Onderzoek ter evaluatie van het overschakelen van regimes bestaande uit een met ritonavir versterkte proteaseremmer plus emtricitabine/tenofovir vaste-dosiscombinatie naar het Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir DF-regime met een enkele tablet bij virologisch onderdrukte, met hiv-1 geïnfecteerde patiënten
6 mei 2016 bijgewerkt door: Gilead Sciences
Een gerandomiseerde, open-label fase 3b-studie ter evaluatie van het overstappen van regimes bestaande uit een met ritonavir versterkte proteaseremmer (PI + RTV) plus emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat (FTC/TDF) naar de single elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat -Tabletregime (EVG/COBI/FTC/TDF) bij virologisch onderdrukte, met hiv-1 geïnfecteerde patiënten
Deze studie zal de non-inferioriteit evalueren van Stribild® (elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat (E/C/F/TDF)) regime met één tablet (STR) ten opzichte van regimes die bestaan uit een versterkte proteaseremmer (PI). met ritonavir (RTV) plus Truvada® (FTC/TDF) vaste-dosiscombinatie voor handhaving van HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml in week 48 bij virologisch onderdrukte, met HIV-1 geïnfecteerde volwassenen.
Deze studie zal ook de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van de twee regimes gedurende 96 weken behandeling evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
438
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 01200
- UCL Saint Luc
-
Ghent, België, 9000
- University Hospital Ghent
-
Liege, België, 4000
- CHU Sart Tilman
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 5B1
- Clinique Medicale du Quartier Latin
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12157
- Epimed GmbH
-
Bonn, Duitsland, 53127
- University of Bonn
-
Essen, Duitsland, 45147
- Universitätsklinikum Essen, Dermatologie, HIV Ambulanz
-
Frankfurt, Duitsland, 60590
- Johann Wolfgang Goethe-University Hospital / Infectious Diseases Hs 68
-
Hamburg, Duitsland, 20146
- ICH Study Center
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Ambulanzzentrum des UKE GmbH, Bereich Infektiologie
-
Hannover, Duitsland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Koln, Duitsland, 50937
- Infektlonsambulanz Unlkllnik Koln
-
Munich, Duitsland, 80336
- Infektionsambulanz, Med Poliklink, Klinikum der Universitat Munchnen
-
-
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- CHU de Besancon, Hopital Saint-Jacques
-
Lyon, Frankrijk, 69317
- Hôpital de la Croix-Rousse
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHU Hôpital Gui de Chauliac
-
Nice, Frankrijk, 06202
- Archet 1 Chu Nice Department of Infectology
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, Frankrijk, 75018
- Hôpital Bichat-Claude Bernard
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
Paris Cedex 13, Frankrijk, 75651
- Maladies Infectieuses Dpt
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- Hopital Haut Lévêque
-
-
-
-
-
Bergamo, Italië, 24128
- Ospedali Riuniti
-
Milano, Italië, 20157
- Ospedale Luigi Sacco
-
Milano, Italië, 20127
- Fondazione Centro San Raffaele
-
Milano, Italië, 20142
- Clinic of Infectious Diseases, University of Milan-San Paolo Hospital
-
Rome, Italië, 00149
- National Institute for Infectious Diseases "L. Spallanzani"
-
Torino, Italië, 10122
- University of Torino, Dept of Infectious Disease
-
-
-
-
-
Innsbruck, Oostenrijk, A 6020
- Innsbruck Medical University
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Univ.-Kklinik fuer Innere Medizin III
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
Wien, Oostenrijk, 1140
- Otto-Wagner-Spital
-
-
-
-
-
Alcabideche, Portugal, 2755
- HHP Hospital de Cascais
-
Lisboa, Portugal, 1150-069
- Hospital Santo Antonio Dos Capuchos, Centro Hospitalar de Lisboa
-
Lisbon, Portugal, 1049-035
- Hospital de Santa Maria-CHLN, EPE
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
- University of Puerto Rico School of Medicine
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Clinical Research Puert Rico
-
-
-
-
-
Alicante, Spanje, 03010
- Hospital General Universitario Alicante
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Hospital Clinic
-
Barcelona, Spanje, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Barcelona, Spanje, 08907
- Hospital Universitari Bellvitge HIV Unit. Infectious Disease Service.
-
Elche, Alicante, Spanje, 03202
- Hospital General Universitario de Elche
-
Madrid, Spanje, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanje, 28029
- Infectious Diseases Department, Hospital Carlos III
-
Madrid, Spanje, 28760
- Hospital La Paz
-
Sevilla, Spanje, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
-
-
-
-
Brighton, Verenigd Koninkrijk, BN21ES
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW32QG
- Royal Free Hampstead NHS Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW109NH
- Chelsea and Westminster
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
- Spectrum Medical Group
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85015
- Pueblo Family Physicians
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
- Aids Healthcare Foundation
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
- Pacific Oaks Medical Group
-
Hayward, California, Verenigde Staten, 94545
- Kaiser Permanente
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Kaiser Permanente
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90069
- Anthony Mills MD Inc
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90036
- Peter J. Ruane, M.D., Inc.
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90043
- OASIS Clinic
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford University
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California, Davis
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95841
- Kaiser Permanente
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- La Playa Medical Group and Clinical Research
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
- Kaiser Permanente San Francisco
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
- Metropolis Medical
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20036
- Capital Medical Associates, PC
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20009
- Dupont Circle Physicians Group, P.C
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
- Gary Richmond, MD
-
Fort Pierce, Florida, Verenigde Staten, 34982
- Midway Immunology & Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33133
- The Kinder Medical Group
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Orlando Immunology Center
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- IDOCF/ValuhealthMD, LLC
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
- Infectious Diseases Associates of NW FL, P.A.
-
Safety Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34695
- AHF Health Positive Tampa Bay
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
- St. Joseph's Comprehensive Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
- Atlanta ID Group
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Division of Infectious Diseases
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County/Ruth M. Rothstein CORE Center
-
-
Michigan
-
Berkley, Michigan, Verenigde Staten, 48072
- Be Well Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- The Kansas City Free Health Clinic
-
-
New Jersey
-
Hillsborough, New Jersey, Verenigde Staten, 08844
- I.D. Care Associates PA
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07102
- Saint Michael's Medical Center
-
Somers Point, New Jersey, Verenigde Staten, 08244
- South Jersey Infectious Disease
-
-
New York
-
Mt. Vernon, New York, Verenigde Staten, 10550
- Greiger Clinic
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209
- ID Consultants, P.A.
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Philadelphia FIGHT
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75204
- Uptown Physicians Group
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75219
- Southwest Infectious Disease Clinical Research, Inc
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Tarrant County Infectious Disease Associates
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
- Therapeutic Concepts, PA
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77098
- Gordon Crofoot MD, PA
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77401
- St. Hope Foundation Inc
-
-
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1205
- Geneva University Hospital
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital of Zurich; Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
-
Zurich, Zwitserland, CH-8038
- Zentrum fur Infektionskrankheiten
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen
- Een stabiel antiretroviraal regime volgen bestaande uit een met ritonavir gebooste PI plus FTC/TDF continu gedurende ≥ 6 opeenvolgende maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek
- Gedurende ≥ 6 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek de eerste of tweede antiretrovirale medicatie gevolgd hebben waarvan de niet-detecteerbare plasma-HIV-1-RNA-spiegels zijn gedocumenteerd
- Geen eerder gebruik van een goedgekeurde of experimentele integrase strand transfer inhibitor (INSTI) gedurende enige tijd
- Gedocumenteerd historisch genotype voorafgaand aan de start van de initiële antiretrovirale therapie die geen bekende resistentie tegen TDF of FTC vertoont
- HIV RNA < 50 kopieën/ml bij screening
- Normaal ECG
- Levertransaminasen ≤ 5 × de bovengrens van het normale bereik (ULN)
- Totaal bilirubine ≤ 1,5 mg/dL, of normaal direct bilirubine
- Adequate hematologische functie
- Serumamylase ≤ 5 × ULN
- Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid ≥ 70 ml/min
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen om zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken, of niet-heteroseksueel actief te zijn, seksuele onthouding van screening te beoefenen gedurende de duur van de onderzoeksperiode en gedurende 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
- Vrouwelijke deelnemers die hormonale anticonceptiva gebruiken als een van hun anticonceptiemethoden, moeten dezelfde methode gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan de studiedosering hebben gebruikt
- Mannelijke deelnemers moeten ermee instemmen een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken tijdens heteroseksuele gemeenschap vanaf het screeningbezoek, gedurende de hele studie en gedurende 30 dagen na stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel, of ze moeten niet-heteroseksueel actief zijn of seksuele onthouding beoefenen
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Een nieuwe AIDS-definiërende aandoening die binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening is gediagnosticeerd
- Vrouwtjes die borstvoeding geven
- Positieve serumzwangerschapstest (vrouw die zwanger kan worden)
- Medicamenteuze behandeling krijgen voor hepatitis C, of deelnemers van wie wordt verwacht dat ze in de loop van het onderzoek worden behandeld voor hepatitis C
- Gedecompenseerde cirrose ervaren
- Een geïmplanteerde defibrillator of pacemaker hebben
- Actueel alcohol- of middelenmisbruik dat de naleving zou verstoren
- Een voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar of aanhoudende maligniteit anders dan cutaan Kaposi-sarcoom, basaalcelcarcinoom of gereseceerd, niet-invasief cutaan plaveiselcarcinoom
- Actieve, ernstige infecties waarvoor parenterale antibiotica of antifungale therapie nodig is binnen 30 dagen voorafgaand aan de baseline, met uitzondering van intramusculaire penicilline voor de behandeling van syfilis
- Zijn behandeld met immunosuppressieve therapieën of chemotherapeutische middelen binnen 3 maanden na screening van het onderzoek, of zullen naar verwachting deze middelen of systemische steroïden krijgen tijdens het onderzoek
- Doorlopende therapie ontvangen met een van de medicijnen, inclusief medicijnen die niet mogen worden gebruikt met elvitegravir, cobicistat, FTC of TDF; of mensen met bekende allergieën voor de hulpstoffen van E/C/F/TDF-tabletten of FTC/TDF-tabletten
- Er is geen verwachte noodzaak om tijdens het onderzoek geneesmiddelen te starten die gecontra-indiceerd zijn
- Andere geneesmiddelen voor onderzoek ontvangen
- Deelname aan een andere klinische studie
- Elke andere klinische aandoening of eerdere therapie waardoor de deelnemer ongeschikt zou zijn voor het onderzoek of niet in staat zou zijn om te voldoen aan de doseringsvereisten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Stribild
Deelnemers schakelen gedurende maximaal 96 weken over van hun basisbehandelingsregime naar Stribild en kunnen Stribild blijven krijgen in de verlengingsfase.
|
Stribild (E/C/F/TDF) (150/150/200/300 mg) STR eenmaal daags oraal toegediend met voedsel
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PI+RTV+FTC/TDF
Deelnemers blijven gedurende maximaal 96 weken op hun basisbehandelingsregime, bestaande uit een PI geboost met RTV plus FTC/TDF, en kunnen in de verlengingsfase overstappen op Stribild.
|
Stribild (E/C/F/TDF) (150/150/200/300 mg) STR eenmaal daags oraal toegediend met voedsel
PI toegediend volgens voorschrijfinformatie; toegestane PI's zijn atazanavir (ATV), darunavir (DRV), fosamprenavir (FPV), lopinavir (LPV) of saquinavir (SQV)
RTV toegediend volgens voorschrijfinformatie FTC/TDF toegediend volgens voorschrijfinformatie
FTC/TDF (200/300 mg) toegediend volgens de voorschrijfinformatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met hiv-1-RNA < 50 kopieën/ml in week 48
Tijdsspanne: Week 48
|
Er werd gebruik gemaakt van het door de FDA gedefinieerde Snapshot-algoritme, dat de virologische responsstatus van een patiënt definieert met alleen de virale belasting op het vooraf gedefinieerde tijdstip binnen een toegestaan tijdsbestek.
|
Week 48
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in CD4+-celtelling in week 48
Tijdsspanne: Basislijn; Week 48
|
Basislijn; Week 48
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal CD4+-cellen in week 96
Tijdsspanne: Basislijn; Week 96
|
Basislijn; Week 96
|
|
|
Percentage deelnemers met hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml in week 96
Tijdsspanne: Week 96
|
Er werd gebruik gemaakt van het door de FDA gedefinieerde Snapshot-algoritme, dat de virologische responsstatus van een patiënt definieert met alleen de virale belasting op het vooraf gedefinieerde tijdstip binnen een toegestaan tijdsbestek.
|
Week 96
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Thai Nguyen-Cleary, Gilead Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Arribas JR, Pialoux G, Gathe J, Di Perri G, Reynes J, Tebas P, Nguyen T, Ebrahimi R, White K, Piontkowsky D. Simplification to coformulated elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, and tenofovir versus continuation of ritonavir-boosted protease inhibitor with emtricitabine and tenofovir in adults with virologically suppressed HIV (STRATEGY-PI): 48 week results of a randomised, open-label, phase 3b, non-inferiority trial. Lancet Infect Dis. 2014 Jul;14(7):581-9. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70782-0. Epub 2014 Jun 5.
- Pozniak A, Markowitz M, Mills A, Stellbrink HJ, Antela A, Domingo P, Girard PM, Henry K, Nguyen T, Piontkowsky D, Garner W, White K, Guyer B. Switching to coformulated elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, and tenofovir versus continuation of non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor with emtricitabine and tenofovir in virologically suppressed adults with HIV (STRATEGY-NNRTI): 48 week results of a randomised, open-label, phase 3b non-inferiority trial. Lancet Infect Dis. 2014 Jul;14(7):590-9. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70796-0. Epub 2014 Jun 5.
- Arribas JR, DeJesus E, van Lunzen J, Zurawski C, Doroana M, Towner W, Lazzarin A, Nelson M, McColl D, Andreatta K, Swamy R, Szwarcberg J, Nguyen T. Simplification to single-tablet regimen of elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir DF from multi-tablet ritonavir-boosted protease inhibitor plus coformulated emtricitabine and tenofovir DF regimens: week 96 results of STRATEGY-PI. HIV Clin Trials. 2017 May;18(3):118-125. doi: 10.1080/15284336.2017.1330440. Epub 2017 May 30. Erratum In: HIV Clin Trials. 2018 Aug;19(4):163.
- Gathe J, Arribas JR, Van Lunzen J, Garner W, Speck RM, Bender R, Shreay S, Nguyen T. Patient-Reported Symptoms over 48 Weeks in a Randomized, Open-Label, Phase 3b Non-inferiority Trial of Adults with HIV Switching to Coformulated Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and Tenofovir DF Versus Continuation of Ritonavir-Boosted Protease Inhibitor with Emtricitabine and Tenofovir DF. Patient. 2015 Oct;8(5):445-54. doi: 10.1007/s40271-015-0137-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Anti-hiv-middelen
- Antiretrovirale middelen
- Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovirdisoproxilfumaraat Geneesmiddelcombinatie
Andere studie-ID-nummers
- GS-US-236-0115
- 2011-004483-30 (EUDRACT_NUMBER)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .