Denosumab en usuarios actuales de bisfosfonatos para la osteoporosis inducida por glucocorticoides

Criterios de inclusión:

1. Mujeres u hombres adultos (>18 años de edad) con diversas enfermedades médicas que requieren tratamiento prolongado con prednisolona. Las mujeres premenopáusicas no deben tener ningún plan de embarazo dentro de los 2 años posteriores al ingreso al estudio y aceptar practicar métodos anticonceptivos durante este período de 2 años.
2. Una dosis diaria de prednisolona (o equivalente) de más de 2,5 mg dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio.
3. Haber recibido tratamiento con bisfosfonatos orales durante al menos 2 años.
4. Respuesta subóptima al tratamiento con bisfosfonatos, definida como uno de los siguientes: (1) falta de aumento de los valores de DMO de la columna lumbar, el cuello femoral o la cadera total; (2) los valores de DMO de columna lumbar, cuello femoral o cadera total siguen siendo osteoporóticos, es decir. puntuaciones T < -2,5 o puntuaciones Z < -2,0; o (3) desarrollo de nuevas fracturas vertebrales o no vertebrales por fragilidad a pesar de al menos 2 años de tratamiento con buen cumplimiento.
5. Consentimiento informado de los pacientes.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con uso previo de denosumab o teriparatida.
2. Mujeres premenopáusicas que planean un embarazo dentro de los 2 años posteriores al ingreso al estudio o que no aceptan la anticoncepción dentro de este período de 2 años.
3. Pacientes con trastornos óseos conocidos como osteomalacia, osteodistrofia renal e hiperparatiroidismo.
4. Pacientes con hipocalcemia inexplicable.
5. Pacientes con nivel de creatinina sérica >=200umol/L.