Denosumab em usuários atuais de bisfosfonatos para osteoporose induzida por glicocorticóides

Critério de inclusão:

1. Mulheres ou homens adultos (>18 anos de idade) com várias doenças médicas que requerem tratamento prolongado com prednisolona. As mulheres na pré-menopausa não devem ter planos de gravidez dentro de 2 anos após a entrada no estudo e devem concordar em praticar métodos contraceptivos durante esse período de 2 anos.
2. Uma dose diária de prednisolona (ou equivalente) de mais de 2,5 mg dentro de 3 meses após a entrada no estudo.
3. Ter recebido tratamento oral com bisfosfonatos por pelo menos 2 anos.
4. Resposta abaixo do ideal ao tratamento com bisfosfonatos, definida como qualquer um dos seguintes: (1) falha na coluna lombar, colo do fêmur ou valores de DMO total do quadril para aumentar; (2) os valores da DMO da coluna lombar, colo do fêmur ou quadril total permanecem osteoporóticos, ou seja, escores T < -2,5 ou escores Z < -2,0; ou (3) desenvolvimento de novas fraturas vertebrais ou não vertebrais por fragilidade apesar de pelo menos 2 anos de tratamento com boa adesão.
5. Consentimento informado dos pacientes.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com uso prévio de denosumabe ou teriparatida.
2. Mulheres na pré-menopausa que planejam engravidar dentro de 2 anos após a entrada no estudo ou que não concordam com a contracepção nesse período de 2 anos.
3. Pacientes com distúrbios ósseos conhecidos, como osteomalacia, osteodistrofia renal e hiperparatireoidismo.
4. Pacientes com hipocalcemia inexplicável.
5. Pacientes com nível de creatinina sérica >=200umol/L.