Gebruik van stimulansen om drugsgebruikers vast te houden bij hiv-therapie (Incentives-2)

Zodra HAART is gestart, wordt van de deelnemers verwacht dat ze worden beoordeeld in week 1,2,3,4,6,8,10,12,14 en 16. Gedetailleerde therapietrouw en afgiftegegevens voor alle antiretrovirale medicatie voor elke deelnemer zullen worden bijgehouden. De therapietrouw zal voornamelijk worden beoordeeld op basis van de bijvulgegevens van de apotheek en op basis van zelfrapportage. Vervolgens zullen de deelnemers maandelijkse klinische follow-upbezoeken bijwonen in week 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 en 52. Standaard laboratoriummonitoring zal op dat moment worden uitgevoerd en omvat volledig bloedbeeld (CBC), differentieel, basischemie, lever- en nierprofiel, evenals CD4-celtelling en plasma HIV-1-RNA-niveau, in overeenstemming met de huidige zorgrichtlijnen . Alle patiënten zullen bij aanvang en elk kwartaal (week 12, 24, 36 en 52) ook urinetoxicologische screenings ondergaan om eventuele effecten van deelname aan HAART-programma's op middelengebruik te beoordelen. De follow-up omvat ook een beoordeling van ongewenste voorvallen (ADE) op basis van een gestandaardiseerde lijst met tekenen en symptomen die door de patiënt of de arts zijn opgemerkt of die door middel van laboratoriumtests zijn vastgesteld. Bij baseline en elk driemaandelijks bezoek vullen de deelnemers de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) in, waarbij een score van 16 correleert met het risico op depressie. Deze tool is gevalideerd in onze populatie in een eerdere studie. Deelnemers vullen ook de vragenlijst over de verslavingsgraadindex in, een gevalideerd instrument dat wordt gebruikt om de ernst van psychosociale problemen in zeven domeinen, waaronder drugs- en alcoholgebruik, te onderzoeken. Samengestelde scores worden afgeleid en hogere scores weerspiegelen grotere problemen. Versies van de afgelopen 3 maanden van de HIV-risicogedragsschaal zullen ook worden afgenomen bij baseline en bij driemaandelijkse bezoeken. Deze schaal beoordeelt het gebruik van injectiedrugs en seksueel gedrag, en de antwoorden zijn gecodeerd op een 6-puntsschaal waarbij hogere waarden een hoger risico aangeven.

Deelnemers die gerandomiseerd worden om een ​​bekrachtiger te ontvangen voor follow-up in de kliniek, ontvangen de bekrachtiger aan het einde van elk bezoek aan de kliniek. Wanneer de bekrachtiger is gekoppeld aan de virale belasting in het plasma, worden proefpersonen in de bekrachtigerarm binnen een week op de hoogte gebracht van het resultaat van de virale belasting in het plasma en van eventuele verdiende versterking. Proefpersonen kunnen ervoor kiezen om op elk moment binnen te komen om de versterking te ontvangen, of ze kunnen wachten tot hun volgende maandelijkse afspraak en de verdiensten op dat moment ontvangen.

Voor deelnemers die zich niet binnen twee weken voor laboratorium- en klinische follow-up presenteren aan weerszijden van hun geplande driemaandelijkse bezoek, een uitgebreid onderzoek naar de verblijfplaats van de cliënt door middel van straathoekwerk, evenals een doorzoeking van ziekenhuisgegevens voor ziekenhuisopname en de provinciale vitale statistieken database voor mogelijke sterfgevallen zal worden gevraagd. Degenen die de therapie staken of die op of vóór 52 weken uitvallen voor follow-up, worden in de analyses als therapiefalen beschouwd.

Een laatste bezoek 24 weken na het bezoek in week 52 zal worden uitgevoerd. Dit omvat dezelfde procedures als de driemaandelijkse studiebezoeken gedurende het eerste jaar, inclusief standaard laboratoriumtests en urinetoxicologie, ADE-beoordelingen en CES-D, Addiction Severity Index en HIV Risk Behavior Scale-vragenlijsten. Deelnemers die zich niet binnen 2 weken na de verwachte datum van dit bezoek melden voor laboratorium- en klinische follow-up, zullen worden gezocht zoals hierboven beschreven.