- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01459913
Effekten av et 12-ukers regime med telaprevir, pegylert interferon og ribavirin i behandlingsnaive og tidligere tilbakefallspasienter med interleukin28B (IL28B) CC genotype (CONCISE)
14. mai 2015 oppdatert av: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
En fase 3b-studie av 2 behandlingsvarigheter av Telaprevir, Peg-IFN (Pegasys®) og Ribavirin (Copegus®) hos pasienter med behandlingsnaive og tidligere tilbakefall med genotype 1 kronisk hepatitt C og IL28B CC genotype
Hensikten med denne studien er å evaluere om et 12-ukers totalregime med telaprevir i kombinasjon med pegylert interferon alfa 2a (Peg-IFN-alfa-2a) og ribavirin (RBV) (T12/PR12) er trygt og effektivt hos personer som har interleukin-28B (IL28B) CC genotypen.
Personene som er registrert i denne studien vil ha kronisk hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon og vil ikke ha skrumplever.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
239
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5M 1J7
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 93037
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
-
San Diego, California, Forente stater, 92154
-
San Diego, California, Forente stater, 92105
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- California
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32224
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
-
Columbia, Maryland, Forente stater, 21045
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
-
Brockton, Massachusetts, Forente stater, 02302
-
Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Forente stater, 48202
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Forente stater, 08234
-
Vineland, New Jersey, Forente stater, 08360
-
-
New York
-
Flushing, New York, Forente stater, 11355
-
Manhasset, New York, Forente stater, 10030
-
New York, New York, Forente stater, 10021
-
New York, New York, Forente stater, 10029
-
New York, New York, Forente stater, 10003
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Pennsylvania
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forente stater, 76012
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78215
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Virginia
-
Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53715
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
-
Haifa, Israel, 31096
-
Jerusalem, Israel, 91120
- ISRAEL
-
Nazareth, Israel, 16100
-
Petah Tikva, Israel, 49100
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 16-540
-
Czeladz, Polen, 41-250
-
Myslowice, Polen, 41-400
-
Wroclaw, Polen, 50-220
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10969
-
Dusseldorf, Tyskland, 40237
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
-
Hamburg, Tyskland, 20099
-
Hannover, Tyskland, 30625
-
Koeln, Tyskland, 50937
-
Leipzig, Tyskland, 4103
-
Munich, Tyskland, 81377
-
-
-
-
-
Linz, Østerrike, 4010
-
Vienna, Østerrike, 1090
-
Vienna, Østerrike, 1160
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner, 18 til 70 år, inklusive
- Behandlingsnaive OR-pasienter (tidligere tilbakefall) kan inkluderes som ikke oppnådde vedvarende viral respons 24 uker etter siste planlagte dose av studiemedikamentet (SVR24) etter minst 1 tidligere kur med Peg-IFN/RBV-behandling av standard varighet og hadde en dokumentert upåviselig HCV RNA-nivå ved den planlagte slutten av behandlingen av minst 42 ukers varighet
- Forsøkspersoner har IL28B CC genotype bestemt under screening
- Forsøkspersoner har genotype 1 kronisk hepatitt C og laboratoriebevis for HCV-infeksjon i minst 6 måneder, definert ved (1) dokumentert HCV-serologitest minst 6 måneder før det første screeningbesøket som viser tilstedeværelsen av anti-HCV-antistoff, eller (2) dokumentert tilstedeværelse av HCV RNA ved en sensitiv og spesifikk analyse minst 6 måneder før det første screeningbesøket, eller (3) dokumentert histologisk bevis på kronisk hepatitt C påvist ved fibrose på et standardisert histologisk graderingssystem minst 6 måneder før det første screeningbesøket . Hvis bare betennelse er tilstede i den leverhistologiske rapporten, kreves det 6 måneder med laboratoriebevis
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter har tidligere fått behandling med telaprevir eller andre proteasehemmere for kronisk hepatitt C
- Personer som ikke oppnådde SVR24 etter minst 1 tidligere kur med Peg-IFN/RBV-behandling av standard varighet og aldri oppnådde upåviselig HCV-RNA under behandling
- Pasienter har tegn på leverdekompensasjon
- Forsøkspersoner har tegn på skrumplever
- Pasienter har diagnostisert eller mistenkt hepatocellulært karsinom
- Personer har andre årsaker til betydelig leversykdom i tillegg til hepatitt C, som kan inkludere, men ikke er begrenset til, malignitet med leverpåvirkning, hepatitt B, medikament- eller alkoholrelatert skrumplever, autoimmun hepatitt, hemokromatose, Wilsons sykdom, alkoholfri steatohepatitt, eller primær biliær cirrhose. Steatose er tillatt dersom det er klinisk asymptomatisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Telaprevir 12 uker (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (Randomisert)
Telaprevir 1125 milligram (mg) tablett to ganger daglig i 12 uker i kombinasjon med pegylert interferon alfa 2a (Peg-IFN-alfa-2a) 180 mikrogram per uke (mcg/uke) subkutan injeksjon og ribavirin (RBV) tablett oralt to ganger daglig ved en dose på 1000 milligram per dag (mg/dag) for forsøkspersoner som veier mindre enn (<) 75 kilogram (kg) og 1200 mg/dag for forsøkspersoner som veier større enn eller lik (>=) 75 kg, i 12 uker.
Bare forsøkspersoner som fullførte de første 12 ukene med telaprevir og Peg-IFN/RBV og møtte rask viral respons (RVR, upåviselig hepatitt C-virus [HCV] ribonukleinsyre [RNA] ved uke 4) ble randomisert i denne gruppen, som planlagt, og fikk ikke ytterligere behandling.
|
Tablett
Andre navn:
Tablett
Andre navn:
Subkutan injeksjon
Andre navn:
|
Eksperimentell: Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk (Randomisert)
Telaprevir 1125 mg tablett to ganger daglig i 12 uker i kombinasjon med Peg-IFN-alfa-2a 180 mcg/uke subkutan injeksjon og RBV tablett oralt to ganger daglig i en dose på 1000 mg/dag for forsøkspersoner som veier <75 kg og 1200 mg/dag for forsøkspersoner som veier >=75 kg, i 24 uker.
Bare forsøkspersoner som fullførte de første 12 ukene med telaprevir og Peg-IFN/RBV og oppfylte RVR-kriteriene, ble randomisert i denne gruppen, som planlagt.
|
Tablett
Andre navn:
Tablett
Andre navn:
Subkutan injeksjon
Andre navn:
|
Eksperimentell: Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk (ikke randomisert)
Telaprevir 1125 mg tablett to ganger daglig i 12 uker i kombinasjon med Peg-IFN-alfa-2a 180 mcg/uke subkutan injeksjon og RBV tablett oralt to ganger daglig i en dose på 1000 mg/dag for forsøkspersoner som veier <75 kg og 1200 mg/dag for forsøkspersoner som veier >=75 kg, i 24 uker.
Bare personer med RVR som permanent avbrøt behandling med telaprevir, Peg-IFN-alfa-2a eller RBV før uke 12, og som hadde utvidet rask viral respons (eRVR, upåviselig HCV RNA i uke 4 og 12), ble inkludert i denne gruppen, som planlagt.
|
Tablett
Andre navn:
Tablett
Andre navn:
Subkutan injeksjon
Andre navn:
|
Eksperimentell: Telaprevir 12 Wk +Peg-IFN-alfa-2a,RBV 48 Wk (ikke randomisert)
Telaprevir 1125 mg tablett to ganger daglig i 12 uker i kombinasjon med Peg-IFN-alfa-2a 180 mcg/uke subkutan injeksjon og RBV tablett oralt to ganger daglig i en dose på 1000 mg/dag for forsøkspersoner som veier <75 kg og 1200 mg/dag for forsøkspersoner som veier >=75 kg, i 48 uker.
Bare forsøkspersoner uten RVR eller ingen RVR-vurdering, og forsøkspersoner med RVR som permanent seponerte telaprevir, Peg-IFN-alfa-2a eller RBV-behandling før uke 12, som ikke hadde eRVR- eller eRVR-vurdering, ble inkludert i denne gruppen, som planlagt.
|
Tablett
Andre navn:
Tablett
Andre navn:
Subkutan injeksjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av forsøkspersoner med vedvarende viral respons 12 uker etter siste planlagte dose av studiemedikament (SVR12)
Tidsramme: 12 uker etter siste planlagte dose studiemedisin (opptil uke 36)
|
SVR12 ble definert som et ikke-detekterbart hepatitt C-virus (HCV) Ribonukleinsyre (RNA) nivåer 12 uker etter siste planlagte dose av studiemedikamentet.
Plasma HCV RNA-nivået ble målt ved bruk av Roche TaqMan HCV RNA-analyse.
Den nedre grensen for kvantifisering var 25 internasjonale enheter per milliliter (IU/mL) og den nedre deteksjonsgrensen var 10 IU/mL.
Dette utfallet var planlagt å vurderes kun i "Telaprevir 12 Week (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (Randomized)" og "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Randomized)" rapporteringsgrupper.
|
12 uker etter siste planlagte dose studiemedisin (opptil uke 36)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av forsøkspersoner med vedvarende viral respons 4 uker etter siste planlagte dose av studiemedikament (SVR4)
Tidsramme: 4 uker etter siste planlagte dose studiemedisin (opptil uke 28)
|
SVR4 ble definert som et ikke-detekterbart hepatitt C-virus (HCV) Ribonukleinsyre (RNA) nivåer ved 4 uker etter siste planlagte dose av studiebehandling.
Plasma HCV RNA-nivået ble målt ved bruk av Roche TaqMan HCV RNA-analyse.
Den nedre grensen for kvantifisering var 25 internasjonale enheter per milliliter (IU/mL) og den nedre deteksjonsgrensen var 10 IU/mL.
Dette utfallet var planlagt å vurderes kun i "Telaprevir 12 Week (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (Randomized)" og "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Randomized)" rapporteringsgrupper.
|
4 uker etter siste planlagte dose studiemedisin (opptil uke 28)
|
Prosentandel av forsøkspersoner med vedvarende viral respons 24 uker etter siste planlagte dose av studiemedikament (SVR24)
Tidsramme: 24 uker etter siste planlagte dose av studiemedikamentet (opptil uke 48)
|
SVR24 ble definert som et ikke-detekterbart hepatitt C-virus (HCV) Ribonukleinsyre (RNA) nivåer 24 uker etter siste planlagte dose av studiebehandling.
Plasma HCV RNA-nivået ble målt ved bruk av Roche TaqMan HCV RNA-analyse.
Den nedre grensen for kvantifisering var 25 internasjonale enheter per milliliter (IU/mL) og den nedre deteksjonsgrensen var 10 IU/mL.
Dette utfallet var planlagt å vurderes kun i "Telaprevir 12 Week (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (Randomized)" og "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Randomized)" rapporteringsgrupper.
|
24 uker etter siste planlagte dose av studiemedikamentet (opptil uke 48)
|
Prosentandel av forsøkspersoner med vedvarende viral respons ved uke 72 (SVR72)
Tidsramme: Uke 72
|
SVR72 ble definert som et ikke-detekterbart hepatitt C-virus (HCV) ribonukleinsyrenivå (RNA) ved uke 72.
Plasma HCV RNA-nivået ble målt ved bruk av Roche TaqMan HCV RNA-analyse.
Den nedre grensen for kvantifisering var 25 internasjonale enheter per milliliter (IU/mL) og den nedre deteksjonsgrensen var 10 IU/mL.
Dette utfallet var planlagt å vurderes kun i "Telaprevir 12 Week (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (Randomized)" og "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Randomized)" rapporteringsgrupper.
|
Uke 72
|
Prosentandel av personer med viralt tilbakefall
Tidsramme: Etter siste dose av studiemedisin opp til 4 uker (opptil uke 28), 12 uker (opptil uke 36), 24 uker (opptil uke 48) antiviral oppfølging
|
Viralt tilbakefall ble definert som å ha påvisbart HCV-RNA under antiviral oppfølging hos personer som hadde HCV-RNA mindre enn (<) nedre kvantifiseringsgrense (LLOQ) ved slutten av behandlingen.
Plasma HCV RNA-nivået ble målt ved bruk av Roche TaqMan HCV RNA-analyse.
LLOQ var 25 IE/ml og nedre deteksjonsgrense var 10 IE/ml.
Dette utfallet var planlagt å vurderes kun i "Telaprevir 12 Week (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (Randomized)" og "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Randomized)" rapporteringsgrupper.
|
Etter siste dose av studiemedisin opp til 4 uker (opptil uke 28), 12 uker (opptil uke 36), 24 uker (opptil uke 48) antiviral oppfølging
|
Prosentandel av pasienter med virologisk svikt under behandling
Tidsramme: Baseline frem til uke 48
|
Virologisk svikt under behandling ble definert som forsøkspersoner som møtte futilitet (i henhold til etterforskers skjønn) eller som fullførte den tildelte behandlingsvarigheten og hadde påviselig HCV-RNA ved planlagt behandlingsslutt (opptil 48 uker).
Dette utfallet var planlagt vurdert i alle rapporteringsgrupper, og resultatene skulle også rapporteres for totalarmen.
|
Baseline frem til uke 48
|
Antall forsøkspersoner med rask viral respons (RVR)
Tidsramme: Uke 4
|
Plasma HCV RNA-nivået ble målt ved bruk av Roche TaqMan HCV RNA-analyse.
Den nedre grensen for kvantifisering var 25 IE/ml og den nedre grensen for deteksjon var 10 IE/ml.
RVR ble definert som upåviselig HCV RNA 4 uker etter starten av studiebehandlingen.
Dette utfallet var planlagt å vurderes kun i "Telaprevir 12 Week (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (Randomized)" og "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Randomized)" rapporteringsgrupper.
|
Uke 4
|
Antall forsøkspersoner med utvidet rask viral respons (eRVR)
Tidsramme: Uke 4 og uke 12
|
Plasma HCV RNA-nivået ble målt ved bruk av Roche TaqMan HCV RNA-analyse.
Den nedre grensen for kvantifisering var 25 IE/ml og den nedre grensen for deteksjon var 10 IE/ml.
eRVR ble definert som upåviselig HCV-RNA både 4 uker og 12 uker etter starten av studiebehandlingen.
Dette utfallet var planlagt å vurderes kun i "Telaprevir 12 Week (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (Randomized)" og "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Randomized)" rapporteringsgrupper.
|
Uke 4 og uke 12
|
Antall forsøkspersoner med bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Baseline frem til uke 48
|
AE: enhver uønsket endring fra forsøkspersonens grunnlinjetilstand (førbehandling), inkludert enhver uønsket opplevelse, unormal registrering eller klinisk laboratorievurderingsverdi som oppstår i løpet av studien, enten det anses relatert til studiemedikamentet eller ikke.
En uønsket hendelse inkluderer enhver nylig oppstått hendelse eller tidligere tilstand som har økt i alvorlighetsgrad eller frekvens siden administrering av studiemedikamentet.
SAE: medisinsk hendelse eller tilstand, som faller inn under noen av følgende kategorier, uavhengig av forholdet til studiemedikamentet: død, livstruende uønskede opplevelser, sykehusinnleggelse/forlengelse av sykehusinnleggelse, vedvarende/betydelig funksjonshemming eller inhabilitet, medfødt anomali /fødselsskade, viktig medisinsk hendelse.
"Studiemedisin" inkluderer alle undersøkelsesmidler administrert i løpet av studien.
|
Baseline frem til uke 48
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Mark Friedman, M.D., Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
26. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Leversykdommer
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Hepatitt, kronisk
- Hepatitt
- Hepatitt C
- Hepatitt C, kronisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Interferoner
- Interferon-alfa
- Ribavirin
- Peginterferon alfa-2a
- Interferon alfa-2
Andre studie-ID-numre
- VX11-950-114
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatitt C, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityFullførtMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTyrkia
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkjentKronisk hepatitt C virusinfeksjonSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTilbaketrukketKronisk hepatitt C virusinfeksjonIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkjentKronisk hepatitt C virusinfeksjonIsrael
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalFullført
-
Beni-Suef UniversityFullførtٍٍSofosbuvir/Simeprevir/Daclatasvir/Ribavirin og HCV genotype 4-infiserte egyptisk erfarne deltakereKronisk hepatitt C virusinfeksjonEgypt
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekruttering
Kliniske studier på Ribavirin
-
Hoffmann-La RocheFullført
-
Janssen-Cilag International NVIkke lenger tilgjengeligHepatitt CAustralia, Belgia, Tyskland, Spania, Sveits, Romania, Serbia, Hellas, New Zealand, Brasil, Den russiske føderasjonen, Østerrike, Ungarn, Tsjekkisk Republikk, Luxembourg
-
Conatus Pharmaceuticals Inc.Fullført
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...FullførtHepatitt C, kroniskForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtHODE OG NAKKE KreftForente stater
-
Biolex Therapeutics, Inc.FullførtHepatitt C, kroniskBulgaria, Romania, Israel
-
University of Colorado, DenverJanssen Scientific Affairs, LLCAvsluttet
-
Kirby InstituteFullført
-
University of Roma La SapienzaFullført
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Fullført