Vizsgálat a ritonavirrel megerősített proteáz gátló plusz emtricitabin/tenofovir fix dózisú kombinációt tartalmazó kezelésekről az elvitegravir/kobicisztát/emtricitabin/tenofovir DF egytablettás sémára való átállás értékelésére a virológiailag elfojtott, HIV-fertőzött 1-es betegekben
2016. május 6. frissítette: Gilead Sciences
3b. fázisú, randomizált, nyílt vizsgálati vizsgálat a ritonavirral megerősített proteáz-gátló (PI + RTV) plusz emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát (FTC/TDF) kezeléséről az elvitegravir/kobicistat disoproxil/emtroxiltrici-re történő átállás értékelésére - Tablettakezelés (EVG/COBI/FTC/TDF) virológiailag elnyomott, HIV-1 fertőzött betegeknél
Ez a vizsgálat a Stribild® (elvitegravir/kobicisztát/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát (E/C/F/TDF)) egytablettás kezelési rend (STR) nem-inferioritását fogja értékelni a proteáz-inhibitorral (PI) megerősített kezelési rendekkel szemben. ritonavirrel (RTV) plusz Truvada® (FTC/TDF) fix dózisú kombinációval a HIV-1 RNS 50 kópia/ml alatti szinten tartására a 48. héten virológiailag szuppresszált, HIV-1 fertőzött felnőtteknél.
Ez a vizsgálat a két séma biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatékonyságát is értékelni fogja a 96 hetes kezelés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
438
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Innsbruck, Ausztria, A 6020
- Innsbruck Medical University
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- Univ.-Kklinik fuer Innere Medizin III
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna
-
Wien, Ausztria, 1140
- Otto-Wagner-Spital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgium, 01200
- UCL Saint Luc
-
Ghent, Belgium, 9000
- University Hospital Ghent
-
Liege, Belgium, 4000
- CHU Sart Tilman
-
-
-
-
-
Brighton, Egyesült Királyság, BN21ES
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
London, Egyesült Királyság, NW32QG
- Royal Free Hampstead NHS Trust
-
London, Egyesült Királyság, SW109NH
- Chelsea and Westminster
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
- Spectrum Medical Group
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85015
- Pueblo Family Physicians
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
- Aids Healthcare Foundation
-
Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
- Pacific Oaks Medical Group
-
Hayward, California, Egyesült Államok, 94545
- Kaiser Permanente
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Kaiser Permanente
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90069
- Anthony Mills MD Inc
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90036
- Peter J. Ruane, M.D., Inc.
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90043
- OASIS Clinic
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford University
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California, Davis
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95841
- Kaiser Permanente
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- La Playa Medical Group and Clinical Research
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118
- Kaiser Permanente San Francisco
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94109
- Metropolis Medical
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20036
- Capital Medical Associates, PC
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20009
- Dupont Circle Physicians Group, P.C
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
- Gary Richmond, MD
-
Fort Pierce, Florida, Egyesült Államok, 34982
- Midway Immunology & Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33133
- The Kinder Medical Group
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
- Orlando Immunology Center
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- IDOCF/ValuhealthMD, LLC
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
- Infectious Diseases Associates of NW FL, P.A.
-
Safety Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34695
- AHF Health Positive Tampa Bay
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
- St. Joseph's Comprehensive Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
- Atlanta ID Group
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University Division of Infectious Diseases
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County/Ruth M. Rothstein CORE Center
-
-
Michigan
-
Berkley, Michigan, Egyesült Államok, 48072
- Be Well Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
- The Kansas City Free Health Clinic
-
-
New Jersey
-
Hillsborough, New Jersey, Egyesült Államok, 08844
- I.D. Care Associates PA
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07102
- Saint Michael's Medical Center
-
Somers Point, New Jersey, Egyesült Államok, 08244
- South Jersey Infectious Disease
-
-
New York
-
Mt. Vernon, New York, Egyesült Államok, 10550
- Greiger Clinic
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28209
- ID Consultants, P.A.
