Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et 12-ugers regime af Telaprevir, pegyleret interferon og ribavirin i behandlingsnaive og tidligere tilbagefaldspatienter med interleukin28B (IL28B) CC genotype (CONCISE)

14. maj 2015 opdateret af: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Et fase 3b-studie af 2 behandlingsvarigheder af Telaprevir, Peg-IFN (Pegasys®) og Ribavirin (Copegus®) i behandlingsnaive og tidligere tilbagefaldspatienter med genotype 1 kronisk hepatitis C og IL28B CC genotype

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om et 12-ugers totalt regime af telaprevir i kombination med pegyleret interferon alfa 2a (Peg-IFN-alfa-2a) og ribavirin (RBV) (T12/PR12) er sikkert og effektivt hos forsøgspersoner, som har interleukin-28B (IL28B) CC genotypen. De personer, der er indskrevet i denne undersøgelse, vil have kronisk hepatitis C-virus (HCV)-infektion og vil ikke have skrumpelever.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

239

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5M 1J7
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 93037
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92154
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92105
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • California
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34209
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32224
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21045
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
      • Brockton, Massachusetts, Forenede Stater, 02302
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Forenede Stater, 48202
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Forenede Stater, 08234
      • Vineland, New Jersey, Forenede Stater, 08360
    • New York
      • Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 10030
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Pennsylvania
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
  • Israel
      • Haifa, Israel, 34362
      • Haifa, Israel, 31096
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Israel
      • Nazareth, Israel, 16100
      • Petah Tikva, Israel, 49100
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 16-540
      • Czeladz, Polen, 41-250
      • Myslowice, Polen, 41-400
      • Wroclaw, Polen, 50-220
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10969
      • Dusseldorf, Tyskland, 40237
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
      • Hamburg, Tyskland, 20099
      • Hannover, Tyskland, 30625
      • Koeln, Tyskland, 50937
      • Leipzig, Tyskland, 4103
      • Munich, Tyskland, 81377
  • Østrig
      • Linz, Østrig, 4010
      • Vienna, Østrig, 1090
      • Vienna, Østrig, 1160

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 70 år inklusive
  • Behandlingsnaive OR-individer (tidligere tilbagefald) kan inkluderes, som ikke opnåede vedvarende viralt respons 24 uger efter sidste planlagte dosis af studielægemidlet (SVR24) efter mindst 1 forudgående forløb med Peg-IFN/RBV-behandling af standardvarighed og havde en dokumenteret upåviselig HCV RNA niveau ved den planlagte afslutning af behandlingen af ​​mindst 42 ugers varighed
  • Forsøgspersoner har IL28B CC-genotype bestemt under screening
  • Forsøgspersoner har genotype 1 kronisk hepatitis C og laboratoriebevis for HCV-infektion i mindst 6 måneder, defineret ved (1) dokumenteret HCV-serologitest mindst 6 måneder før det første screeningsbesøg, der viser tilstedeværelsen af ​​anti-HCV-antistof, eller (2) dokumenteret tilstedeværelse af HCV RNA ved et følsomt og specifikt assay mindst 6 måneder før det første screeningsbesøg, eller (3) dokumenteret histologisk bevis for kronisk hepatitis C påvist ved fibrose på et standardiseret histologisk klassificeringssystem mindst 6 måneder før det første screeningsbesøg . Hvis kun inflammation er til stede i den leverhistologiske rapport, kræves der 6 måneders laboratoriebevis

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner har tidligere modtaget behandling med telaprevir eller enhver anden proteasehæmmer(e) for kronisk hepatitis C
  • Forsøgspersoner, der ikke opnåede SVR24 efter mindst 1 tidligere forløb med Peg-IFN/RBV-behandling af standardvarighed og aldrig opnåede upåviselig HCV-RNA under behandling
  • Forsøgspersoner har tegn på leverdekompensation
  • Forsøgspersoner har tegn på skrumpelever
  • Forsøgspersoner har diagnosticeret eller har mistanke om hepatocellulært carcinom
  • Forsøgspersoner har enhver anden årsag til signifikant leversygdom ud over hepatitis C, som kan omfatte, men ikke er begrænset til, malignitet med leverpåvirkning, hepatitis B, lægemiddel- eller alkoholrelateret cirrose, autoimmun hepatitis, hæmokromatose, Wilsons sygdom, ikke-alkoholisk steatohepatitis eller primær galdecirrhose. Steatose er tilladt, hvis det er klinisk asymptomatisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telaprevir 12 uger (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 uger (randomiseret)
Telaprevir 1125 milligram (mg) tablet to gange dagligt i 12 uger i kombination med pegyleret interferon alfa 2a (Peg-IFN-alfa-2a) 180 mikrogram om ugen (mcg/uge) subkutan injektion og ribavirin (RBV) tablet oralt to gange dagligt ved en dosis på 1000 milligram pr. dag (mg/dag) for forsøgspersoner, der vejer mindre end (<) 75 kg (kg) og 1200 mg/dag for forsøgspersoner, der vejer større end eller lig med (>=) 75 kg, i 12 uger. Kun forsøgspersoner, der afsluttede de første 12 uger med telaprevir og Peg-IFN/RBV og opfyldte kriterierne for hurtig viral respons (RVR, upåviselig hepatitis C-virus [HCV] ribonukleinsyre [RNA] i uge 4), blev randomiseret i denne gruppe som planlagt. og modtog ikke yderligere behandling.
Medicin: Ribavirin
Tablet
Andre navne:
  • Copegus
  • RBV
Medicin: Telaprevir
Tablet
Andre navne:
  • VX-950
  • INCIVO
  • INCIVEK
Medicin: Pegyleret interferon Alfa-2a
Subkutan injektion
Andre navne:
  • Pegasys
  • Peg-IFN-Alfa-2a
Eksperimentel: Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk (Randomiseret)
Telaprevir 1125 mg tablet to gange dagligt i 12 uger i kombination med Peg-IFN-alfa-2a 180 mcg/uge subkutan injektion og RBV tablet oralt to gange dagligt i en dosis på 1000 mg/dag til forsøgspersoner, der vejer <75 kg og 1200 mg/dag for forsøgspersoner, der vejer >=75 kg, i 24 uger. Kun forsøgspersoner, der afsluttede de første 12 uger med telaprevir og Peg-IFN/RBV og opfyldte RVR-kriterierne, blev randomiseret i denne gruppe som planlagt.
Medicin: Ribavirin
Tablet
Andre navne:
  • Copegus
  • RBV
Medicin: Telaprevir
Tablet
Andre navne:
  • VX-950
  • INCIVO
  • INCIVEK
Medicin: Pegyleret interferon Alfa-2a
Subkutan injektion
Andre navne:
  • Pegasys
  • Peg-IFN-Alfa-2a
Eksperimentel: Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk (ikke randomiseret)
Telaprevir 1125 mg tablet to gange dagligt i 12 uger i kombination med Peg-IFN-alfa-2a 180 mcg/uge subkutan injektion og RBV tablet oralt to gange dagligt i en dosis på 1000 mg/dag til forsøgspersoner, der vejer <75 kg og 1200 mg/dag for forsøgspersoner, der vejer >=75 kg, i 24 uger. Kun forsøgspersoner med RVR, som permanent ophørte med telaprevir-, Peg-IFN-alfa-2a- eller RBV-behandling før uge 12 og havde udvidet hurtig viral respons (eRVR, upåviselig HCV-RNA i uge 4 og 12), blev inkluderet i denne gruppe, som planlagt.
Medicin: Ribavirin
Tablet
Andre navne:
  • Copegus
  • RBV
Medicin: Telaprevir
Tablet
Andre navne:
  • VX-950
  • INCIVO
  • INCIVEK
Medicin: Pegyleret interferon Alfa-2a
Subkutan injektion
Andre navne:
  • Pegasys
  • Peg-IFN-Alfa-2a
Eksperimentel: Telaprevir 12 Wk +Peg-IFN-alfa-2a,RBV 48 Wk (ikke randomiseret)
Telaprevir 1125 mg tablet to gange dagligt i 12 uger i kombination med Peg-IFN-alfa-2a 180 mcg/uge subkutan injektion og RBV tablet oralt to gange dagligt i en dosis på 1000 mg/dag til forsøgspersoner, der vejer <75 kg og 1200 mg/dag for forsøgspersoner, der vejer >=75 kg, i 48 uger. Kun forsøgspersoner uden RVR eller ingen RVR-vurdering og forsøgspersoner med RVR, som permanent ophørte med telaprevir, Peg-IFN-alfa-2a eller RBV-behandling før uge 12, og som ikke havde fået eRVR- eller eRVR-vurdering, blev inkluderet i denne gruppe, da planlagt.
Medicin: Ribavirin
Tablet
Andre navne:
  • Copegus
  • RBV
Medicin: Telaprevir
Tablet
Andre navne:
  • VX-950
  • INCIVO
  • INCIVEK
Medicin: Pegyleret interferon Alfa-2a
Subkutan injektion
Andre navne:
  • Pegasys
  • Peg-IFN-Alfa-2a

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner med vedvarende viral respons 12 uger efter sidste planlagte dosis af undersøgelseslægemiddel (SVR12)
Tidsramme: 12 uger efter sidste planlagte dosis af undersøgelseslægemidlet (op til uge 36)
SVR12 blev defineret som et ikke-detekterbart hepatitis C-virus (HCV) Ribonukleinsyre (RNA) niveauer 12 uger efter den sidste planlagte dosis af undersøgelseslægemidlet. Plasma-HCV-RNA-niveauet blev målt under anvendelse af Roche TaqMan HCV-RNA-assay. Den nedre grænse for kvantificering var 25 internationale enheder pr. milliliter (IU/mL), og den nedre grænse for detektion var 10 IU/mL. Dette resultat var planlagt til kun at blive vurderet i "Telaprevir 12 uger (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (Randomiseret)" og "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Randomized)" rapporteringsgrupper.
12 uger efter sidste planlagte dosis af undersøgelseslægemidlet (op til uge 36)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner med vedvarende viral respons 4 uger efter sidste planlagte dosis af undersøgelseslægemiddel (SVR4)
Tidsramme: 4 uger efter den sidste planlagte dosis af studielægemidlet (op til uge 28)
SVR4 blev defineret som et ikke-detekterbart hepatitis C-virus (HCV) Ribonukleinsyre (RNA) niveauer ved 4 uger efter sidste planlagte dosis af undersøgelsesbehandling. Plasma-HCV-RNA-niveauet blev målt under anvendelse af Roche TaqMan HCV-RNA-assay. Den nedre grænse for kvantificering var 25 internationale enheder pr. milliliter (IU/mL), og den nedre grænse for detektion var 10 IU/mL. Dette resultat var planlagt til kun at blive vurderet i "Telaprevir 12 uger (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (Randomiseret)" og "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Randomized)" rapporteringsgrupper.
4 uger efter den sidste planlagte dosis af studielægemidlet (op til uge 28)
Procentdel af forsøgspersoner med vedvarende viral respons 24 uger efter sidste planlagte dosis af undersøgelseslægemiddel (SVR24)
Tidsramme: 24 uger efter sidste planlagte dosis af undersøgelseslægemidlet (op til uge 48)
SVR24 blev defineret som et ikke-detekterbart hepatitis C-virus (HCV) Ribonukleinsyre (RNA) niveauer ved 24 uger efter sidste planlagte dosis af undersøgelsesbehandling. Plasma-HCV-RNA-niveauet blev målt under anvendelse af Roche TaqMan HCV-RNA-assay. Den nedre grænse for kvantificering var 25 internationale enheder pr. milliliter (IU/mL), og den nedre grænse for detektion var 10 IU/mL. Dette resultat var planlagt til kun at blive vurderet i "Telaprevir 12 uger (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (Randomiseret)" og "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Randomized)" rapporteringsgrupper.
24 uger efter sidste planlagte dosis af undersøgelseslægemidlet (op til uge 48)
Procentdel af forsøgspersoner med vedvarende viral respons i uge 72 (SVR72)
Tidsramme: Uge 72
SVR72 blev defineret som et ikke-detekterbart hepatitis C-virus (HCV) ribonukleinsyre (RNA) niveauer i uge 72. Plasma-HCV-RNA-niveauet blev målt under anvendelse af Roche TaqMan HCV-RNA-assay. Den nedre grænse for kvantificering var 25 internationale enheder pr. milliliter (IU/mL), og den nedre grænse for detektion var 10 IU/mL. Dette resultat var planlagt til kun at blive vurderet i "Telaprevir 12 uger (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (Randomiseret)" og "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Randomized)" rapporteringsgrupper.
Uge 72
Procentdel af forsøgspersoner med viralt tilbagefald
Tidsramme: Efter sidste dosis af studielægemidlet op til 4 uger (op til uge 28), 12 uger (op til uge 36), 24 uger (op til uge 48) antiviral opfølgning
Viralt tilbagefald blev defineret som at have påviselig HCV-RNA under antiviral opfølgning hos forsøgspersoner, der havde HCV-RNA mindre end (<) nedre kvantificeringsgrænse (LLOQ) ved afslutningen af ​​behandlingen. Plasma-HCV-RNA-niveauet blev målt under anvendelse af Roche TaqMan HCV-RNA-assay. LLOQ var 25 IE/ml, og den nedre detektionsgrænse var 10 IE/mL. Dette resultat var planlagt til kun at blive vurderet i "Telaprevir 12 uger (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (Randomiseret)" og "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Randomized)" rapporteringsgrupper.
Efter sidste dosis af studielægemidlet op til 4 uger (op til uge 28), 12 uger (op til uge 36), 24 uger (op til uge 48) antiviral opfølgning
Procentdel af forsøgspersoner med virologisk svigt under behandling
Tidsramme: Baseline op til uge 48
Virologisk svigt under behandling blev defineret som forsøgspersoner, der opfyldte meningsløshed (efter investigatorens skøn), eller som fuldførte den tildelte behandlingsvarighed og havde påviselig HCV-RNA ved planlagt afslutning af behandlingen (op til 48 uger). Dette resultat var planlagt til at blive vurderet i alle rapporteringsgrupper, og resultaterne skulle også rapporteres for den samlede arm.
Baseline op til uge 48
Antal forsøgspersoner med hurtig viral respons (RVR)
Tidsramme: Uge 4
Plasma-HCV-RNA-niveauet blev målt under anvendelse af Roche TaqMan HCV-RNA-assay. Den nedre grænse for kvantificering var 25 IE/ml, og den nedre grænse for detektion var 10 IE/ml. RVR blev defineret som ikke-detekterbart HCV-RNA 4 uger efter starten af ​​undersøgelsesbehandlingen. Dette resultat var planlagt til kun at blive vurderet i "Telaprevir 12 uger (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (Randomiseret)" og "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Randomized)" rapporteringsgrupper.
Uge 4
Antal forsøgspersoner med udvidet hurtig viral respons (eRVR)
Tidsramme: Uge 4 og uge 12
Plasma-HCV-RNA-niveauet blev målt under anvendelse af Roche TaqMan HCV-RNA-assay. Den nedre grænse for kvantificering var 25 IE/ml, og den nedre grænse for detektion var 10 IE/ml. eRVR blev defineret som ikke-detekterbart HCV-RNA både 4 uger og 12 uger efter starten af ​​undersøgelsesbehandlingen. Dette resultat var planlagt til kun at blive vurderet i "Telaprevir 12 uger (Wk)+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 12 Wk (Randomiseret)" og "Telaprevir 12 Wk+Peg-IFN-alfa-2a,RBV 24 Wk ( Randomized)" rapporteringsgrupper.
Uge 4 og uge 12
Antal forsøgspersoner med bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Baseline op til uge 48
AE: enhver uønsket ændring fra forsøgspersonens baseline (før-behandling) tilstand, herunder enhver uønsket oplevelse, unormal registrering eller klinisk laboratorievurderingsværdi, som opstår i løbet af undersøgelsen, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelseslægemidlet eller ej. En uønsket hændelse omfatter enhver nyopstået hændelse eller tidligere tilstand, der er steget i sværhedsgrad eller hyppighed siden administrationen af ​​forsøgslægemidlet. SAE: medicinsk hændelse eller tilstand, som falder ind under en af ​​følgende kategorier, uanset dets relation til undersøgelseslægemidlet: død, livstruende uønskede oplevelse, indlæggelse/forlængelse af hospitalsindlæggelse, vedvarende/betydelig invaliditet eller inhabilitet, medfødt anomali /fødselsdefekt, vigtig medicinsk begivenhed. "Forsøgslægemiddel" indbefatter alle forsøgsmidler indgivet i løbet af undersøgelsen.
Baseline op til uge 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Efterforskere

  • Studieleder: Mark Friedman, M.D., Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VX11-950-114

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C, kronisk

Kliniske forsøg med Ribavirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner