Een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde multicenter-studie van vertraagde maagontlediging (DGE) na pancreaticoduodenectomie, geëvalueerd door gastro-intestinale reconstructie

Het doel van deze studie is het evalueren van de incidentie van vertraagde maagontlediging bij patiënten met pancreaticoduodenectomie tussen antecolische en retrocolische gastro-intestinale reconstructie. Vertraagde maaglediging na pancreaticoduodenectomie is belangrijk om het postoperatieve beloop en de kwaliteit van leven te beïnvloeden. We voerden een prospectieve gerandomiseerde studie uit bij 240 patiënten die een pancreaticoduodenectomie ondergingen om een ​​vergelijking te maken tussen antecolische en retrocolische gastro-intestinale reconstructie.

Het primaire eindpunt werd gedefinieerd als de incidentie van vertraagde maagontlediging volgens ISGPS-criteria. Het secundaire eindpunt werd gedefinieerd als de incidentie van andere postoperatieve morbiditeit. Patiënten werden vóór de operatie in dit onderzoek gerekruteerd op basis van de vraag of resectie van de pancreaskop was verwacht voor pancreaskop en periampullaire ziekte, en er werd een geschikte geïnformeerde toestemming verkregen. Uitsluitingscriteria waren 1) patiënten met een voorgeschiedenis van gastrectomie, 2) patiënten met ernstige cardiorespiratoire disfunctie, 3) patiënten met levercirrose of die dialyse ondergaan, en 4) patiënten die door een arts onvoldoende werden gediagnosticeerd voor dit onderzoek.