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Philadelphia FIGHT
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75204
- Uptown Physicians Group
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75219
- Southwest Infectious Disease Clinical Research, Inc
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Tarrant County Infectious Disease Associates
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
- Therapeutic Concepts, PA
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77098
- Gordon Crofoot MD, PA
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77401
- St. Hope Foundation Inc
-
-
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25030
- CHU de Besancon, Hopital Saint-Jacques
-
Lyon, Franciaország, 69317
- Hôpital de la Croix-Rousse
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- CHU Hôpital Gui de Chauliac
-
Nice, Franciaország, 06202
- Archet 1 Chu Nice Department of Infectology
-
Paris, Franciaország, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Franciaország, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, Franciaország, 75018
- Hôpital Bichat-Claude Bernard
-
Paris, Franciaország, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
Paris Cedex 13, Franciaország, 75651
- Maladies Infectieuses Dpt
-
Pessac, Franciaország, 33604
- Hopital Haut Lévêque
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 5B1
- Clinique Medicale du Quartier Latin
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 12157
- Epimed GmbH
-
Bonn, Németország, 53127
- University of Bonn
-
Essen, Németország, 45147
- Universitätsklinikum Essen, Dermatologie, HIV Ambulanz
-
Frankfurt, Németország, 60590
- Johann Wolfgang Goethe-University Hospital / Infectious Diseases Hs 68
-
Hamburg, Németország, 20146
- ICH Study Center
-
Hamburg, Németország, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Ambulanzzentrum des UKE GmbH, Bereich Infektiologie
-
Hannover, Németország, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Koln, Németország, 50937
- Infektlonsambulanz Unlkllnik Koln
-
Munich, Németország, 80336
- Infektionsambulanz, Med Poliklink, Klinikum der Universitat Munchnen
-
-
-
-
-
Bergamo, Olaszország, 24128
- Ospedali Riuniti
-
Milano, Olaszország, 20157
- Ospedale Luigi Sacco
-
Milano, Olaszország, 20127
- Fondazione Centro San Raffaele
-
Milano, Olaszország, 20142
- Clinic of Infectious Diseases, University of Milan-San Paolo Hospital
-
Rome, Olaszország, 00149
- National Institute for Infectious Diseases "L. Spallanzani"
-
Torino, Olaszország, 10122
- University of Torino, Dept of Infectious Disease
-
-
-
-
-
Alcabideche, Portugália, 2755
- HHP Hospital de Cascais
-
Lisboa, Portugália, 1150-069
- Hospital Santo Antonio Dos Capuchos, Centro Hospitalar de Lisboa
-
Lisbon, Portugália, 1049-035
- Hospital de Santa Maria-CHLN, EPE
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
- University of Puerto Rico School of Medicine
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Clinical Research Puert Rico
-
-
-
-
-
Alicante, Spanyolország, 03010
- Hospital General Universitario Alicante
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Hospital Clinic
-
Barcelona, Spanyolország, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Barcelona, Spanyolország, 08907
- Hospital Universitari Bellvitge HIV Unit. Infectious Disease Service.
-
Elche, Alicante, Spanyolország, 03202
- Hospital General Universitario de Elche
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanyolország, 28029
- Infectious Diseases Department, Hospital Carlos III
-
Madrid, Spanyolország, 28760
- Hospital La Paz
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
-
-
-
-
Geneva, Svájc, 1205
- Geneva University Hospital
-
Zurich, Svájc, 8091
- University Hospital of Zurich; Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
-
Zurich, Svájc, CH-8038
- Zentrum fur Infektionskrankheiten
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes megérteni és aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot
- A szűrővizsgálatot megelőzően legalább 6 egymást követő hónapon keresztül folyamatosan stabil antiretrovirális kezelésben kell részesülnie, amely ritonavirrel megerősített PI-t és FTC/TDF-et tartalmaz.
- Az első vagy a második antiretrovirális gyógyszeres kezelésben kell részesülnie, és a plazma HIV 1 RNS szintje nem mutatható ki ≥ 6 hónapig a szűrővizsgálatot megelőzően
- Korábban semmilyen jóváhagyott vagy kísérleti integráz szál transzfer inhibitort (INSTI) nem használtak semmilyen hosszú ideig
- Dokumentált történelmi genotípus a kezdeti antiretrovirális terápia megkezdése előtt, amely nem mutat ismert rezisztenciát TDF- vagy FTC-vel szemben
- HIV RNS < 50 kópia/ml a szűréskor
- Normál EKG
- Máj transzaminázok ≤ 5-szöröse a normál tartomány felső határának (ULN)
- Összes bilirubin ≤ 1,5 mg/dl, vagy normál direkt bilirubin
- Megfelelő hematológiai funkció
- Szérum amiláz ≤ 5 × ULN
- Becsült glomeruláris filtrációs sebesség ≥ 70 ml/perc
- A fogamzóképes korú nőknek bele kell egyezniük, hogy rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszereket alkalmaznak, vagy nem heteroszexuálisan aktívak, szexuális absztinenciát kell gyakorolniuk a szűréstől a vizsgálati időszak teljes időtartama alatt és a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig.
- Azok a női résztvevők, akik hormonális fogamzásgátlót alkalmaznak fogamzásgátlási módszereik egyikeként, legalább három hónapig ugyanazt a módszert alkalmazták a vizsgálati adagolás előtt.
- A férfi résztvevőknek bele kell egyezniük abba, hogy heteroszexuális közösülés során a szűrővizsgálattól kezdve, a vizsgálat teljes időtartama alatt és a vizsgálati gyógyszer abbahagyását követő 30 napig rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaznak, vagy nem heteroszexuálisan aktívnak kell lenniük, vagy szexuális absztinenciát kell gyakorolniuk.
- Életkor ≥ 18 év
Kizárási kritériumok:
- Új AIDS-meghatározó állapot, amelyet a szűrést megelőző 30 napon belül diagnosztizáltak
- Szoptató nőstények
- Pozitív szérum terhességi teszt (fogamzóképes korú nő)
- Gyógyszeres kezelésben részesülő hepatitis C miatt, vagy olyan résztvevők, akik várhatóan hepatitis C kezelést kapnak a vizsgálat során
- Dekompenzált cirrhosisban szenved
- Legyen beültetett defibrillátor vagy pacemaker
- Jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-fogyasztás, amely akadályozná a megfelelést
- Rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben, vagy a bőr Kaposi-szarkómától, bazálissejtes karcinómától vagy reszekált, nem invazív bőrlaphámráktól eltérő, folyamatban lévő rosszindulatú daganat
- Aktív, súlyos fertőzések, amelyek parenterális antibiotikumos vagy gombaellenes kezelést igényelnek a kiindulási állapotot megelőző 30 napon belül, kivéve a szifilisz kezelésére alkalmazott intramuszkuláris penicillint
- immunszuppresszív terápiával vagy kemoterápiás szerekkel kezelték a vizsgálati szűrést követő 3 hónapon belül, vagy várhatóan ezeket a szereket vagy szisztémás szteroidokat kapják a vizsgálat során
- Folyamatos terápia fogadása bármely gyógyszerrel, beleértve az elvitegravirral, kobicisztáttal, FTC-vel vagy TDF-fel nem használható gyógyszereket is; vagy azok, akik ismerten allergiásak az E/C/F/TDF tabletták vagy az FTC/TDF tabletták segédanyagaira
- Nem várható, hogy a vizsgálat során olyan gyógyszereket kezdjenek be, amelyek ellenjavallt
- Egyéb vizsgálati gyógyszerek fogadása
- Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban
- Bármilyen egyéb klinikai állapot vagy korábbi terápia, amely alkalmatlanná teszi a résztvevőt a vizsgálatra, vagy nem tud megfelelni az adagolási követelményeknek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Stribild
A résztvevők a kiindulási kezelési rendről a Stribild-re váltanak át legfeljebb 96 hétig, és továbbra is kaphatnak Stribild-et a kiterjesztési szakaszban.
|
Stribild (E/C/F/TDF) (150/150/200/300 mg) STR, naponta egyszer, étkezés közben szájon át adva
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PI+RTV+FTC/TDF
A résztvevők legfeljebb 96 hétig maradnak az RTV-vel és FTC/TDF-fel megerősített PI-ből álló antiretrovirális kezelési rendjükön, és a meghosszabbítási szakaszban áttérhetnek a Stribild-re.
|
Stribild (E/C/F/TDF) (150/150/200/300 mg) STR, naponta egyszer, étkezés közben szájon át adva
PI a felírási információknak megfelelően beadva; az engedélyezett PI-k közé tartozik az atazanavir (ATV), a darunavir (DRV), a fozamprenavir (FPV), a lopinavir (LPV) vagy a szakinavir (SQV)
Felírási információk szerint alkalmazott RTV FTC/TDF felírási információk szerint beadva
FTC/TDF (200/300 mg) az előírásnak megfelelően beadva
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml a 48. héten
Időkeret: 48. hét
|
Az FDA által meghatározott Snapshot algoritmust használták, amely meghatározza a páciens virológiai válaszállapotát, csak a vírusterhelést felhasználva az előre meghatározott időpontban egy megengedett időtartamon belül.
|
48. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CD4+ sejtszám változása a kiindulási értékhez képest a 48. héten
Időkeret: Alapvonal; 48. hét
|
Alapvonal; 48. hét
|
|
|
A CD4+ sejtszám változása a kiindulási értékhez képest a 96. héten
Időkeret: Alapvonal; 96. hét
|
Alapvonal; 96. hét
|
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml a 96. héten
Időkeret: 96. hét
|
Az FDA által meghatározott Snapshot algoritmust használták, amely meghatározza a páciens virológiai válaszállapotát, csak a vírusterhelést felhasználva az előre meghatározott időpontban egy megengedett időtartamon belül.
|
96. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Thai Nguyen-Cleary, Gilead Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Arribas JR, Pialoux G, Gathe J, Di Perri G, Reynes J, Tebas P, Nguyen T, Ebrahimi R, White K, Piontkowsky D. Simplification to coformulated elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, and tenofovir versus continuation of ritonavir-boosted protease inhibitor with emtricitabine and tenofovir in adults with virologically suppressed HIV (STRATEGY-PI): 48 week results of a randomised, open-label, phase 3b, non-inferiority trial. Lancet Infect Dis. 2014 Jul;14(7):581-9. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70782-0. Epub 2014 Jun 5.
- Pozniak A, Markowitz M, Mills A, Stellbrink HJ, Antela A, Domingo P, Girard PM, Henry K, Nguyen T, Piontkowsky D, Garner W, White K, Guyer B. Switching to coformulated elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, and tenofovir versus continuation of non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor with emtricitabine and tenofovir in virologically suppressed adults with HIV (STRATEGY-NNRTI): 48 week results of a randomised, open-label, phase 3b non-inferiority trial. Lancet Infect Dis. 2014 Jul;14(7):590-9. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70796-0. Epub 2014 Jun 5.
- Arribas JR, DeJesus E, van Lunzen J, Zurawski C, Doroana M, Towner W, Lazzarin A, Nelson M, McColl D, Andreatta K, Swamy R, Szwarcberg J, Nguyen T. Simplification to single-tablet regimen of elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir DF from multi-tablet ritonavir-boosted protease inhibitor plus coformulated emtricitabine and tenofovir DF regimens: week 96 results of STRATEGY-PI. HIV Clin Trials. 2017 May;18(3):118-125. doi: 10.1080/15284336.2017.1330440. Epub 2017 May 30. Erratum In: HIV Clin Trials. 2018 Aug;19(4):163.
- Gathe J, Arribas JR, Van Lunzen J, Garner W, Speck RM, Bender R, Shreay S, Nguyen T. Patient-Reported Symptoms over 48 Weeks in a Randomized, Open-Label, Phase 3b Non-inferiority Trial of Adults with HIV Switching to Coformulated Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and Tenofovir DF Versus Continuation of Ritonavir-Boosted Protease Inhibitor with Emtricitabine and Tenofovir DF. Patient. 2015 Oct;8(5):445-54. doi: 10.1007/s40271-015-0137-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
- Immunhiányos szindrómák
- Fertőzésgátló szerek
- Vírusellenes szerek
- HIV-ellenes szerek
- Retrovirális szerek
- Elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin, tenofovir-dizoproxil-fumarát gyógyszerkombináció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GS-US-236-0115
- 2011-004483-30 (EUDRACT_NUMBER)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .