineland, New Jersey, Verenigde Staten, 08360
-
-
New York
-
Flushing, New York, Verenigde Staten, 11355
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 10030
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Pennsylvania
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Virginia
-
Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen, 18 tot en met 70 jaar oud
- Behandelingsnaïeve OK-proefpersonen (eerdere recidieven) kunnen worden opgenomen die geen aanhoudende virale respons bereikten 24 weken na de laatste geplande dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (SVR24) na ten minste 1 eerdere kuur met Peg-IFN/RBV-therapie van standaardduur en een gedocumenteerd niet-detecteerbaar HCV-RNA-niveau aan het geplande einde van de behandeling met een duur van ten minste 42 weken
- Proefpersonen hebben het IL28B CC-genotype bepaald tijdens de screening
- Proefpersonen hebben genotype 1 chronische hepatitis C en laboratoriumbewijs van HCV-infectie gedurende ten minste 6 maanden, gedefinieerd door (1) gedocumenteerde HCV-serologietest ten minste 6 maanden vóór het eerste screeningsbezoek die de aanwezigheid van anti-HCV-antilichamen aantoont, of (2) gedocumenteerde aanwezigheid van HCV-RNA door een gevoelige en specifieke assay ten minste 6 maanden vóór het eerste screeningsbezoek, of (3) gedocumenteerd histologisch bewijs van chronische hepatitis C aangetoond door fibrose op een gestandaardiseerd histologisch classificatiesysteem ten minste 6 maanden vóór het eerste screeningsbezoek . Als alleen een ontsteking aanwezig is in het leverhistologische rapport, is 6 maanden laboratoriumbewijs vereist
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen zijn eerder behandeld met telaprevir of een andere proteaseremmer(s) voor chronische hepatitis C
- Proefpersonen die geen SVR24 bereikten na ten minste 1 eerdere kuur met Peg-IFN/RBV-therapie van standaardduur en nooit ondetecteerbaar HCV-RNA bereikten tijdens de behandeling
- Proefpersonen hebben bewijs van hepatische decompensatie
- Proefpersonen hebben bewijs van cirrose
- Proefpersonen hebben hepatocellulair carcinoom gediagnosticeerd of vermoed
- Proefpersonen hebben een andere oorzaak van significante leverziekte naast hepatitis C, waaronder mogelijk, maar niet beperkt tot, maligniteit met betrokkenheid van de lever, hepatitis B, drugs- of alcoholgerelateerde cirrose, auto-immuunhepatitis, hemochromatose, de ziekte van Wilson, niet-alcoholische steatohepatitis of primaire biliaire cirrose. Steatose is toegestaan indien klinisch asymptomatisch
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telaprevir 12 weken (week)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 weken (gerandomiseerd)
Telaprevir 1125 milligram (mg) tablet tweemaal daags gedurende 12 weken in combinatie met gepegyleerd interferon alfa 2a (Peg-IFN-alfa-2a) 180 microgram per week (mcg/week) subcutane injectie en ribavirine (RBV) tablet oraal tweemaal daags op een dosis van 1000 milligram per dag (mg/dag) voor proefpersonen die minder dan (<) 75 kilogram (kg) wegen en 1200 mg/dag voor proefpersonen die meer dan of gelijk zijn aan (>=) 75 kg, gedurende 12 weken.
Alleen proefpersonen die de eerste 12 weken van telaprevir en Peg-IFN/RBV voltooiden en voldeden aan de criteria voor een snelle virale respons (RVR, niet-detecteerbaar hepatitis C-virus [HCV] ribonucleïnezuur [RNA] in week 4), werden zoals gepland gerandomiseerd in deze groep. en kreeg geen verdere behandeling.
|
Tablet
Andere namen:
Tablet
Andere namen:
Subcutane injectie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Telaprevir 12 weken+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 weken (gerandomiseerd)
Telaprevir 1125 mg tablet tweemaal daags gedurende 12 weken in combinatie met Peg-IFN-alfa-2a 180 mcg/week subcutane injectie en RBV tablet oraal tweemaal daags in een dosis van 1000 mg/dag voor proefpersonen die <75 kg en 1200 mg/dag voor proefpersonen die >=75 kg wegen, gedurende 24 weken.
Alleen proefpersonen die de eerste 12 weken van telaprevir en Peg-IFN/RBV hadden voltooid en aan de RVR-criteria voldeden, werden zoals gepland gerandomiseerd in deze groep.
|
Tablet
Andere namen:
Tablet
Andere namen:
Subcutane injectie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Telaprevir 12 weken+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 weken (niet-gerandomiseerd)
Telaprevir 1125 mg tablet tweemaal daags gedurende 12 weken in combinatie met Peg-IFN-alfa-2a 180 mcg/week subcutane injectie en RBV tablet oraal tweemaal daags in een dosis van 1000 mg/dag voor proefpersonen die <75 kg en 1200 mg/dag voor proefpersonen die >=75 kg wegen, gedurende 24 weken.
Alleen proefpersonen met RVR die definitief stopten met de behandeling met telaprevir, Peg-IFN-alfa-2a of RBV vóór week 12, en een verlengde snelle virale respons hadden (eRVR, niet-detecteerbaar HCV-RNA in week 4 en 12), werden opgenomen in deze groep, aangezien gepland.
|
Tablet
Andere namen:
Tablet
Andere namen:
Subcutane injectie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Telaprevir 12 weken +Peg-IFN-alfa-2a,RBV 48 weken (niet-gerandomiseerd)
Telaprevir 1125 mg tablet tweemaal daags gedurende 12 weken in combinatie met Peg-IFN-alfa-2a 180 mcg/week subcutane injectie en RBV tablet oraal tweemaal daags in een dosis van 1000 mg/dag voor proefpersonen die <75 kg en 1200 mg/dag voor proefpersonen die >=75 kg wegen, gedurende 48 weken.
Alleen proefpersonen zonder RVR of zonder RVR-beoordeling en proefpersonen met RVR die de behandeling met telaprevir, Peg-IFN-alfa-2a of RBV vóór week 12 definitief stopzetten en die geen eRVR- of eRVR-beoordeling hadden, werden opgenomen in deze groep, aangezien gepland.
|
Tablet
Andere namen:
Tablet
Andere namen:
Subcutane injectie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage proefpersonen met aanhoudende virale respons 12 weken na de laatste geplande dosis onderzoeksgeneesmiddel (SVR12)
Tijdsspanne: 12 weken na de laatste geplande dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot week 36)
|
SVR12 werd gedefinieerd als een niet-detecteerbaar hepatitis C-virus (HCV) ribonucleïnezuur (RNA) niveau 12 weken na de laatste geplande dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
Het plasma HCV RNA-niveau werd gemeten met behulp van de Roche TaqMan HCV RNA-assay.
De ondergrens voor kwantificering was 25 internationale eenheden per milliliter (IU/ml) en de ondergrens voor detectie was 10 IU/ml.
Het was de bedoeling dat dit resultaat alleen beoordeeld zou worden in "Telaprevir 12 Week (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (Gerandomiseerd)" en "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Gerandomiseerd)" rapporterende groepen.
|
12 weken na de laatste geplande dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot week 36)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage proefpersonen met aanhoudende virale respons 4 weken na de laatste geplande dosis onderzoeksgeneesmiddel (SVR4)
Tijdsspanne: 4 weken na de laatste geplande dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot week 28)
|
SVR4 werd gedefinieerd als een niet-detecteerbaar hepatitis C-virus (HCV) ribonucleïnezuur (RNA) niveau 4 weken na de laatste geplande dosis van de onderzoeksbehandeling.
Het plasma HCV RNA-niveau werd gemeten met behulp van de Roche TaqMan HCV RNA-assay.
De ondergrens voor kwantificering was 25 internationale eenheden per milliliter (IU/ml) en de ondergrens voor detectie was 10 IU/ml.
Het was de bedoeling dat dit resultaat alleen beoordeeld zou worden in "Telaprevir 12 Week (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (Gerandomiseerd)" en "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Gerandomiseerd)" rapporterende groepen.
|
4 weken na de laatste geplande dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot week 28)
|
|
Percentage proefpersonen met aanhoudende virale respons 24 weken na de laatste geplande dosis onderzoeksgeneesmiddel (SVR24)
Tijdsspanne: 24 weken na de laatste geplande dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot week 48)
|
SVR24 werd gedefinieerd als een niet-detecteerbaar hepatitis C-virus (HCV) ribonucleïnezuur (RNA) niveau 24 weken na de laatste geplande dosis van de onderzoeksbehandeling.
Het plasma HCV RNA-niveau werd gemeten met behulp van de Roche TaqMan HCV RNA-assay.
De ondergrens voor kwantificering was 25 internationale eenheden per milliliter (IU/ml) en de ondergrens voor detectie was 10 IU/ml.
Het was de bedoeling dat dit resultaat alleen beoordeeld zou worden in "Telaprevir 12 Week (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (Gerandomiseerd)" en "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Gerandomiseerd)" rapporterende groepen.
|
24 weken na de laatste geplande dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot week 48)
|
|
Percentage proefpersonen met aanhoudende virale respons in week 72 (SVR72)
Tijdsspanne: Week 72
|
SVR72 werd gedefinieerd als een niet-detecteerbaar hepatitis C-virus (HCV) ribonucleïnezuur (RNA) niveau in week 72.
Het plasma HCV RNA-niveau werd gemeten met behulp van de Roche TaqMan HCV RNA-assay.
De ondergrens voor kwantificering was 25 internationale eenheden per milliliter (IU/ml) en de ondergrens voor detectie was 10 IU/ml.
Het was de bedoeling dat dit resultaat alleen beoordeeld zou worden in "Telaprevir 12 Week (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (Gerandomiseerd)" en "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Gerandomiseerd)" rapporterende groepen.
|
Week 72
|
|
Percentage proefpersonen met virale terugval
Tijdsspanne: Na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot 4 weken (tot week 28), 12 weken (tot week 36), 24 weken (tot week 48) antivirale follow-up
|
Virale terugval werd gedefinieerd als het hebben van detecteerbaar HCV-RNA tijdens antivirale follow-up bij proefpersonen die aan het einde van de behandeling minder dan (<) lagere kwantificatielimiet (LLOQ) HCV-RNA hadden.
Het plasma HCV RNA-niveau werd gemeten met behulp van de Roche TaqMan HCV RNA-assay.
De LLOQ was 25 IE/ml en de onderste detectiegrens was 10 IE/ml.
Het was de bedoeling dat dit resultaat alleen beoordeeld zou worden in "Telaprevir 12 Week (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (Gerandomiseerd)" en "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Gerandomiseerd)" rapporterende groepen.
|
Na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot 4 weken (tot week 28), 12 weken (tot week 36), 24 weken (tot week 48) antivirale follow-up
|
|
Percentage proefpersonen met virologisch falen tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot week 48
|
Virologisch falen tijdens de behandeling werd gedefinieerd als proefpersonen die futiliteit vertoonden (volgens het oordeel van de onderzoeker) of die de toegewezen behandelingsduur voltooiden en detecteerbaar HCV-RNA hadden aan het geplande einde van de behandeling (tot 48 weken).
Het was de bedoeling dat dit resultaat in alle rapporterende groepen zou worden beoordeeld en dat de resultaten ook voor de totale arm zouden worden gerapporteerd.
|
Basislijn tot week 48
|
|
Aantal proefpersonen met Rapid Viral Response (RVR)
Tijdsspanne: Week 4
|
Het plasma HCV RNA-niveau werd gemeten met behulp van de Roche TaqMan HCV RNA-assay.
De ondergrens van kwantificering was 25 IE/ml en de ondergrens van detectie was 10 IE/ml.
RVR werd gedefinieerd als niet-detecteerbaar HCV-RNA 4 weken na de start van de studiebehandeling.
Het was de bedoeling dat dit resultaat alleen beoordeeld zou worden in "Telaprevir 12 Week (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (Gerandomiseerd)" en "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Gerandomiseerd)" rapporterende groepen.
|
Week 4
|
|
Aantal proefpersonen met verlengde snelle virale respons (eRVR)
Tijdsspanne: Week 4 en week 12
|
Het plasma HCV RNA-niveau werd gemeten met behulp van de Roche TaqMan HCV RNA-assay.
De ondergrens van kwantificering was 25 IE/ml en de ondergrens van detectie was 10 IE/ml.
eRVR werd gedefinieerd als niet-detecteerbaar HCV-RNA zowel 4 weken als 12 weken na de start van de onderzoeksbehandeling.
Het was de bedoeling dat dit resultaat alleen beoordeeld zou worden in "Telaprevir 12 Week (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (Gerandomiseerd)" en "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Gerandomiseerd)" rapporterende groepen.
|
Week 4 en week 12
|
|
Aantal proefpersonen met bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 48
|
AE: elke ongunstige verandering ten opzichte van de uitgangssituatie (vóór de behandeling) van de proefpersoon, inclusief elke ongunstige ervaring, abnormale opname of klinische laboratoriumbeoordelingswaarde die zich voordoet in de loop van het onderzoek, ongeacht of dit wordt beschouwd als gerelateerd aan het onderzoeksgeneesmiddel of niet.
Een bijwerking omvat elke nieuw optredende gebeurtenis of eerdere aandoening die in ernst of frequentie is toegenomen sinds de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
SAE: medische gebeurtenis of aandoening, die in een van de volgende categorieën valt, ongeacht de relatie met het onderzoeksgeneesmiddel: overlijden, levensbedreigende bijwerkingen, ziekenhuisopname/verlenging van ziekenhuisopname, aanhoudende/significante invaliditeit of arbeidsongeschiktheid, aangeboren afwijking /geboorteafwijking, belangrijke medische gebeurtenis.
"Onderzoeksgeneesmiddel" omvat alle onderzoeksgeneesmiddelen die in de loop van het onderzoek worden toegediend.
|
Basislijn tot week 48
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Mark Friedman, M.D., Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Lever Ziekten
- Flaviviridae-infecties
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis
- Hepatitis C
- Hepatitis C, chronisch
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunologische factoren
- Interferonen
- Interferon-alfa
- Ribavirine
- Peginterferon alfa-2a
- Interferon alfa-2
Andere studie-ID-nummers
- VX11-950-114
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .