Denosumab bij huidige gebruikers van bisfosfonaten voor door glucocorticoïden geïnduceerde osteoporose

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen of volwassen mannen (ouder dan 18 jaar) met verschillende medische aandoeningen die een langdurige behandeling met prednisolon vereisen. Vrouwen in de pre-menopauze mogen geen zwangerschapsplan hebben binnen 2 jaar na deelname aan de studie en moeten ermee instemmen anticonceptie toe te passen gedurende deze periode van 2 jaar.
2. Een dagelijkse dosis prednisolon (of equivalent) van meer dan 2,5 mg binnen 3 maanden na deelname aan het onderzoek.
3. Minstens 2 jaar een orale behandeling met bisfosfonaten hebben gehad.
4. Suboptimale respons op behandeling met bisfosfonaten, gedefinieerd als een van de volgende: (1) falen van de BMD-waarden van de lumbale wervelkolom, de femurhals of de totale heup; (2) waarden van lumbale wervelkolom, femurhals of totale heup BMD blijven osteoporotisch, dwz. T-scores < -2,5 of Z-scores < -2,0; of (3) ontwikkeling van nieuwe fragiliteit van wervel- of niet-wervelfracturen ondanks behandeling van ten minste 2 jaar met goede therapietrouw.
5. Geïnformeerde toestemming van patiënten.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met eerder gebruik van denosumab of teriparatide.
2. Premenopauzale vrouwen die van plan zijn om binnen 2 jaar na deelname aan het onderzoek zwanger te worden of die niet akkoord gaan met anticonceptie binnen deze periode van 2 jaar.
3. Patiënten met bekende botaandoeningen zoals osteomalacie, renale osteodystrofie en hyperparathyreoïdie.
4. Patiënten met onverklaarbare hypocalciëmie.
5. Patiënten met een serumcreatininespiegel van >=200umol/L.